Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Готовность к чрезвычайным ситуациям у пациентов с диабетической стопой: эффект образовательного вмешательства (Intervention)

3 февраля 2026 г. обновлено: Senem Duman
Это квазиэкспериментальное исследование направлено на оценку влияния программы обучения готовности к стихийным бедствиям на уровни готовности к стихийным бедствиям, поведение по уходу за стопами и самоэффективность в уходе за диабетической стопой у пациентов с диабетом 2 типа, у которых диагностирована диабетическая стопа. Участники распределяются в группу вмешательства, получающую структурированное обучение по ведению диабетической стопы и готовности к стихийным бедствиям, или в контрольную группу, получающую обычную помощь. Результаты оцениваются на исходном уровне, после вмешательства и в ходе последующего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с диабетической стопой считаются уязвимой группой населения во время стихийных бедствий из-за нарушенного доступа к медицинской помощи, лекарствам и ресурсам для самопомощи. Это исследование оценивает структурированную программу обучения готовности к стихийным бедствиям, разработанную специально для пациентов с диабетической стопой. Вмешательство включает обучение по управлению диабетической стопой, стратегиям готовности к стихийным бедствиям и подготовке аварийных наборов и сумок на случай эвакуации. Влияние программы на готовность к стихийным бедствиям, поведение в области ухода за стопами и самоэффективность оценивается с использованием валидированных измерительных инструментов в трех временных точках. Полученные данные направлены на содействие разработке образовательных вмешательств, ориентированных на стихийные бедствия, для людей с хроническими заболеваниями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • • Диагноз сахарного диабета 2 типа не менее 6 месяцев

    • Диагноз диабетической стопы, классифицированной по Вагнеру 1, 2 или 3 степени
    • Получение амбулаторного или стационарного лечения в центре диабетической стопы
    • Способность к общению и заполнению опросников самооценки
    • Готовность к участию и предоставлению письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  • • Наличие в анамнезе ампутации, связанной с диабетической стопой

    • Наличие активной нейроартропатии Шарко
    • Выраженное когнитивное нарушение, влияющее на участие
    • Значительные коммуникативные барьеры, препятствующие выполнению оценок
    • Наличие острых медицинских состояний, требующих немедленного интенсивного лечения в период исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Программа обучения готовности к чрезвычайным ситуациям
Вмешательство состоит из двух теоретических образовательных сессий, проводимых лицом к лицу в течение двух недель. Неделя 1 включает 2-часовую сессию по управлению диабетической стопой (определение, факторы риска, принципы ухода) с использованием визуальных материалов и интерактивного вопроса-ответа. Неделя 2 включает сессию по управлению в условиях катастроф и чрезвычайных ситуаций для лиц с диабетической стопой, охватывающую подготовку до катастроф, действия во время катастроф и стратегии после катастроф для защиты здоровья стоп. Содержимое экстренного набора/тревожного чемоданчика демонстрируется физически, и участников просят подготовить свой собственный набор и принести его на следующий визит. При пост-тестировании экстренные наборы/тревожные чемоданчики проверяются с использованием стандартизированного контрольного списка, и предоставляется обратная связь по отсутствующим или неправильным предметам.
Поведенческий: Программа обучения готовности к чрезвычайным ситуациям
Вмешательство состоит из двух очных теоретических образовательных сессий, проводимых в течение двух недель. Первая неделя включает 2-часовую сессию по ведению диабетической стопы (определение, факторы риска, принципы ухода) с использованием наглядных материалов и интерактивного вопроса-ответа. Вторая неделя включает сессию по управлению при стихийных бедствиях и чрезвычайных ситуациях для лиц с диабетической стопой, охватывающую подготовку до стихийных бедствий, действия во время стихийных бедствий и стратегии после стихийных бедствий для защиты здоровья стопы. Содержимое аварийного набора/тревожного чемодана демонстрируется физически, и участников просят подготовить свой собственный набор и принести его на следующий визит. При посттестировании аварийные наборы/тревожные чемоданы проверяются с использованием стандартизированного контрольного списка, и предоставляется обратная связь по отсутствующим или неправильным предметам.
Без вмешательства: Рутинное лечение (Контрольная группа)
Участники получают стандартное лечение диабета и последующее наблюдение, предоставляемое учреждением. В течение периода исследования не проводится структурированное обучение по вопросам готовности к чрезвычайным ситуациям или поведениям по уходу за стопами. Данные собираются в те же временные точки, что и в группе вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня готовности к стихийным бедствиям
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя (после вмешательства) и 7 неделя (контрольное наблюдение)
Уровень готовности к бедствиям измеряется с помощью Шкалы готовности к бедствиям (DPS) — валидированной 15-пунктной шкалы самоотчета, оценивающей физическую защиту от бедствий, планирование действий при бедствиях, помощь при бедствиях, а также предупреждения и сигналы о бедствиях. Общие баллы варьируются от 15 до 60, причем более высокие баллы указывают на большую готовность к бедствиям. Первичным исходом является изменение общего балла DPS от исходного уровня.
Исходный уровень, 3 неделя (после вмешательства) и 7 неделя (контрольное наблюдение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в самоэффективности ухода за диабетической стопой
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 неделя (после вмешательства) и 7 неделя (контрольное наблюдение)
Уверенность в уходе за диабетической стопой измеряется с помощью Шкалы уверенности в уходе за диабетической стопой (DFCSES), валидированной шкалы самоотчета, оценивающей уверенность в выполнении мероприятий по уходу за диабетической стопой. Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую уверенность в себе. Исходом является изменение общего балла DFCSES от исходного уровня.
Исходный уровень, 3 неделя (после вмешательства) и 7 неделя (контрольное наблюдение)
Изменение в поведении по уходу за стопами
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-я неделя (после вмешательства) и 7-я неделя (отслеживание)
Поведение в отношении ухода за стопами измеряется с помощью Шкалы поведения по уходу за стопами (FSCBS), валидированной шкалы из 15 пунктов, оценивающей частоту поведения по уходу за диабетической стопой. Общий балл колеблется от 15 до 75, причем более высокие баллы указывают на более позитивное поведение в отношении ухода за стопами. Исходом является изменение общего балла FSCBS от исходного уровня.
Исходный уровень, 3-я неделя (после вмешательства) и 7-я неделя (отслеживание)
Подготовка аварийного комплекта/тревожного чемодана
Временное ограничение: Неделя 3 (после вмешательства)
Подготовка аварийного комплекта/«тревожного чемодана» оценивается путем непосредственной проверки с использованием стандартизированного контрольного списка, разработанного в соответствии с национальными и международными руководствами по готовности к стихийным бедствиям. Результат определяется как доля участников, подготовивших полный аварийный комплект/«тревожный чемодан» после образовательного вмешательства.
Неделя 3 (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Senem Duman

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Abbas, Z. G., & Gangji, R. R. (2025). The diabetic foot: Progress in Sub-Saharan Africa. Diabetes Research and Clinical Practice, 225, 112264. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2025.112264 Allweiss, P. (2019). Diabetes and disasters: Recent studies and resources for preparedness. Current Diabetes Reports, 19(11), 131. https://doi.org/10.1007/s11892-019-1258-7 Alsararatee, H. H., Langley, J. C. S., Thorburn, M., Burton-Gow, H., Whitby, S., & Powell, S. (2025). Assessment of the diabetic foot in inpatients. British Journal of Nursing, 34(4), S12-S23. https://doi.org/10.12968/bjon.2024.0342 Armstrong, D. G., Tan, T. W., Boulton, A. J. M., & Bus, S. A. (2023). Diabetic foot ulcers: A review. JAMA, 330(1), 62-75. https://doi.org/10.1001/jama.2023.10578 Aziz, A. R. A., & Alsabek, M. B. (2020). Diabetic foot and disaster: Risk factors for amputation during the Syrian crisis. Journal of Diabetes and Its Complications, 34(2), 107493. https://doi.org/10.1016/j.jdiacomp.2019.107493 Bahador, R. S., Afrazandeh, S. S., Ghanbarzehi, N., & Ebrahimi, M. (2017). The impact of a three-month training programme on foot care and self-efficacy of patients with diabetic foot ulcers. Journal of Clinical and Diagnostic Research, 11(7), IC01-IC04. Bandura, A. (1977). Self-efficacy: Toward a unifying theory of behavioral change. Psychological Review, 84(2), 191-215.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SaglikBilimleriU-3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться