ESCCにおける術前化学免疫療法または化学放射線療法 (FAIR)

選定基準:

• 研究に必要な手順が行われる前に、内容を理解し自発的に書面によるインフォームド・コンセントを提供できること。
• 年齢が18歳から75歳までであること。
• 東部腫瘍学共同グループ（ECOG）のパフォーマンスステータススコアが0〜1であること。
• 組織学的に確認された食道扁平上皮癌であること。
• 超音波内視鏡検査（EUS）または磁気共鳴画像法（MRI）およびPET/CTにより決定されたT1N1-3M0またはT2-4aNanyM0。腫瘍およびリンパ節を含むすべての病変は切除可能であることが求められた。
• ベースラインPET/CTスキャンで強いFAPI取り込みを示す腫瘍は、最大標準化摂取値（SUVmax）が≥5.0であるべきである。
• 被験者は、術前のパラフィンブロックまたは腫瘍組織の白いスライド、または新鮮に採取されたサンプルを提供する必要があり、少なくとも3枚の未染色FFPE病理スライドを含むこと。
• 妊娠可能な女性被験者は、初回投与の3日前以内に陰性結果の尿または血清妊娠検査を受ける必要がある。尿検査で陰性結果を確認できない場合は、血清検査が必要である。不妊化されていない男性パートナーと性交渉を行った参加者は、スクリーニング時から有効な避妊法を使用し、最終投与後120日間避妊法を継続することに同意する必要がある。120日後の避妊中止については、研究者と話し合われる。
• 妊娠可能な女性パートナーと性交渉を持つ不妊化されていない男性被験者は、スクリーニング時から最終投与後120日まで有効な避妊法を使用する必要がある。120日後の避妊中止についても研究者と話し合われる。
• 検査値は以下の基準を満たす必要がある:

絶対好中球数（ANC）≥ 1500 /µL 血小板数 ≥ 100,000/µL 総ビリルビン ≤ 正常上限の2.5倍 クレアチニンクリアランス（以下の式で計算） ≥ 60 mL/分 AST/ALT ≤ 正常上限の1.5倍 修正コクロフト・ゴールト式を用いてクレアチニンクリアランス（Clcr）を推定した: **

血清クレアチニン濃度（Sr Cr）をmg/dLで表す場合:

Clcr (mL/分) = (140-年齢) × 実体重 (kg)/(72 × Sr Cr(mg/dL)) 女性の結果は、男性のClcr値の85%を用いて計算した。

除外基準:

• 登録前の過去5年以内に悪性腫瘍の既往歴があること（基底細胞癌、皮膚扁平上皮癌、膀胱上皮内癌、または子宮頸癌を除く）。手術治療を受け、5年以上無病状態が続いている患者は、依然として選定の対象となる。
• タキサン系薬剤、プラチナ系薬剤、5-FU薬剤などに対する重度のアレルギー反応を含む既知の禁忌があること。
• シンチリマブに対する重度のアレルギー反応の文書化された既往歴がある患者。
• 来院スケジュール、治療計画、検査、その他の研究要件に従うことを望まない、またはできない患者。
• 胸部または腹部に以前に放射線治療が施されていること。
• プラチナ製剤、タキサン系薬剤、5-FU薬剤、またはPD-1阻害薬を含む治療を受けたことがある患者。
• 脊椎、心臓、主要血管、または気管支樹への明確な浸潤を示すT4期腫瘍。
• 頸部または鎖骨上リンパ節転移、または食道切除術中に放射線照射野に含めることも除去することもできない他の転移リンパ節が確認された患者。
• PET/CTスキャンまたはその他の検査により肝臓、肺、または骨転移を示す遠隔転移と診断された患者。
• 重大な制御不能な心血管疾患（心不全など）、重度の冠動脈疾患、または最近の心筋梗塞を患っている個人。また、肝機能または腎機能に影響を与える重篤な状態（腎不全や肝硬変など）を有する者も含む。
• 治療遵守および研究モニタリングに影響を与える可能性のある重度の中枢神経系障害または精神保健問題の既往歴。
• 手術に耐えられない重度の外科的禁忌を示す個人。