食管鳞状细胞癌的新辅助化疗免疫治疗或放化疗 (FAIR)

入选标准：

• 能够理解并在执行研究所需任何程序前自愿提供书面知情同意。
• 年龄在18至75岁之间。
• 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-1分。
• 经组织学确诊的食管鳞状细胞癌。
• 通过超声内镜（EUS）、磁共振成像（MRI）及PET/CT确定为T1N1-3M0或T2-4aN任意M0。所有病灶（包括肿瘤及淋巴结）均需具备可切除性。
• 基线PET/CT扫描显示FAPI摄取强烈的肿瘤，其最大标准化摄取值（SUVmax）应≥5.0。
• 受试者需提供术前肿瘤组织的石蜡包埋块或白片，或新鲜采集的样本（至少包含3张未染色的FFPE病理切片）。
• 有生育潜力的女性受试者必须在首次给药前3天内完成尿或血清妊娠检测且结果为阴性。若尿液检测无法确认阴性结果，则需进行血清检测。与未绝育男性伴侣发生性行为的受试者，需从筛查期开始使用有效避孕措施，并同意在末次给药后继续避孕120天。120天后是否终止避孕需与研究医生讨论。
• 与有生育潜力女性伴侣发生性行为的未绝育男性受试者，需从筛查期开始至末次给药后120天内使用有效避孕措施；120天后是否终止避孕亦需与研究医生讨论。
• 实验室检查需符合以下标准：

绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1500/µL 血小板计数≥100,000/µL 总胆红素≤正常值上限2.5倍 肌酐清除率（按以下公式计算）≥60 mL/分钟 AST/ALT≤正常值上限1.5倍 采用修正Cockcroft-Gault公式估算肌酐清除率（Clcr）：**

血清肌酐浓度（Sr Cr）以mg/dL表示时：

Clcr（mL/min）=（140-年龄）×实际体重（kg）/（72×Sr Cr（mg/dL）） 女性结果按男性Clcr值的85%计算。

排除标准：

• 注册前五年内有恶性肿瘤病史（不包括基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、膀胱原位癌或宫颈癌）。接受过手术治疗且无病生存超过五年的患者仍符合入选条件。
• 已知禁忌症包括对紫杉烷类、铂类药物、5-FU药物等有严重过敏反应。
• 有信迪利单抗严重过敏反应书面记录的患者。
• 不愿或无法遵守访视计划、治疗方案、实验室检查及其他研究要求的患者。
• 既往接受过胸部或腹部放射治疗。
• 曾接受过含铂类药物、紫杉烷类、5-FU药物或PD-1抑制剂治疗的患者。
• T4期肿瘤明确侵犯脊柱、心脏、大血管或气管支气管树。
• 经确诊存在颈部或锁骨上淋巴结转移，或其他无法纳入放疗野且无法在食管切除术中切除的转移淋巴结的患者。
• 经PET/CT扫描或其他检查诊断为远处转移（如肝、肺或骨转移）的患者。
• 患有严重未受控制的心血管疾病（如心力衰竭）、严重冠状动脉疾病或近期心肌梗死；亦包括存在严重影响肝肾功能状况（如肾功能不全或肝硬化）的患者。
• 有严重中枢神经系统疾病或精神健康问题病史，可能影响治疗依从性及研究监测。
• 存在严重手术禁忌症导致无法耐受手术的患者。