"Betydningen av å tilføre fenestrering til ultralydstyrt aspirasjon av Baker-cyste"

Aktiv komparator: Aspirasjon + Steroid-Lidokain

Ultralydveiledet aspirasjon av Baker-cyste etterfulgt av injeksjon av kortikosteroid og lidokainblanding.
Ingen fenestrering utføres.

Fremgangsmåte: Baker-cysteaspirasjon

Med pasienten i bukliggende stilling plasseres ultralydsonden tverrgående over gastrocnemius-semimembranosus bursa. Under sanntids ultralydundervisning føres nålen frem mens nevrovaskulære strukturer visualiseres for å unngå skade. Aspirering av cysteinnholdet utføres hos alle deltakere.

Legemiddel: Steroid-Lidokain Injeksjon

Etter aspirering, administreres en injeksjonsblanding bestående av 1 mL betamethason,

1 mL av 2% lidokain og 1 mL av 0,9% isotonisk natriumklorid inn i den dekomprimerte cystehulen under ultralydveiledning.

Eksperimentell: Armtittel: Aspirasjon + Steroid-Lidokain + Fenestrasjon

Ultralydveiledet aspirasjon etterfulgt av injeksjon av kortikosteroid-lidokain og fenestrasjon ved bruk av flere nåleperforasjoner under sanntids ultralydveiledning.

Fremgangsmåte: Baker-cysteaspirasjon

Med pasienten i bukliggende stilling plasseres ultralydsonden tverrgående over gastrocnemius-semimembranosus bursa. Under sanntids ultralydundervisning føres nålen frem mens nevrovaskulære strukturer visualiseres for å unngå skade. Aspirering av cysteinnholdet utføres hos alle deltakere.

Legemiddel: Steroid-Lidokain Injeksjon

Etter aspirering, administreres en injeksjonsblanding bestående av 1 mL betamethason,

1 mL av 2% lidokain og 1 mL av 0,9% isotonisk natriumklorid inn i den dekomprimerte cystehulen under ultralydveiledning.

Fremgangsmåte: Ultralydstyrt Fenestrering

Etter aspirasjon utføres fenestrering av cysteveggen under ultralydveiledning. Cysteveggen punkteres på minst seks forskjellige punkter ved hjelp av en nål for å skape kommunikasjon med omkringliggende vev og redusere tilbakefall. Etter fenestrering administreres det samme steroid- og lokalbedøvelsesblandingen.

Endring i Baker's cyste-volum

Baker-cystens volum målt ved ultralyd ved bruk av tredimensjonale lineære målinger (høyde × bredde × dybde) og beregnet i kubikkmillimeter (mm³). Volummålinger vil bli sammenlignet mellom de to studiegruppene (Aspirasjon + Steroid-Lidokain vs. Aspirasjon + Steroid-Lidokain + Fenestrering). Alle målinger vil bli utført av en blindet lege ved bruk av en 7-13 MHz lineær transducer. Lavere verdier indikerer en reduksjon i cystestørrelse.

Endring i smertegrad (NRS-skår)

Smertegraden vil bli vurdert ved hjelp av numerisk vurderingsskala (NRS; 0-10), der 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "verst tenkelige smerte". Smertegradene vil bli registrert ved hvert oppfølgingsbesøk, og endringer over tid vil bli sammenlignet mellom de to studiegruppene.

Endring i Rauschning-Lindgren-klassifisering (RLC)

Klinisk alvorlighetsgrad av Baker-cyste-relaterte knésymptomer vurdert ved bruk av Rauschning-Lindgren-klassifiseringen, en 4-graders klinisk skala som spenner fra Grad 0 til Grad 3. Grad 0 indikerer ingen hevelse, smerter, begrensning av bevegelsesutfoldelse, ustabilitet eller funksjonell begrensning. Grad 1 representerer milde symptomer som lett hevelse eller ubehag etter anstrengende aktivitet med minimal funksjonell begrensning.

Grad 2 tilsvarer moderat hevelse og smerter etter moderat påkjenning, med målbart begrenset bevegelsesutfoldelse i kneet og redusert deltakelse i fysiske aktiviteter. Grad 3 reflekterer alvorlige symptomer, inkludert markert hevelse, smerter i hvile eller som forstyrrer daglige aktiviteter, betydelig begrensning av knebevegelse, ustabilitet og manglende evne til å delta i arbeid eller idrettsaktiviteter.

Høyere grader indikerer større klinisk alvorlighetsgrad av symptomene.

Endring i Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)

Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) består av fem underkategorier: Smerte (9 spørsmål), Symptomer (7 spørsmål), Daglige aktiviteter (17 spørsmål), Sport og rekreasjonsfunksjon (5 spørsmål), og Knelivskvalitet (4 spørsmål). Hvert spørsmål poengsettes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4. Råpoeng for hver underkategori beregnes ved å summere spørsmålspoengene innen hver underkategori og deretter transformeres til en 0-100 skala ved hjelp av standard KOOS-transformasjonsformel, hvor 0 representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer.

Den totale KOOS-poengsummen beregnes som det aritmetiske gjennomsnittet av de fem normaliserte underkategoripoengsummene. Høyere totale poengsummer indikerer bedre knelidelser, funksjon og livskvalitet.

Endring i Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)

Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) er en sykdomsspesifikk, pasientrapportert resultatmåling som består av 24 elementer gruppert i tre subskalaer: Smerte (5 elementer), Stivhet (2 elementer) og Fysisk funksjon (17 elementer).

Hvert element poengsettes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ingen) til 4 (ekstrem). Råsubskalapoeng beregnes ved å summere elementpoengene innen hver subskala, med maksimalt mulig poeng på 20 for Smerte, 8 for Stivhet og 68 for Fysisk funksjon, noe som resulterer i en total råpoengsum fra 0 til 96.

For analyse summeres råpoeng for å generere WOMAC-totalpoengsum. Høyere totalpoeng indikerer verre smerte, stivhet og fysisk dysfunksjon relatert til kneartrose.

Baseline OMERACT ultralydscore

Baseline ultralydundersøkelse av kneet vil bli utført i henhold til OMERACT (Outcome Measures in Rheumatology) ultralyddefinisjoner for kneartrose.

Synovitt vil bli vurdert i suprapatellære og mediale/laterale parapatellære recesser ved bruk av standardiserte longitudinale og transversale skanningsplan og gradert fra Grad 0 til Grad 3, der høyere grader indikerer større synovial distensjon ved abnormt hypoekoiskt eller anekoiskt materiale.

Synovial hypertrofi vil bli gradert fra Grad 0 til Grad 1 basert på tilstedeværelsen av ikke-flyttbart intraartikulært vev. Ledningsvæske vil bli evaluert i parapatellære recesser og gradert som Grad 0 (fraverende) eller Grad 1 (tilstede). Power Doppler-signal vil bli registrert som tilstede eller fraverende.

Baseline strukturelle funn inkludert bruskskade (Grad 0-3), meniskekstrusjon (Grad 0-2) og osteofytter (Grad 0-3) vil bli dokumentert. Høyere grader indikerer mer alvorlig patologi.

Endring i Kellgren-Lawrence (K-L) grad

Radiografisk alvorlighetsgrad av knéartrose vil bli vurdert ved hjelp av Kellgren-Lawrence (K-L) klassifiseringen basert på standard anteroposterior røntgenbilder av kneet. K-L graderingssystemet strekker seg fra Grad 0 til Grad 4, hvor Grad 0 indikerer ingen radiografiske tegn på artrose; Grad 1 indikerer tvilsom leddspalteinnsnevring med mulig osteofyttdannelse; Grad 2 indikerer tydelige osteofytter med mulig leddspalteinnsnevring; Grad 3 indikerer flere osteofytter, tydelig leddspalteinnsnevring, sklerose og mulig skjelettdeformitet; og Grad 4 indikerer store osteofytter, markert leddspalteinnsnevring, alvorlig sklerose og tydelig skjelettdeformitet.

Høyere grader indikerer mer alvorlig radiografisk artrose. Utgangspunkt K-L grad vil bli brukt til beskrivende og undergruppanalyser, ettersom strukturelle radiografiske endringer ikke forventes under korttids oppfølging.

Endring i cysteegenskaper på ultralyd

Bakers cyste-morfologi vil bli klassifisert som enkel eller kompleks basert på ultralydutseende. En enkel cyste er definert som en anekogen, unilokulær struktur uten interne septasjoner eller ekogen materiale, mens en kompleks cyste er definert ved tilstedeværelse av interne septasjoner, ekogent innhold, veggtykning eller uregelmessig morfologi.

Endringer i cystekompleksitet over tid vil bli sammenlignet mellom de to studiegruppene.

Aspirert væskemengde

Totalvolum av aspirert Baker-cyste-væske målt i milliliter (mL) under inngrepet. Høyere volumer indikerer større cysteinnhold.

Endring i ultralyd væske grad (OMERACT)

Leddsvulst vurdert ved ultralydundersøkelse ved bruk av OMERACTs semikvantitative graderingssystem for kneartrose, fra grad 0 til grad 1. Grad 0 indikerer ingen svulst, mens grad 1 indikerer tilstedeværelse av unormal hypoekois eller anekois intraartikulær væske som er forskyvbar og komprimerbar og ikke viser Power Doppler-signal.

Endringer i svulstgrad over tid vil bli sammenlignet mellom de to studiegruppene. Høyere grader indikerer større leddsvulst.

Endring i smerte etter prosedyre (kortsiktig respons)

Umiddelbar postprosedural smerte vurdert ved hjelp av Numerisk Vurderingsskala (NRS), fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste tenkelige smerte.
Høyere score indikerer verre smerte.