糖尿病患者の足病変における災害準備：教育介入の効果 (Intervention)
2026年2月3日 更新者：Senem Duman
糖尿病患者の足病変における災害準備教育：教育介入の効果
この準実験的研究は、糖尿病足と診断された2型糖尿病患者を対象に、防災教育プログラムの防災レベル、足のケア行動、および糖尿病足のケア自己効力感への効果を評価することを目的としています。
参加者は、糖尿病足の管理と防災に関する体系的な教育を受ける介入群、または通常のケアを受ける対照群に割り当てられます。
アウトカムは、ベースライン、介入後、およびフォローアップ時に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病患者足部病変を持つ患者は、医療アクセス、薬剤、自己管理資源へのアクセスが断たれるため、災害時に脆弱な集団と見なされます。
本研究は、糖尿病患者足部病変患者のために特別に設計された構造化された災害準備教育プログラムを評価します。
介入には、糖尿病足部管理、災害準備戦略、緊急キットや避難用バッグの準備に関する教育が含まれます。
プログラムの災害準備、足部自己管理行動、自己効力感への効果は、検証済みの測定ツールを用いて3つの時点で評価されます。
調査結果は、慢性疾患を持つ個人向けの災害に焦点を当てた教育的介入の開発に貢献することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ankara、トルコ（Türkiye）
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
• 2型糖尿病と診断されてから少なくとも6か月以上経過している
- ワグナー分類グレード1、2、または3の糖尿病性足病変と診断されている
- 糖尿病性足病変センターで外来または入院治療を受けている
- 意思疎通が可能で、自己報告式質問票を記入できる
- 研究に参加し、書面によるインフォームド・コンセントを提供する意思がある
除外基準：
• 糖尿病性足病変に関連する切断の既往歴がある
- 活動性のシャルコー神経関節症の存在
- 研究参加に影響を与える重度の認知障害
- 評価の完了を妨げる重大なコミュニケーション障壁
- 研究期間中に緊急集中治療を必要とする急性疾患の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：災害対策教育プログラム
介入は、2週間にわたって実施される2回の対面式理論教育セッションで構成されています。
第1週には、糖尿病足管理（定義、危険因子、ケアの原則）に関する2時間のセッションが行われ、視覚教材と双方向の質疑応答がサポートされます。
第2週には、糖尿病足を持つ個人のための災害・緊急時管理に関するセッションが行われ、災害前の準備、災害時の行動、足の健康を守るための災害後の戦略がカバーされます。
非常用キット／ゴーバッグの内容物は実際に実演され、参加者は自身のキットを準備し、次回の訪問時に持参するように求められます。
事後テストでは、非常用キット／ゴーバッグは標準化されたチェックリストを使用して検査され、不足または誤ったアイテムについてフィードバックが提供されます。
|
介入は2週間にわたって実施される2回の対面理論教育セッションで構成されます。
第1週には、視覚教材と双方向の質疑応答を伴う、糖尿病足管理（定義、危険因子、ケアの原則）に関する2時間のセッションが含まれます。
第2週には、糖尿病足を持つ個人のための災害・緊急時管理に関するセッションが含まれ、災害前の準備、災害時の行動、足の健康を守るための災害後の戦略について取り上げます。
緊急キット／持ち出し袋の内容物は実物で実演され、参加者は自身のキットを準備し、次回の来院時に持参するよう求められます。
事後検査では、標準化されたチェックリストを使用して緊急キット／持ち出し袋を点検し、不足または誤った項目についてフィードバックが提供されます。
|
|
介入なし：ルーチンケア（対照）
参加者は、施設で提供される通常の糖尿病ケアとフォローアップを受けます。
研究期間中は、災害への備えや足のセルフケア行動に関する体系的な教育は提供されません。
データは介入群と同じタイミングで収集されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
災害準備レベルの変化
時間枠：ベースライン、第3週（介入後）、第7週（フォローアップ）
|
災害準備レベルは、災害物理的保護、災害計画、災害支援、災害警告および信号を評価する15項目の検証済み自己報告尺度である災害準備尺度（DPS）を使用して測定されます。
合計スコアは15から60の範囲であり、スコアが高いほど災害準備がより進んでいることを示します。 主要なアウトカムは、ベースラインからのDPS合計スコアの変化です。 |
ベースライン、第3週（介入後）、第7週（フォローアップ）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖尿病足ケア自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、第3週（介入後）、および第7週（追跡調査）
|
糖尿病足ケア自己効力感は、糖尿病足ケア自己効力感尺度（DFCSES）を用いて測定されます。これは、糖尿病足ケア活動の実施に対する自信を評価する、検証済みの自己報告尺度です。
総合スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
アウトカムは、ベースラインからのDFCSES総合スコアの変化です。
|
ベースライン、第3週（介入後）、および第7週（追跡調査）
|
|
足のセルフケア行動の変化
時間枠：ベースライン、第3週（介入後）、および第7週（フォローアップ）
|
足のセルフケア行動は、足のセルフケア行動尺度（FSCBS）を用いて測定されます。これは、糖尿病足ケア行動の頻度を評価する検証済みの15項目の尺度です。
合計スコアは15から75の範囲で、スコアが高いほどより積極的な足のセルフケア行動を示します。
アウトカムは、ベースラインからのFSCBS合計スコアの変化です。
|
ベースライン、第3週（介入後）、および第7週（フォローアップ）
|
|
緊急キット／持ち出し袋の準備
時間枠：第3週（介入後）
|
緊急キット／避難袋の準備状況は、国内外の防災準備ガイドラインに基づいて作成された標準化されたチェックリストを用いた直接検査によって評価されます。
結果は、教育介入後に完全な緊急キット／避難袋を準備した参加者の割合として定義されます。
|
第3週（介入後）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Abbas, Z. G., & Gangji, R. R. (2025). The diabetic foot: Progress in Sub-Saharan Africa. Diabetes Research and Clinical Practice, 225, 112264. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2025.112264 Allweiss, P. (2019). Diabetes and disasters: Recent studies and resources for preparedness. Current Diabetes Reports, 19(11), 131. https://doi.org/10.1007/s11892-019-1258-7 Alsararatee, H. H., Langley, J. C. S., Thorburn, M., Burton-Gow, H., Whitby, S., & Powell, S. (2025). Assessment of the diabetic foot in inpatients. British Journal of Nursing, 34(4), S12-S23. https://doi.org/10.12968/bjon.2024.0342 Armstrong, D. G., Tan, T. W., Boulton, A. J. M., & Bus, S. A. (2023). Diabetic foot ulcers: A review. JAMA, 330(1), 62-75. https://doi.org/10.1001/jama.2023.10578 Aziz, A. R. A., & Alsabek, M. B. (2020). Diabetic foot and disaster: Risk factors for amputation during the Syrian crisis. Journal of Diabetes and Its Complications, 34(2), 107493. https://doi.org/10.1016/j.jdiacomp.2019.107493 Bahador, R. S., Afrazandeh, S. S., Ghanbarzehi, N., & Ebrahimi, M. (2017). The impact of a three-month training programme on foot care and self-efficacy of patients with diabetic foot ulcers. Journal of Clinical and Diagnostic Research, 11(7), IC01-IC04. Bandura, A. (1977). Self-efficacy: Toward a unifying theory of behavioral change. Psychological Review, 84(2), 191-215.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (実際)
2024年5月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月3日
最初の投稿 (実際)
2026年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SaglikBilimleriU-3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは、合理的な要求があれば、対応する著者から入手可能です
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。