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Katastrophenvorsorge bei Patienten mit diabetischem Fuß: Die Wirkung einer pädagogischen Intervention (Intervention)

3. Februar 2026 aktualisiert von: Senem Duman
Diese quasi-experimentelle Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines Katastrophenvorsorge-Bildungsprogramms auf das Katastrophenvorsorgeniveau, das Fußpflegeverhalten und die diabetische Fußpflege-Selbstwirksamkeit bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, bei denen ein diabetischer Fuß diagnostiziert wurde, zu bewerten. Die Teilnehmer werden entweder einer Interventionsgruppe zugeteilt, die strukturierte Schulungen zum diabetischen Fußmanagement und zur Katastrophenvorsorge erhält, oder einer Kontrollgruppe, die routinemäßige Pflege erhält. Die Ergebnisse werden zu Beginn, nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit diabetischem Fußsyndrom gelten bei Katastrophen als gefährdete Bevölkerungsgruppe, da der Zugang zu Gesundheitsversorgung, Medikamenten und Selbstfürsorgeressourcen beeinträchtigt ist. Diese Studie bewertet ein strukturiertes Schulungsprogramm zur Katastrophenvorsorge, das speziell für Patienten mit diabetischem Fußsyndrom entwickelt wurde. Die Intervention umfasst Schulungen zum Management des diabetischen Fußsyndroms, Strategien zur Katastrophenvorsorge sowie die Zusammenstellung von Notfallkits und Fluchtrucksäcken. Die Auswirkungen des Programms auf die Katastrophenvorsorge, das fußbezogene Selbstfürsorgeverhalten und die Selbstwirksamkeit werden mit validierten Messinstrumenten zu drei Zeitpunkten bewertet. Die Ergebnisse sollen zur Entwicklung von katastrophenorientierten Schulungsmaßnahmen für Menschen mit chronischen Erkrankungen beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus seit mindestens 6 Monaten

    • Diagnose eines diabetischen Fußes, klassifiziert als Wagner-Grad 1, 2 oder 3
    • Ambulante oder stationäre Behandlung im diabetischen Fußzentrum
    • Fähigkeit zur Kommunikation und zur Ausfüllung von Selbstberichtsfragebögen
    • Bereitschaft zur Teilnahme und zur Erteilung einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • • Vorgeschichte einer diabetischen Fuß-bedingten Amputation

    • Vorliegen einer aktiven Charcot-Neuroarthropathie
    • Schwere kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme beeinflusst
    • Erhebliche Kommunikationsbarrieren, die die Durchführung der Bewertungen verhindern
    • Vorliegen akuter medizinischer Zustände, die während des Studienzeitraums eine sofortige intensivmedizinische Behandlung erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Katastrophenvorsorge-Bildungsprogramm
Die Intervention besteht aus zwei persönlichen theoretischen Bildungssitzungen, die über zwei Wochen verteilt durchgeführt werden. Woche 1 umfasst eine 2-stündige Sitzung zum Management des diabetischen Fußes (Definition, Risikofaktoren, Pflegeprinzipien), unterstützt durch visuelle Materialien und interaktive Frage-Antwort-Runden. Woche 2 umfasst eine Sitzung zum Katastrophen- und Notfallmanagement für Personen mit diabetischem Fuß, die die Vorbereitung vor Katastrophen, Maßnahmen während Katastrophen und Strategien nach Katastrophen zum Schutz der Fußgesundheit abdeckt. Die Inhalte eines Notfallkits/Go-Bags werden physisch demonstriert, und die Teilnehmer werden gebeten, ihr eigenes Kit vorzubereiten und zum nächsten Besuch mitzubringen. Beim Nachtest werden Notfallkits/Go-Bags anhand einer standardisierten Checkliste überprüft, und es wird Feedback zu fehlenden oder falschen Gegenständen gegeben.
Verhalten: Katastrophenvorsorge-Bildungsprogramm
Die Intervention besteht aus zwei persönlichen theoretischen Schulungssitzungen, die über zwei Wochen verteilt stattfinden. Woche 1 umfasst eine 2-stündige Sitzung zum Management des diabetischen Fußes (Definition, Risikofaktoren, Pflegegrundsätze), unterstützt durch visuelle Materialien und interaktive Frage-Antwort-Runden. Woche 2 umfasst eine Sitzung zum Katastrophen- und Notfallmanagement für Personen mit diabetischem Fuß, die die Vorbereitung vor Katastrophen, Maßnahmen während Katastrophen und Strategien nach Katastrophen zum Schutz der Fußgesundheit abdeckt. Die Inhalte eines Notfallkits/Fluchtrucksacks werden physisch demonstriert, und die Teilnehmer werden gebeten, ihr eigenes Kit vorzubereiten und zum nächsten Besuch mitzubringen. Beim Nachtest werden Notfallkits/Fluchtrucksäcke anhand einer standardisierten Checkliste überprüft, und es wird Feedback zu fehlenden oder falschen Gegenständen gegeben.
Kein Eingriff: Routineversorgung (Kontrollgruppe)
Die Teilnehmer erhalten die routinemäßige Diabetesversorgung und Nachsorge, wie sie von der Einrichtung bereitgestellt wird. Während der Studienzeit wird keine strukturierte Schulung zur Katastrophenvorsorge oder zu Fußselbstpflegeverhalten durchgeführt. Die Daten werden zu denselben Zeitpunkten wie in der Interventionsgruppe gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Katastrophenschutz-Niveaus
Zeitfenster: Baseline, Woche 3 (nach der Intervention) und Woche 7 (Follow-up)
Die Katastrophenvorsorge-Ebene wird mit der Disaster Preparedness Scale (DPS) gemessen, einer validierten 15-Punkte-Selbstberichtsskala, die den physischen Katastrophenschutz, die Katastrophenplanung, die Katastrophenhilfe sowie Katastrophenwarnungen und -signale bewertet. Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 15 und 60, wobei höhere Werte eine bessere Katastrophenvorsorge anzeigen. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des DPS-Gesamtwerts vom Ausgangswert.
Baseline, Woche 3 (nach der Intervention) und Woche 7 (Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit bei der diabetischen Fußpflege
Zeitfenster: Baseline, Woche 3 (nach der Intervention) und Woche 7 (Nachbeobachtung)
Diabetische Fußpflege-Selbstwirksamkeit wird mit der Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale (DFCSES) gemessen, einer validierten Selbstauskunftsskala, die das Vertrauen in die Durchführung diabetischer Fußpflegeaktivitäten bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigen. Das Ergebnis ist die Veränderung der DFCSES-Gesamtpunktzahl gegenüber dem Ausgangswert.
Baseline, Woche 3 (nach der Intervention) und Woche 7 (Nachbeobachtung)
Veränderung in der Selbstfürsorge des Fußes
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3 (nach der Intervention) und Woche 7 (Nachuntersuchung)
Fußselbstpflegeverhalten wird mit der Fußselbstpflegeverhaltensskala (FSCBS) gemessen, einer validierten 15-Punkte-Skala, die die Häufigkeit diabetischer Fußpflegeverhalten bewertet. Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 15 und 75, wobei höhere Punktzahlen positivere Fußselbstpflegeverhalten anzeigen. Das Ergebnis ist die Veränderung des FSCBS-Gesamtpunktestands vom Ausgangswert.
Ausgangswert, Woche 3 (nach der Intervention) und Woche 7 (Nachuntersuchung)
Vorbereitung eines Notfallkits/Go-Bags
Zeitfenster: Woche 3 (nach der Intervention)
Die Vorbereitung eines Notfallkits/Go-Bags wird durch direkte Inspektion mit einer standardisierten Checkliste bewertet, die gemäß nationaler und internationaler Katastrophenvorsorgeleitlinien entwickelt wurde. Das Ergebnis ist definiert als der Anteil der Teilnehmer, die nach der Schulungsmaßnahme ein vollständiges Notfallkit/Go-Bag vorbereitet haben.
Woche 3 (nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Senem Duman

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Abbas, Z. G., & Gangji, R. R. (2025). The diabetic foot: Progress in Sub-Saharan Africa. Diabetes Research and Clinical Practice, 225, 112264. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2025.112264 Allweiss, P. (2019). Diabetes and disasters: Recent studies and resources for preparedness. Current Diabetes Reports, 19(11), 131. https://doi.org/10.1007/s11892-019-1258-7 Alsararatee, H. H., Langley, J. C. S., Thorburn, M., Burton-Gow, H., Whitby, S., & Powell, S. (2025). Assessment of the diabetic foot in inpatients. British Journal of Nursing, 34(4), S12-S23. https://doi.org/10.12968/bjon.2024.0342 Armstrong, D. G., Tan, T. W., Boulton, A. J. M., & Bus, S. A. (2023). Diabetic foot ulcers: A review. JAMA, 330(1), 62-75. https://doi.org/10.1001/jama.2023.10578 Aziz, A. R. A., & Alsabek, M. B. (2020). Diabetic foot and disaster: Risk factors for amputation during the Syrian crisis. Journal of Diabetes and Its Complications, 34(2), 107493. https://doi.org/10.1016/j.jdiacomp.2019.107493 Bahador, R. S., Afrazandeh, S. S., Ghanbarzehi, N., & Ebrahimi, M. (2017). The impact of a three-month training programme on foot care and self-efficacy of patients with diabetic foot ulcers. Journal of Clinical and Diagnostic Research, 11(7), IC01-IC04. Bandura, A. (1977). Self-efficacy: Toward a unifying theory of behavioral change. Psychological Review, 84(2), 191-215.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SaglikBilimleriU-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten sind auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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