Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie na wypadek katastrof u pacjentów z stopą cukrzycową: Efekt interwencji edukacyjnej (Intervention)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Senem Duman

Gotowość na wypadek katastrofy u pacjentów z zespołem stopy cukrzycowej: Efekt interwencji edukacyjnej

Niniejsze badanie quasi-eksperymentalne ma na celu ocenę wpływu programu edukacyjnego dotyczącego gotowości na wypadek katastrof na poziom gotowości na wypadek katastrof, zachowania związane z pielęgnacją stóp oraz samoskuteczność w zakresie pielęgnacji stóp cukrzycowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 z rozpoznaną stopą cukrzycową. Uczestnicy są przydzielani do grupy interwencyjnej otrzymującej ustrukturyzowaną edukację na temat zarządzania stopą cukrzycową i gotowości na wypadek katastrof lub do grupy kontrolnej otrzymującej rutynową opiekę. Wyniki są oceniane na początku badania, po interwencji oraz podczas obserwacji kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z zespołem stopy cukrzycowej są uważani za wrażliwą populację podczas katastrof z powodu zakłóconego dostępu do opieki zdrowotnej, leków i zasobów do samoopieki. To badanie ocenia ustrukturyzowany program edukacyjny dotyczący przygotowania na wypadek katastrof, zaprojektowany specjalnie dla pacjentów z zespołem stopy cukrzycowej. Interwencja obejmuje edukację na temat zarządzania zespołem stopy cukrzycowej, strategii przygotowania na wypadek katastrof oraz przygotowania zestawów ratunkowych i "go-bagów". Efekty programu dotyczące przygotowania na wypadek katastrof, zachowań związanych z samoopieką stóp oraz poczucia własnej skuteczności są oceniane za pomocą zwalidowanych narzędzi pomiarowych w trzech punktach czasowych. Wyniki mają na celu przyczynienie się do rozwoju interwencji edukacyjnych skupionych na katastrofach dla osób z chorobami przewlekłymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Rozpoznana cukrzyca typu 2 od co najmniej 6 miesięcy

    • Rozpoznana stopa cukrzycowa sklasyfikowana jako stopień 1, 2 lub 3 wg Wagnera
    • Otrzymująca opiekę ambulatoryjną lub szpitalną w ośrodku leczenia stopy cukrzycowej
    • Zdolna do komunikacji i wypełniania kwestionariuszy samoopisowych
    • Chętna do udziału i wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • • Występowanie w przeszłości amputacji związanej ze stopą cukrzycową

    • Obecność aktywnej neuroartropatii Charcota
    • Cieżkie upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające udział
    • Istotne bariery komunikacyjne uniemożliwiające przeprowadzenie ocen
    • Występowanie ostrych schorzeń wymagających natychmiastowego intensywnego leczenia w trakcie okresu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Program Edukacyjny w Zakresie Gotowości na Wypadek Katastrof
Interwencja składa się z dwóch teoretycznych sesji edukacyjnych prowadzonych twarzą w twarz przez dwa tygodnie. Tydzień 1 obejmuje 2-godzinną sesję na temat zarządzania stopą cukrzycową (definicja, czynniki ryzyka, zasady opieki) wspieraną materiałami wizualnymi i interaktywnymi pytaniami i odpowiedziami. Tydzień 2 obejmuje sesję na temat zarządzania katastrofami i sytuacjami awaryjnymi dla osób ze stopą cukrzycową, obejmującą przygotowanie przed katastrofami, działania podczas katastrof oraz strategie po katastrofie w celu ochrony zdrowia stóp. Zawartość zestawu awaryjnego/torby awaryjnej jest fizycznie demonstrowana, a uczestnicy proszeni są o przygotowanie własnego zestawu i przyniesienie go na następną wizytę. Po teście, zestawy awaryjne/torby awaryjne są sprawdzane przy użyciu ustandaryzowanej listy kontrolnej, a informacje zwrotne są udzielane w przypadku brakujących lub nieprawidłowych przedmiotów.
Behawioralne: Program Edukacji w Zakresie Przygotowania na Wypadek Katastrof
Interwencja obejmuje dwie teoretyczne sesje edukacyjne, prowadzone twarzą w twarz przez okres dwóch tygodni. Tydzień 1 obejmuje 2-godzinną sesję na temat zarządzania stopą cukrzycową (definicja, czynniki ryzyka, zasady opieki) wspieraną materiałami wizualnymi i interaktywną sesją pytań i odpowiedzi. Tydzień 2 obejmuje sesję dotyczącą zarządzania w sytuacjach katastrof i nagłych wypadków dla osób ze stopą cukrzycową, obejmującą przygotowanie przed katastrofami, działania podczas katastrof oraz strategie po katastrofie mające na celu ochronę zdrowia stóp. Zawartość zestawu awaryjnego/torby ewakuacyjnej jest fizycznie demonstrowana, a uczestnicy proszeni są o przygotowanie własnego zestawu i przyniesienie go na następną wizytę. W teście końcowym zestawy awaryjne/torby ewakuacyjne są sprawdzane przy użyciu ustandaryzowanej listy kontrolnej, a informacje zwrotne są udzielane w przypadku brakujących lub nieprawidłowych przedmiotów.
Brak interwencji: Opieka rutynowa (kontrola)
Uczestnicy otrzymują rutynową opiekę diabetologiczną i obserwację zgodnie ze standardami placówki. W trakcie badania nie jest prowadzone żadne zorganizowane szkolenie dotyczące przygotowania na wypadek katastrof ani zachowań związanych z samoopieką stóp. Dane są zbierane w tych samych punktach czasowych co w grupie interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu gotowości na wypadek katastrof
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 3 (po interwencji) i Tydzień 7 (kontrola)
Poziom przygotowania na wypadek katastrof mierzony jest za pomocą Skali Przygotowania na Wypadek Katastrof (DPS), która jest 15-punktową, zwalidowaną skalą samooceny oceniającą fizyczną ochronę przed katastrofami, planowanie na wypadek katastrof, pomoc w przypadku katastrof oraz ostrzeżenia i sygnały dotyczące katastrof. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 15 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze przygotowanie na wypadek katastrof. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana całkowitego wyniku DPS od wartości wyjściowej.
Linia wyjściowa, Tydzień 3 (po interwencji) i Tydzień 7 (kontrola)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samoskuteczności w opiece nad stopą cukrzycową
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 3 (po interwencji) i tydzień 7 (kontrola)
Skuteczność samoopieki stopy cukrzycowej mierzona jest za pomocą Skali Skuteczności Samoopieki Stopy Cukrzycowej (DFCSES), zweryfikowanej skali samoopisowej oceniającej pewność siebie w wykonywaniu czynności związanych z pielęgnacją stopy cukrzycowej.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą skuteczność.
Wynikiem jest zmiana łącznego wyniku DFCSES od wartości wyjściowej.
Linia bazowa, tydzień 3 (po interwencji) i tydzień 7 (kontrola)
Zmiana w zachowaniach związanych z samoopieką stóp
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 3 (po interwencji) i tydzień 7 (kontrolny)
Zachowania związane z samoopieką stóp są mierzone za pomocą Skali Zachowań Samoopieki Stóp (FSCBS), zwalidowanej skali składającej się z 15 pozycji oceniającej częstotliwość zachowań związanych z pielęgnacją stóp u osób chorych na cukrzycę. Sumaryczne wyniki mieszczą się w zakresie od 15 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne zachowania związane z samoopieką stóp. Wynikiem jest zmiana w sumarycznym wyniku FSCBS w porównaniu z wartością wyjściową.
Linia bazowa, tydzień 3 (po interwencji) i tydzień 7 (kontrolny)
Przygotowanie zestawu awaryjnego/torby na wypadek ewakuacji
Ramy czasowe: Tydzień 3 (po interwencji)
Przygotowanie zestawu awaryjnego/plecaka ewakuacyjnego jest oceniane poprzez bezpośrednią inspekcję z wykorzystaniem ustandaryzowanej listy kontrolnej opracowanej zgodnie z krajowymi i międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi gotowości na wypadek katastrof.
Wynik definiuje się jako odsetek uczestników, którzy po interwencji edukacyjnej przygotowali kompletny zestaw awaryjny/plecak ewakuacyjny.
Tydzień 3 (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Senem Duman

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Abbas, Z. G., & Gangji, R. R. (2025). The diabetic foot: Progress in Sub-Saharan Africa. Diabetes Research and Clinical Practice, 225, 112264. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2025.112264 Allweiss, P. (2019). Diabetes and disasters: Recent studies and resources for preparedness. Current Diabetes Reports, 19(11), 131. https://doi.org/10.1007/s11892-019-1258-7 Alsararatee, H. H., Langley, J. C. S., Thorburn, M., Burton-Gow, H., Whitby, S., & Powell, S. (2025). Assessment of the diabetic foot in inpatients. British Journal of Nursing, 34(4), S12-S23. https://doi.org/10.12968/bjon.2024.0342 Armstrong, D. G., Tan, T. W., Boulton, A. J. M., & Bus, S. A. (2023). Diabetic foot ulcers: A review. JAMA, 330(1), 62-75. https://doi.org/10.1001/jama.2023.10578 Aziz, A. R. A., & Alsabek, M. B. (2020). Diabetic foot and disaster: Risk factors for amputation during the Syrian crisis. Journal of Diabetes and Its Complications, 34(2), 107493. https://doi.org/10.1016/j.jdiacomp.2019.107493 Bahador, R. S., Afrazandeh, S. S., Ghanbarzehi, N., & Ebrahimi, M. (2017). The impact of a three-month training programme on foot care and self-efficacy of patients with diabetic foot ulcers. Journal of Clinical and Diagnostic Research, 11(7), IC01-IC04. Bandura, A. (1977). Self-efficacy: Toward a unifying theory of behavioral change. Psychological Review, 84(2), 191-215.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SaglikBilimleriU-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są dostępne od odpowiedniego autora po uzasadnionym zapytaniu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Edukacji w Zakresie Przygotowania na Wypadek Katastrof

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj