Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Katastrofeberedskap hos pasienter med diabetisk fot: Effekten av en pedagogisk intervensjon (Intervention)

3. februar 2026 oppdatert av: Senem Duman

Beredskap for katastrofer hos pasienter med diabetisk fot: Effekten av en undervisningsintervensjon

Denne kvasi-eksperimentelle studien har som mål å evaluere effekten av et utdanningsprogram for katastrofeberedskap på katastrofeberedskapsnivåer, fotpleieatferd og selv-effektivitet ved diabetesfotpleie hos pasienter med type 2-diabetes diagnostisert med diabetesfot. Deltakerne blir tildelt en intervensjonsgruppe som mottar strukturert utdanning om diabetesfotbehandling og katastrofeberedskap, eller en kontrollgruppe som mottar rutinemessig pleie. Resultatene vurderes ved utgangspunktet, etter intervensjonen og ved oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med diabetisk fot anses som en sårbar befolkningsgruppe under katastrofer på grunn av forstyrret tilgang til helsehjelp, medisiner og ressurser for egenomsorg. Denne studien evaluerer et strukturert utdanningsprogram for katastrofeberedskap spesielt utformet for pasienter med diabetisk fot. Intervensjonen inkluderer utdanning om håndtering av diabetisk fot, strategier for katastrofeberedskap, og forberedelse av nødkits og «go-bags». Effekten av programmet på katastrofeberedskap, fot-egenomsorgsadferd og mestringstro vurderes ved hjelp av validerte måleverktøy på tre tidspunkter. Funnene har som mål å bidra til utviklingen av katastrofefokuserte utdanningsintervensjoner for personer med kroniske tilstander.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Diagnostisert med type 2 diabetes mellitus i minst 6 måneder

    • Diagnostisert med diabetisk fot klassifisert som Wagner grad 1, 2 eller 3
    • Mottar poliklinisk eller inneliggende behandling ved diabetisk fot-senter
    • I stand til å kommunisere og fullføre selvrapporteringsspørreskjemaer
    • Villig til å delta og gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • • Tidligere amputasjon relatert til diabetisk fot

    • Tilstedeværelse av aktiv Charcot neuroartropati
    • Alvorlig kognitiv svikt som påvirker deltakelse
    • Vesentlige kommunikasjonshindringer som hindrer fullføring av vurderinger
    • Tilstedeværelse av akutte medisinske tilstander som krever umiddelbar intensiv behandling i studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Program for utdanning i katastrofeberedskap
Intervensjonen består av to teoretiske undervisningsøkter ansikt til ansikt, levert over to uker. Uke 1 inkluderer en 2-timers økt om diabetesfotpleie (definisjon, risikofaktorer, pleieprinsipper) støttet av visuelle materialer og interaktivt spørsmål og svar. Uke 2 inkluderer en økt om katastrofe- og beredskapsledelse for personer med diabetesfot, som dekker forberedelse før katastrofer, handlinger under katastrofer og strategier etter katastrofer for å beskytte fothelsen. Innholdet i en nødpakke/go-bag demonstreres fysisk, og deltakerne blir bedt om å forberede sin egen pakke og ta den med til neste besøk. Ved ettertesten inspiseres nødpakkene/go-bagene ved hjelp av en standardisert sjekkliste, og det gis tilbakemelding på manglende eller feilaktige gjenstander.
Atferdsmessig: Program for utdanning i katastrofeberedskap
Intervensjonen består av to teoretiske undervisningsøkter ansikt-til-ansikt som gjennomføres over to uker. Uke 1 inkluderer en 2-timers økt om håndtering av diabetisk fot (definisjon, risikofaktorer, pleieprinsipper) med støtte fra visuelle materialer og interaktivt spørsmål-og-svar. Uke 2 inkluderer en økt om katastrofe- og beredskapsledelse for personer med diabetisk fot, som dekker forberedelser før katastrofer, handlinger under katastrofer og strategier etter katastrofer for å beskytte fothelsen. Innholdet i en beredskapsveske/nødveske demonstreres fysisk, og deltakerne blir bedt om å forberede sin egen veske og ta den med til neste besøk. Ved ettertesten inspiseres beredskapsvesker/nødvesker ved hjelp av en standardisert sjekkliste, og det gis tilbakemelding på manglende eller feilaktige gjenstander.
Ingen inngripen: Rutinemessig pleie (Kontroll)
Deltakerne mottar rutinemessig diabetesbehandling og oppfølging slik det tilbys av institusjonen. Ingen strukturert opplæring i katastrofeberedskap eller fotomsorgsatferd leveres i studieperioden. Data samles inn på samme tidspunkt som for intervensjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i beredskapsnivå for katastrofer
Tidsramme: Baseline, uke 3 (etter intervensjon) og uke 7 (oppfølging)
Beredskapsnivå for katastrofer måles ved hjelp av Disaster Preparedness Scale (DPS), en 15-punkts validerte selvrapporteringsskala som vurderer fysisk beskyttelse ved katastrofer, katastrofeplanlegging, katastrofeassistanse samt varsler og signaler ved katastrofer. Totalscorene varierer fra 15 til 60, der høyere poengsummer indikerer bedre katastrofeberedskap. Primært resultatmål er endringen i DPS totalscore fra utgangspunktet.
Baseline, uke 3 (etter intervensjon) og uke 7 (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvtillit ved diabetesfotpleie
Tidsramme: Baseline, uke 3 (etter intervensjon), og uke 7 (oppfølging)
Diabetisk fotpleie-selv-effektivitet måles ved bruk av Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale (DFCSES), en validert selvrapporteringsskala som vurderer tillit til å utføre diabetiske fotpleieaktiviteter. Totalskår varierer fra 0 til 100, hvor høyere skår indikerer større selv-effektivitet. Utfallet er endringen i DFCSES totalskår fra utgangspunktet.
Baseline, uke 3 (etter intervensjon), og uke 7 (oppfølging)
Endring i fotomsorgsatferd
Tidsramme: Baseline, uke 3 (etter intervensjon), og uke 7 (oppfølging)
Fotomsorgsatferd måles ved hjelp av Foot Self-Care Behavior Scale (FSCBS), en validert skala med 15 punkter som vurderer hyppigheten av diabetesfotomsorgsatferd. Totalscorene varierer fra 15 til 75, hvor høyere score indikerer mer positiv fotomsorgsatferd. Resultatet er endringen i FSCBS totalscore fra utgangspunktet.
Baseline, uke 3 (etter intervensjon), og uke 7 (oppfølging)
Forberedelse av en nødpakke/Go-Bag
Tidsramme: Uke 3 (etter intervensjon)
Forberedelse av en nødpakke/go-bag vurderes ved direkte inspeksjon ved bruk av en standardisert sjekkliste utviklet i henhold til nasjonale og internasjonale retningslinjer for beredskap. Resultatet er definert som andelen deltakere som forberedte en komplett nødpakke/go-bag etter den pedagogiske intervensjonen.
Uke 3 (etter intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Senem Duman

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Abbas, Z. G., & Gangji, R. R. (2025). The diabetic foot: Progress in Sub-Saharan Africa. Diabetes Research and Clinical Practice, 225, 112264. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2025.112264 Allweiss, P. (2019). Diabetes and disasters: Recent studies and resources for preparedness. Current Diabetes Reports, 19(11), 131. https://doi.org/10.1007/s11892-019-1258-7 Alsararatee, H. H., Langley, J. C. S., Thorburn, M., Burton-Gow, H., Whitby, S., & Powell, S. (2025). Assessment of the diabetic foot in inpatients. British Journal of Nursing, 34(4), S12-S23. https://doi.org/10.12968/bjon.2024.0342 Armstrong, D. G., Tan, T. W., Boulton, A. J. M., & Bus, S. A. (2023). Diabetic foot ulcers: A review. JAMA, 330(1), 62-75. https://doi.org/10.1001/jama.2023.10578 Aziz, A. R. A., & Alsabek, M. B. (2020). Diabetic foot and disaster: Risk factors for amputation during the Syrian crisis. Journal of Diabetes and Its Complications, 34(2), 107493. https://doi.org/10.1016/j.jdiacomp.2019.107493 Bahador, R. S., Afrazandeh, S. S., Ghanbarzehi, N., & Ebrahimi, M. (2017). The impact of a three-month training programme on foot care and self-efficacy of patients with diabetic foot ulcers. Journal of Clinical and Diagnostic Research, 11(7), IC01-IC04. Bandura, A. (1977). Self-efficacy: Toward a unifying theory of behavioral change. Psychological Review, 84(2), 191-215.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SaglikBilimleriU-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren etter rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere