- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07385833
Diabeettisen jalan potilaiden katastrofivalmius: Koulutusintervention vaikutus (Intervention)
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Senem Duman
Katastrofivalmiutta diabeettisen jalan potilailla: Koulutuksellisen interventioiden vaikutus
Tämä kvasikokeellinen tutkimus pyrkii arvioimaan katastrofivalmiutta käsittelevän koulutusohjelman vaikutusta katastrofivalmiuden tasoihin, jalkojen hoitokäyttäytymiseen ja diabeetikkopotilaiden diabeettisen jalan hoidon itseuskollisuuteen tyypin 2 diabeteksesta kärsivillä potilailla, joilla on todettu diabeettinen jalka.
Osallistujat jaetaan interventioryhmään, joka saa jäsennellyn koulutuksen diabeettisen jalan hoidosta ja katastrofivalmiudesta, tai kontrolliryhmään, joka saa rutiininomaista hoitoa.
Tuloksia arvioidaan alkuvaiheessa, intervention jälkeen ja seurantavaiheessa.
Osallistujat jaetaan interventioryhmään, joka saa jäsennellyn koulutuksen diabeettisen jalan hoidosta ja katastrofivalmiudesta, tai kontrolliryhmään, joka saa rutiininomaista hoitoa.
Tuloksia arvioidaan alkuvaiheessa, intervention jälkeen ja seurantavaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettisen jalan potilaat katsotaan haavoittuvaksi väestöryhmäksi katastrofien aikana terveydenhuollon, lääkkeiden ja omahoidon resurssien saatavuuden katkeamisen vuoksi.
Tämä tutkimus arvioi erityisesti diabeettisen jalan potilaille suunnattua jäsenneltyä katastrofivalmiuden koulutusohjelmaa.
Interventio sisältää koulutusta diabeettisen jalan hoidosta, katastrofivalmiuden strategioista sekä hätävarustekassojen ja evakuointipakkauksien valmistelusta.
Ohjelman vaikutuksia katastrofivalmiuteen, jalan omahoitokäyttäytymiseen ja itseluottamukseen arvioidaan validoitujen mittausvälineiden avulla kolmella eri aikapisteellä.
Tulosten tarkoituksena on edistää kroonisten sairauksista kärsiville henkilöille suunnattujen katastrofikeskeisten koulutusinterventioiden kehittämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• Diagnosoitu tyypin 2 diabeteksella vähintään 6 kuukautta
- Diagnosoitu diabeettinen jalka Wagner-luokan 1, 2 tai 3 mukaisesti
- Saa polikliinistä tai sairaalahoitoa diabeettisen jalan keskusosastolla
- Kykenee kommunikoimaan ja täyttämään itseraportoinnin kyselylomakkeita
- Haluaa osallistua ja antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
• Aiempi diabeettiseen jalkaan liittyvä amputaatio
- Aktiivinen Charcot-neuroartropatia
- Vakava kognitiivinen heikentymä, joka vaikuttaa osallistumiseen
- Merkittävät kommunikaatioesteet, jotka estävät arviointien suorittamisen
- Akuutit sairaudet, jotka vaativat välitöntä tehohoitoa tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Katastrofivalmiuden koulutusohjelma
Interventio koostuu kahdesta kahden viikon aikana toteutetusta kasvokkain järjestettävästä teoreettisesta koulutusistunnosta.
Viikolla 1 on 2 tunnin istunto diabeettisen jalan hoidosta (määritelmä, riskitekijät, hoitoperiaatteet), jota tuetaan visuaalisilla materiaaleilla ja interaktiivisella kysymys- ja vastausosuudella.
Viikolla 2 on istunto katastrofi- ja hätätilanteiden hallinnasta diabeettisen jalan omaaville henkilöille, joka kattaa valmistautumisen ennen katastrofeja, toiminnan katastrofien aikana ja katastrofien jälkeiset strategiat jalan terveyden suojaamiseksi.
Hätävarustus/evakkolaukun sisältö esitellään fyysisesti, ja osallistujia pyydetään valmistamaan oma varustuksensa ja tuomaan sen seuraavaan käyntiin.
Jälkitestissä hätävarustukset/evakkolaukut tarkastetaan käyttäen standardoitua tarkistuslistaa, ja palautetta annetaan puuttuvista tai virheellisistä tavaroista.
|
Interventio koostuu kahdesta kahden viikon aikana toimitettavasta kasvokkain pidettävästä teoreettisesta koulutuksesta.
Ensimmäisellä viikolla järjestetään 2 tunnin sessio diabeteksen jalan hoidosta (määritelmä, riskitekijät, hoitoperiaatteet), jota tuetaan visuaalisilla materiaaleilla ja vuorovaikutteisella kysymys- ja vastausosuudella.
Toisella viikolla järjestetään sessio katastrofi- ja hätätilanteiden hallinnasta diabeteksen jalan sairastaville henkilöille, joka kattaa valmistautumisen ennen katastrofeja, toimet katastrofien aikana sekä katastrofien jälkeiset strategiat jalan terveyden suojaamiseksi.
Hätävarustus/pakkausmatkalaukun sisältö esitellään fyysisesti, ja osallistujia pyydetään valmistamaan oma varustus ja tuomaan se seuraavalle tapaamiselle.
Jälkitestissä hätävarustuksia/pakkausmatkalaukkuja tarkastetaan käyttäen standardoitua tarkistuslistaa, ja palautetta annetaan puuttuvista tai virheellisistä kohteista.
|
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoidot (Kontrolli)
Osallistujat saavat rutiininomaista diabeteksen hoitoa ja seurantaa, kuten laitoksen tarjoaa.
Tutkimusjakson aikana ei anneta jäsenneltyä opetusta katastrofivalmiudesta tai jalkojen itsehoidon käyttäytymisistä.
Tiedot kerätään samoina ajanjaksoina kuin interventioryhmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos katastrofivalmiustasossa
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 3 (intervention jälkeen) ja viikko 7 (seuranta)
|
Katastrofivalmiusmittausta käytetään mittaamaan katastrofivalmius, ja siinä käytetään Katastrofivalmiusmittaria (DPS). Tämä on 15 kysymyksen validioitu itsearviointimittari, joka arvioi katastrofien fyysistä suojaa, katastrofisuunnittelua, katastrofiavustusta sekä katastrofivaroituksia ja -merkkejä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 15–60, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa katastrofivalmiutta.
Ensisijainen lopputulos on DPS-kokonaispisteiden muutos perustasosta.
|
Alkutila, viikko 3 (intervention jälkeen) ja viikko 7 (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeettisen jalanhoidon itseuskottavuuden muutos
Aikaikkuna: Alkutila, Viikko 3 (intervention jälkeen) ja Viikko 7 (seuranta)
|
Diabetekon hoitoon liittyvä omatoimisuus mitataan käyttäen Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale (DFCSES) -mittaria, joka on validoitu itsearviointimittari diabetekon hoidon toimintojen suorittamiseen liittyvän luottamuksen arvioimiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa omatoimisuutta.
Tuloksena on DFCSES-kokonaispisteiden muutos lähtötasosta.
|
Alkutila, Viikko 3 (intervention jälkeen) ja Viikko 7 (seuranta)
|
|
Muutos jalan itsehoidon käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 3 (intervention jälkeen) ja viikko 7 (seuranta)
|
Jalkojen omahoitokäyttäytymistä mitataan Jalkojen Omahoitokäyttäytymisen Asteikolla (FSCBS), joka on validoitu 15-kohdainen asteikko diabetesta sairastavien jalkojen hoidon käyttäytymisen arvioimiseksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 15:stä 75:een, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa jalkojen omahoitokäyttäytymistä.
Tuloksena on muutos FSCBS-kokonaispisteissä lähtötasosta.
|
Alkutilanne, viikko 3 (intervention jälkeen) ja viikko 7 (seuranta)
|
|
Hätävarusteen/Lähtörepun valmistelu
Aikaikkuna: Viikko 3 (intervention jälkeen)
|
Hätävarustelun/evakuointipaketin valmistelua arvioidaan suoralla tarkastuksella käyttäen standardoitua tarkistuslistaa, joka on laadittu kansallisten ja kansainvälisten katastrofivalmiusohjeistusten mukaisesti.
Tuloksena määritellään se osuus osallistujista, jotka valmistivat täydellisen hätävarustelun/evakuointipaketin koulutusintervention jälkeen.
|
Viikko 3 (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abbas, Z. G., & Gangji, R. R. (2025). The diabetic foot: Progress in Sub-Saharan Africa. Diabetes Research and Clinical Practice, 225, 112264. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2025.112264 Allweiss, P. (2019). Diabetes and disasters: Recent studies and resources for preparedness. Current Diabetes Reports, 19(11), 131. https://doi.org/10.1007/s11892-019-1258-7 Alsararatee, H. H., Langley, J. C. S., Thorburn, M., Burton-Gow, H., Whitby, S., & Powell, S. (2025). Assessment of the diabetic foot in inpatients. British Journal of Nursing, 34(4), S12-S23. https://doi.org/10.12968/bjon.2024.0342 Armstrong, D. G., Tan, T. W., Boulton, A. J. M., & Bus, S. A. (2023). Diabetic foot ulcers: A review. JAMA, 330(1), 62-75. https://doi.org/10.1001/jama.2023.10578 Aziz, A. R. A., & Alsabek, M. B. (2020). Diabetic foot and disaster: Risk factors for amputation during the Syrian crisis. Journal of Diabetes and Its Complications, 34(2), 107493. https://doi.org/10.1016/j.jdiacomp.2019.107493 Bahador, R. S., Afrazandeh, S. S., Ghanbarzehi, N., & Ebrahimi, M. (2017). The impact of a three-month training programme on foot care and self-efficacy of patients with diabetic foot ulcers. Journal of Clinical and Diagnostic Research, 11(7), IC01-IC04. Bandura, A. (1977). Self-efficacy: Toward a unifying theory of behavioral change. Psychological Review, 84(2), 191-215.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Jalkahaava
- Diabeettiset neuropatiat
- Jalkahaava
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Iho- ja sidekudostaudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Diabeettinen jalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- SaglikBilimleriU-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Data are available from the corresponding author upon reasonable request
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .