Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Katastrofberedskap hos patienter med diabetisk fot: Effekten av ett utbildningsinsats (Intervention)

3 februari 2026 uppdaterad av: Senem Duman

Katastrofberedskap för patienter med diabetisk fot: Effekten av en utbildningsintervention

Denna kvasi-experimentella studie syftar till att utvärdera effekten av ett utbildningsprogram för katastrofberedskap på nivåerna av katastrofberedskap, fotskötselbeteenden och egenförmåga för diabetisk fotskötning hos patienter med typ 2-diabetes som diagnosticerats med diabetisk fot. Deltagarna tilldelas antingen en interventionsgrupp som får strukturerad utbildning om diabetisk fotvård och katastrofberedskap, eller en kontrollgrupp som får rutinmässig vård. Utfallen bedöms vid baslinje, efter intervention och vid uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med diabetesfot betraktas som en sårbar population under katastrofer på grund av avbruten tillgång till sjukvård, mediciner och egenvårdsresurser. Denna studie utvärderar ett strukturerat utbildningsprogram för katastrofberedskap som är speciellt utformat för patienter med diabetesfot. Interventionen inkluderar utbildning om diabetesfothantering, strategier för katastrofberedskap och förberedelse av nödkit och flyktväskor. Programmets effekter på katastrofberedskap, fotens egenvårdsbeteenden och självförmåga bedöms med validerade mätinstrument vid tre tidpunkter. Resultaten syftar till att bidra till utvecklingen av katastroffokuserade pedagogiska interventioner för personer med kroniska sjukdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Diagnostiserad med typ 2-diabetes i minst 6 månader

    • Diagnostiserad med diabetisk fot klassificerad som Wagner grad 1, 2 eller 3
    • Får öppenvård eller slutenvård på diabetisk fotcenter
    • Kan kommunicera och fylla i självrapporteringsformulär
    • Villig att delta och ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • • Tidigare amputation relaterad till diabetisk fot

    • Närvaro av aktiv Charcot-neuroartropati
    • Svår kognitiv nedsättning som påverkar deltagandet
    • Betydande kommunikationshinder som förhindrar genomförande av utvärderingar
    • Närvaro av akuta medicinska tillstånd som kräver omedelbar intensiv behandling under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Katastrofberedskapsutbildningsprogram
Interventionen består av två teoretiska utbildningssessioner ansikte mot ansikte som genomförs under två veckor. Vecka 1 inkluderar en 2-timmars session om diabetesfotsvård (definition, riskfaktorer, vårdprinciper) som stöds av visuellt material och interaktiv frågestund. Vecka 2 inkluderar en session om katastrof- och krishantering för personer med diabetesfot, som täcker förberedelser före katastrofer, åtgärder under katastrofer och strategier efter katastrofer för att skydda fotens hälsa. Innehållet i ett nödförråd/nödväska demonstreras fysiskt, och deltagarna ombeds förbereda sitt eget förråd och ta med det till nästa besök. Vid posttest inspekteras nödförråden/nödväskorna med hjälp av en standardiserad checklista och feedback ges för saknade eller felaktiga föremål.
Beteende: Katastrofberedskapsutbildningsprogram
Interventionen består av två teoretiska utbildningssessioner ansikte mot ansikte som genomförs under två veckor. Vecka 1 inkluderar en 2-timmars session om diabetesfotvård (definition, riskfaktorer, vårdprinciper) som stöds av visuellt material och interaktiv frågestund. Vecka 2 inkluderar en session om katastrof- och krishantering för personer med diabetesfot, som täcker förberedelser före katastrofer, åtgärder under katastrofer och strategier efter katastrofer för att skydda fothälsan. Innehållet i ett nödkit/flyktväskor demonstreras fysiskt, och deltagarna ombeds förbereda sitt eget kit och ta med det till nästa besök. Vid eftertestet inspekteras nödkit/flyktväskor med hjälp av en standardiserad checklista och feedback ges för saknade eller felaktiga föremål.
Inget ingripande: Rutinmässig vård (Kontroll)
Deltagarna får rutinmässig diabetesvård och uppföljning som tillhandahålls av institutionen. Ingen strukturerad utbildning om beredskap för katastrofer eller fotsjälvvårdsbeteenden ges under studieperioden. Data samlas in vid samma tidpunkter som interventionsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i katastrofberedskapsnivå
Tidsram: Baseline, vecka 3 (efter intervention) och vecka 7 (uppföljning)
Beredskapsnivån för katastrofer mäts med Disaster Preparedness Scale (DPS), en validerad självrapporteringsskala med 15 punkter som bedömer fysiskt skydd vid katastrofer, katastrofplanering, katastrofhjälp samt varningar och signaler vid katastrofer. Totalsummorna sträcker sig från 15 till 60, där högre poäng indikerar bättre beredskap för katastrofer. Det primära utfallet är förändringen i DPS-totalsumma från baslinjen.
Baseline, vecka 3 (efter intervention) och vecka 7 (uppföljning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i egenupplevd förmåga att sköta diabetesfotvård
Tidsram: Baslinje, vecka 3 (efter intervention) och vecka 7 (uppföljning)
Diabetisk fotskötssjälveffektivitet mäts med Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale (DFCSES), en validerad självrapporteringsskala som bedömer förtroende för att utföra diabetiska fotskötande aktiviteter. Totalscore sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större själveffektivitet. Utfallet är förändringen i DFCSES totalscore från baslinjen.
Baslinje, vecka 3 (efter intervention) och vecka 7 (uppföljning)
Förändring i fotskötbeteenden
Tidsram: Baseline, vecka 3 (efter intervention) och vecka 7 (uppföljning)
Fotvårdshandlingar mäts med hjälp av Foot Self-Care Behavior Scale (FSCBS), en validerad skala med 15 frågor som bedömer frekvensen av fotvårdshandlingar vid diabetes. Totalskalan sträcker sig från 15 till 75, där högre poäng indikerar mer positiv fotvård. Utfallet är förändringen i FSCBS totalpoäng från baslinjen.
Baseline, vecka 3 (efter intervention) och vecka 7 (uppföljning)
Förberedelse av ett nödkit/Go-Bag
Tidsram: Vecka 3 (efter intervention)
Beredningen av ett nödförråd/go-bag bedöms genom direkt inspektion med hjälp av en standardiserad checklista utvecklad enligt nationella och internationella riktlinjer för katastrofberedskap. Resultatet definieras som andelen deltagare som förberett ett komplett nödförråd/go-bag efter den pedagogiska interventionen.
Vecka 3 (efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Senem Duman

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Abbas, Z. G., & Gangji, R. R. (2025). The diabetic foot: Progress in Sub-Saharan Africa. Diabetes Research and Clinical Practice, 225, 112264. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2025.112264 Allweiss, P. (2019). Diabetes and disasters: Recent studies and resources for preparedness. Current Diabetes Reports, 19(11), 131. https://doi.org/10.1007/s11892-019-1258-7 Alsararatee, H. H., Langley, J. C. S., Thorburn, M., Burton-Gow, H., Whitby, S., & Powell, S. (2025). Assessment of the diabetic foot in inpatients. British Journal of Nursing, 34(4), S12-S23. https://doi.org/10.12968/bjon.2024.0342 Armstrong, D. G., Tan, T. W., Boulton, A. J. M., & Bus, S. A. (2023). Diabetic foot ulcers: A review. JAMA, 330(1), 62-75. https://doi.org/10.1001/jama.2023.10578 Aziz, A. R. A., & Alsabek, M. B. (2020). Diabetic foot and disaster: Risk factors for amputation during the Syrian crisis. Journal of Diabetes and Its Complications, 34(2), 107493. https://doi.org/10.1016/j.jdiacomp.2019.107493 Bahador, R. S., Afrazandeh, S. S., Ghanbarzehi, N., & Ebrahimi, M. (2017). The impact of a three-month training programme on foot care and self-efficacy of patients with diabetic foot ulcers. Journal of Clinical and Diagnostic Research, 11(7), IC01-IC04. Bandura, A. (1977). Self-efficacy: Toward a unifying theory of behavioral change. Psychological Review, 84(2), 191-215.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Första postat (Faktisk)

4 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SaglikBilimleriU-3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera