"Het belang van het toevoegen van fenestratie aan echogeleide aspiratie van een Bakerse cyste"

Actieve vergelijker: Aspiratie + Steroïde-Lidocaïne

Ultrasoundgeleide aspiratie van een Baker-cyste gevolgd door injectie van een mengsel van corticosteroid en lidocaïne. Er wordt geen fenestratie uitgevoerd.

Procedure: Aspiratie van een Bakerse cyste

Met de patiënt in buikligging wordt de ultrasone sonde transversaal over de bursa gastrocnemius-semimembranosus geplaatst. Onder real-time echogeleiding wordt de naald voortbewogen terwijl neurovasculaire structuren worden gevisualiseerd om letsel te voorkomen. Aspiratie van de cyste-inhoud wordt bij alle deelnemers uitgevoerd.

Geneesmiddel: Steroid-Lidocaïne-injectie

Na aspiratie wordt een injectiemengsel bestaande uit 1 ml betamethason,

1 ml van 2% lidocaïne en 1 ml van 0,9% isotoon natriumchloride onder echogeleiding toegediend in de gedecomprimeerde cysteholte.

Experimenteel: Arm Titel: Aspiratie + Steroïde-Lidocaïne + Fenestratie

Echogeleide aspiratie gevolgd door injectie van corticosteroid-lidocaïne en fenestratie met meerdere naaldperforaties onder realtime echogeleiding.

Procedure: Aspiratie van een Bakerse cyste

Met de patiënt in buikligging wordt de ultrasone sonde transversaal over de bursa gastrocnemius-semimembranosus geplaatst. Onder real-time echogeleiding wordt de naald voortbewogen terwijl neurovasculaire structuren worden gevisualiseerd om letsel te voorkomen. Aspiratie van de cyste-inhoud wordt bij alle deelnemers uitgevoerd.

Geneesmiddel: Steroid-Lidocaïne-injectie

Na aspiratie wordt een injectiemengsel bestaande uit 1 ml betamethason,

1 ml van 2% lidocaïne en 1 ml van 0,9% isotoon natriumchloride onder echogeleiding toegediend in de gedecomprimeerde cysteholte.

Procedure: Echogeleide fenestratie

Na aspiratie wordt onder echogeleide fenestratie van de cystewand uitgevoerd. De cystewand wordt op minimaal zes verschillende punten aangeprikt met een naald om communicatie met omliggende weefsels te creëren en recidief te verminderen. Na fenestratie wordt hetzelfde mengsel van steroïde en plaatselijke verdoving toegediend.

Verandering in het volume van de cyste van Baker

Het volume van de Bakerse cyste gemeten door middel van echografie met behulp van driedimensionale lineaire metingen (hoogte × breedte × diepte) en berekend in kubieke millimeters (mm³). Volumemetingen zullen worden vergeleken tussen de twee onderzoeksgroepen (Aspiratie + Steroïde-Lidocaïne versus Aspiratie + Steroïde-Lidocaïne + Fenestratie). Alle metingen zullen worden uitgevoerd door een geblindeerde arts met behulp van een 7-13 MHz lineaire transducer. Lagere waarden duiden op een vermindering van de cystegrootte.

Verandering in Pijnintensiteit (NRS Score)

De ernst van de pijn wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS; 0-10), waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "de ergst denkbare pijn". De pijnniveaus worden geregistreerd tijdens elk vervolgbezoek en de veranderingen in de loop van de tijd worden vergeleken tussen de twee onderzoeksgroepen.

Verandering in Rauschning-Lindgren-classificatie (RLC)

Klinische ernst van Baker-cyste-gerelateerde knieklachten beoordeeld met behulp van de Rauschning-Lindgren-classificatie, een klinische schaal met 4 gradaties variërend van Graad 0 tot Graad 3. Graad 0 geeft geen zwelling, pijn, beperking van het bewegingsbereik, instabiliteit of functionele beperking aan. Graad 1 vertegenwoordigt milde symptomen zoals lichte zwelling of ongemak na inspannende activiteit met minimale functionele beperking.

Graad 2 komt overeen met matige zwelling en pijn na matige inspanning, met meetbare beperking van het bewegingsbereik van de knie en verminderde deelname aan fysieke activiteiten. Graad 3 weerspiegelt ernstige symptomen, waaronder duidelijke zwelling, pijn in rust of die dagelijkse activiteiten verstoort, aanzienlijke beperking van de kniebeweging, instabiliteit en onvermogen om deel te nemen aan werk- of sportactiviteiten.

Hogere gradaties duiden op grotere klinische ernst van de symptomen.

Verandering in Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)

De Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bestaat uit vijf subschalen: Pijn (9 items), Symptomen (7 items), Activiteiten van het Dagelijks Leven (17 items), Sport- en Recreatiefunctie (5 items) en Kniegerelateerde Kwaliteit van Leven (4 items). Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal van 0 tot 4. Ruwesubschaalscores worden berekend door de itemscores binnen elke subschaal op te tellen en worden vervolgens omgezet naar een schaal van 0-100 met behulp van de standaard KOOS-transformatieformule, waarbij 0 extreme knieproblemen vertegenwoordigt en 100 geen knieproblemen.

De KOOS-totaalscore wordt berekend als het rekenkundig gemiddelde van de vijf genormaliseerde subschaalscores. Hogere totaalscores duiden op betere kniegerelateerde symptomen, functie en kwaliteit van leven.

Verandering in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)

De Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) is een ziektespecifieke, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die bestaat uit 24 items gegroepeerd in drie subschalen: Pijn (5 items), Stijfheid (2 items) en Lichamelijke Functie (17 items).

Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 (geen) tot 4 (extreem). Ruwe subschaalscores worden berekend door de itemscores binnen elke subschaal op te tellen, met maximale mogelijke scores van 20 voor Pijn, 8 voor Stijfheid en 68 voor Lichamelijke Functie, resulterend in een totale ruwe score variërend van 0 tot 96.

Voor analyse worden ruwe scores opgeteld om de totale WOMAC-score te genereren. Hogere totale scores duiden op ergere pijn, stijfheid en lichamelijke disfunctie gerelateerd aan knieartrose.

Baseline OMERACT Ultrasound Score

De basislijnknie-echografiebeoordeling wordt uitgevoerd volgens de OMERACT (Outcome Measures in Rheumatologie) echografiedefinities voor knieartrose.

Synovitis wordt beoordeeld in de suprapatellaire en mediale/laterale parapatellaire recessen met gestandaardiseerde longitudinale en transversale scanvlakken en gegradeerd van Graad 0 tot Graad 3, waarbij hogere gradaties grotere synoviale distensie door abnormaal hypo-echoïsch of anechoïsch materiaal aangeven.

Synoviale hypertrofie wordt gegradeerd van Graad 0 tot Graad 1 op basis van de aanwezigheid van niet-verplaatsbaar intra-articulair weefsel. Gewrichtseffusie wordt geëvalueerd in de parapatellaire recessen en gegradeerd als Graad 0 (afwezig) of Graad 1 (aanwezig). Power Doppler-signaal wordt geregistreerd als aanwezig of afwezig.

Baseline structurele bevindingen, inclusief kraakbeenschade (Graad 0-3), meniscale extrusie (Graad 0-2) en osteofyten (Graad 0-3), worden gedocumenteerd. Hogere gradaties duiden op ernstigere pathologie.

Verandering in Kellgren-Lawrence (K-L) Graad

De radiografische ernst van knieartrose wordt beoordeeld met behulp van de Kellgren-Lawrence (K-L)-classificatie op basis van standaard anteroposterieure knie-röntgenfoto's. Het K-L-graderingssysteem loopt van Graad 0 tot Graad 4, waarbij Graad 0 duidt op geen radiografische kenmerken van artrose; Graad 1 duidt op twijfelachtige gewrichtsruimtevernauwing met mogelijke osteofytvorming; Graad 2 duidt op duidelijke osteofyten met mogelijke gewrichtsruimtevernauwing; Graad 3 duidt op meerdere osteofyten, duidelijke gewrichtsruimtevernauwing, sclerose en mogelijke botvervorming; en Graad 4 duidt op grote osteofyten, duidelijke gewrichtsruimtevernauwing, ernstige sclerose en duidelijke botvervorming.

Hogere graden duiden op ernstigere radiografische artrose. De baseline K-L-graad wordt gebruikt voor beschrijvende en subgroepanalyses, aangezien structurele radiografische verandering niet wordt verwacht tijdens kortdurende follow-up.

Verandering in cystekenmerken op echografie

De morfologie van de cyste van Baker zal worden geclassificeerd als eenvoudig of complex op basis van het echografische beeld. Een eenvoudige cyste wordt gedefinieerd als een anechogene, uniloculaire structuur zonder interne septa of echogeen materiaal, terwijl een complexe cyste wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van interne septa, echogene inhoud, wandverdikking of onregelmatige morfologie.

Veranderingen in de complexiteit van de cyste in de loop van de tijd zullen worden vergeleken tussen de twee onderzoeksgroepen.

Aspiratievloeistofvolume

Totaal volume van geaspireerde Baker-cyste vloeistof gemeten in milliliters (mL) tijdens de procedure. Hogere volumes duiden op een grotere cyste-inhoud.

Verandering in Ultrasound Effusie Graad (OMERACT)

Gewrichtseffusie beoordeeld door echografie met behulp van het OMERACT semikwantitatieve graderingssysteem voor knieartrose, variërend van Graad 0 tot Graad 1. Graad 0 duidt op geen effusie, terwijl Graad 1 duidt op de aanwezigheid van abnormale hypo-echoïsche of anechoïsche intra-articulaire vloeistof die verplaatsbaar en samendrukbaar is en geen Power Doppler-signaal vertoont.

Veranderingen in effusiegraad in de loop van de tijd zullen worden vergeleken tussen de twee studiegroepen. Hogere graden duiden op grotere gewrichtseffusie.

Verandering van pijn na de procedure (Kortetermijnrespons)

Direct postprocedurele pijn beoordeeld met de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS), variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn. Hogere scores wijzen op ergere pijn.