Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Katasztrófa-előkészület a diabéteszes láb betegeknél: Egy oktatási beavatkozás hatása (Intervention)

2026. február 3. frissítette: Senem Duman

Katasztrófa-előkészítés cukorbeteg lábú betegeknél: Az oktatási beavatkozás hatása

Ez a kvázikísérletes tanulmány célja annak értékelése, hogy egy katasztrófa-előkészítési oktatási program milyen hatással van a katasztrófa-előkészültségi szintre, a lábápolási magatartásra és a diabéteszes lábápolási önhatékonyságra a 2-es típusú diabéteszben szenvedő, diabéteszes lábbal diagnosztizált betegeknél. A résztvevőket vagy egy intervenciós csoportba osztják be, amely strukturált oktatást kap a diabéteszes lábkezelésről és a katasztrófa-előkészületről, vagy egy kontrollcsoportba, amely rutinellátást kap. Az eredményeket a kiindulási állapotban, az intervenció után és a követés során értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diabéteszes láb szindrómában szenvedő betegeket katasztrófák idején sebezhető népességnek tekintik, mivel akadályozottá válik az egészségügyi ellátáshoz, gyógyszerekhez és az öngondozási erőforrásokhoz való hozzáférés. Ez a tanulmány egy speciálisan diabéteszes láb szindrómában szenvedő betegek számára kifejlesztett strukturált katasztrófaelőkészítési oktatási programot értékel. Az intervenció oktatást foglal magában a diabéteszes láb kezeléséről, katasztrófaelőkészítési stratégiákról, valamint vészhelyzeti készletek és menekülési táskák előkészítéséről. A program hatását a katasztrófaelőkészítésre, a lábgondozási magatartásra és az önhatékonyságra három időpontban validált mérőeszközökkel értékelik. Az eredmények célja, hogy hozzájáruljanak a krónikus betegségekkel élő egyének számára kifejlesztett katasztrófákra összpontosító oktatási intervenciók kidolgozásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • • Legalább 6 hónapja diagnosztizált 2-es típusú diabetes mellitus

    • Wagner 1-es, 2-es vagy 3-as fokozatú diabéteszes láb diagnosztizálva
    • Ambuláns vagy kórházi ellátásban részesül a diabéteszes láb központban
    • Képes kommunikálni és önkitöltő kérdőíveket kitölteni
    • Hajlandó részt venni és írásos tájékoztatott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • • Diabéteszes lábbal kapcsolatos amputáció előzménye

    • Aktív Charcot neuroarthropathia jelenléte
    • A részvételt befolyásoló súlyos kognitív károsodás
    • A vizsgálatok kitöltését megakadályozó jelentős kommunikációs akadályok
    • A vizsgálati időszak alatt azonnali intenzív kezelést igénylő akut orvosi állapotok jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Katasztrófa-előkészítési Oktatási Program
A beavatkozás két, két héten át tartó, személyes elméleti oktatási ülést tartalmaz. Az 1. héten egy 2 órás ülés kerül megtartásra a diabéteszes láb kezeléséről (definíció, kockázati tényezők, ápolási alapelvek), amelyet vizuális anyagok és interaktív kérdések-válaszok támogatnak. A 2. héten egy ülés kerül megtartásra a katasztrófa- és vészhelyzet-kezelésről a diabéteszes lábbal élők számára, amely lefedi a katasztrófák előtti felkészülést, a katasztrófák alatti teendőket, valamint a katasztrófák utáni stratégiákat a láb egészségének védelme érdekében. A vészhelyzeti készlet tartalmát fizikailag bemutatják, és a résztvevőket megkérjük, hogy készítsenek saját készletet, és hozzák el a következő látogatásra. Az utóteszt során a vészhelyzeti készleteket egy szabványos ellenőrzőlista alapján megvizsgálják, és visszajelzést adnak a hiányzó vagy helytelen tételekről.
Viselkedési: Katasztrófa-előkészítési oktatási program
Az intervenció két, két héten át tartó, személyes elméleti oktatási ülésből áll. Az 1. héten egy 2 órás ülés kerül megtartásra a diabéteszes láb kezeléséről (definíció, kockázati tényezők, gondozási alapelvek), amelyet vizuális anyagok és interaktív kérdések-válaszok támogatnak. A 2. héten egy ülés kerül megtartásra a diabéteszes lábbal élők katasztrófa- és vészhelyzet-kezeléséről, amely lefedi a katasztrófa előtti felkészülést, a katasztrófa alatti teendőket, valamint a katasztrófa utáni stratégiákat a láb egészségének védelme érdekében. A vészhelyzeti készlet/menekülőcsomag tartalma fizikailag bemutatásra kerül, és a résztvevőket megkérik, hogy készítsenek elő saját készletüket, és hozzák el a következő látogatásra. Az utóteszt során a vészhelyzeti készleteket/menekülőcsomagokat egy szabványos ellenőrzőlista alapján ellenőrzik, és visszajelzést adnak a hiányzó vagy hibás tételekről.
Nincs beavatkozás: Rutinell Ellátás (Kontroll)
A résztvevők az intézmény által nyújtott rutin cukorbetegség-ellátásban és követésben részesülnek. A katasztrófafelkészültségről vagy a lábápolási öngondozási magatartásról szóló strukturált oktatás nem történik a vizsgálati időszakban. Az adatokat ugyanazon időpontokban gyűjtik, mint az intervenciós csoport esetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A katasztrófa-előkészítési szint változása
Időkeret: Alapvonal, 3. hét (intervenció után) és 7. hét (nyomonkövetés)
A katasztrófa-előkészítési szintet a Katasztrófa-előkészítési Skála (KÉS) segítségével mérik, amely egy 15 tételből álló, validált önkitöltős skála, amely a katasztrófa elleni fizikai védelem, a katasztrófa-tervezés, a katasztrófa-segítségnyújtás, valamint a katasztrófa-figyelmeztetések és jelzések értékelésére szolgál. A teljes pontszám 15 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb katasztrófa-előkészítettséget jeleznek. Az elsődleges eredményváltozó a KÉS teljes pontszámának változása a kiindulási értékhez képest.
Alapvonal, 3. hét (intervenció után) és 7. hét (nyomonkövetés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diabéteszes lábápolási önhatékonyság változása
Időkeret: Alapvonal, 3. hét (intervenció után) és 7. hét (követés)
A diabéteszes lábápolási önhatékonyságot a Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale (DFCSES) nevű, validált önbevallásos skála méri, amely a diabéteszes lábápolási tevékenységek végrehajtásába vetett bizalmat értékeli. A teljes pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek. Az eredmény a DFCSES teljes pontszámának változása a kiindulási értékhez képest.
Alapvonal, 3. hét (intervenció után) és 7. hét (követés)
A lábfej-önápolási szokások változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 3. hét (intervenció utáni) és 7. hét (követés)
A lábfej-önápolási magatartásokat a Lábfej-Önápolási Magatartás Skála (FSCBS) segítségével mérik, amely egy validált, 15 tételből álló skála, amely a diabéteszes lábfejápolási magatartások gyakoriságát értékeli. A teljes pontszám 15 és 75 között mozog, a magasabb pontszámok pozitívabb lábfej-önápolási magatartásokat jeleznek. Az eredmény az FSCBS teljes pontszámának változása a kiindulási állapothoz képest.
Kiindulási állapot, 3. hét (intervenció utáni) és 7. hét (követés)
Vészhelyzeti készlet/menekülőcsomag előkészítése
Időkeret: 3. hét (intervenció utáni)
A vészhelyzeti készlet/vészcsomag elkészítésének felmérése közvetlen ellenőrzéssel történik, egy nemzeti és nemzetközi katasztrófaelőkészítési irányelvek alapján kifejlesztett szabványos ellenőrzőlista segítségével. Az eredményt azon résztvevők arányaként definiálják, akik a nevelő beavatkozás után teljes vészhelyzeti készletet/vészcsomagot készítettek el.
3. hét (intervenció utáni)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Senem Duman

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Abbas, Z. G., & Gangji, R. R. (2025). The diabetic foot: Progress in Sub-Saharan Africa. Diabetes Research and Clinical Practice, 225, 112264. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2025.112264 Allweiss, P. (2019). Diabetes and disasters: Recent studies and resources for preparedness. Current Diabetes Reports, 19(11), 131. https://doi.org/10.1007/s11892-019-1258-7 Alsararatee, H. H., Langley, J. C. S., Thorburn, M., Burton-Gow, H., Whitby, S., & Powell, S. (2025). Assessment of the diabetic foot in inpatients. British Journal of Nursing, 34(4), S12-S23. https://doi.org/10.12968/bjon.2024.0342 Armstrong, D. G., Tan, T. W., Boulton, A. J. M., & Bus, S. A. (2023). Diabetic foot ulcers: A review. JAMA, 330(1), 62-75. https://doi.org/10.1001/jama.2023.10578 Aziz, A. R. A., & Alsabek, M. B. (2020). Diabetic foot and disaster: Risk factors for amputation during the Syrian crisis. Journal of Diabetes and Its Complications, 34(2), 107493. https://doi.org/10.1016/j.jdiacomp.2019.107493 Bahador, R. S., Afrazandeh, S. S., Ghanbarzehi, N., & Ebrahimi, M. (2017). The impact of a three-month training programme on foot care and self-efficacy of patients with diabetic foot ulcers. Journal of Clinical and Diagnostic Research, 11(7), IC01-IC04. Bandura, A. (1977). Self-efficacy: Toward a unifying theory of behavioral change. Psychological Review, 84(2), 191-215.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SaglikBilimleriU-3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok az első szerzőtől indokolt kérés esetén elérhetők

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel