Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Preparazione alle Emergenze nei Pazienti con Piede Diabetico: L'Effetto di un Intervento Educativo (Intervention)

3 febbraio 2026 aggiornato da: Senem Duman
Questo studio quasi-sperimentale mira a valutare l'effetto di un programma educativo sulla preparazione alle catastrofi sui livelli di preparazione alle catastrofi, sui comportamenti di cura del piede e sull'autoefficacia nella cura del piede diabetico in pazienti con diabete di tipo 2 diagnosticati con piede diabetico. I partecipanti vengono assegnati a un gruppo di intervento che riceve un'educazione strutturata sulla gestione del piede diabetico e sulla preparazione alle catastrofi, o a un gruppo di controllo che riceve cure di routine. I risultati vengono valutati al basale, dopo l'intervento e al follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con piede diabetico sono considerati una popolazione vulnerabile durante i disastri a causa dell'interruzione dell'accesso all'assistenza sanitaria, ai farmaci e alle risorse per l'autocura. Questo studio valuta un programma strutturato di educazione alla preparazione alle catastrofi progettato specificamente per i pazienti con piede diabetico. L'intervento include l'educazione sulla gestione del piede diabetico, le strategie di preparazione alle catastrofi e la preparazione di kit di emergenza e borse di pronto soccorso. Gli effetti del programma sulla preparazione alle catastrofi, sui comportamenti di autocura del piede e sull'autoefficacia sono valutati utilizzando strumenti di misurazione validati in tre momenti temporali. I risultati mirano a contribuire allo sviluppo di interventi educativi focalizzati sulle catastrofi per le persone con condizioni croniche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Diagnosticato con diabete mellito di tipo 2 da almeno 6 mesi

    • Diagnosticato con piede diabetico classificato come Wagner grado 1, 2 o 3
    • Riceve assistenza ambulatoriale o ospedaliera presso il centro per il piede diabetico
    • In grado di comunicare e compilare questionari di autovalutazione
    • Disposto a partecipare e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • • Anamnesi di amputazione correlata al piede diabetico

    • Presenza di neuroartropatia di Charcot attiva
    • Grave deterioramento cognitivo che compromette la partecipazione
    • Significative barriere comunicative che impediscono il completamento delle valutazioni
    • Presenza di condizioni mediche acute che richiedono trattamento intensivo immediato durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Programma di Educazione alla Preparazione alle Catastrofi
L'intervento consiste in due sessioni teoriche di educazione in presenza, erogate nell'arco di due settimane. La settimana 1 include una sessione di 2 ore sulla gestione del piede diabetico (definizione, fattori di rischio, principi di cura) supportata da materiali visivi e da una sessione interattiva di domande e risposte. La settimana 2 include una sessione sulla gestione di disastri ed emergenze per le persone con piede diabetico, che copre la preparazione prima dei disastri, le azioni durante i disastri e le strategie post-disastro per proteggere la salute del piede. I contenuti di un kit di emergenza/borsa di pronto intervento vengono fisicamente mostrati, e ai partecipanti viene chiesto di preparare il proprio kit e portarlo alla visita successiva. Al post-test, i kit di emergenza/borse di pronto intervento vengono ispezionati utilizzando una lista di controllo standardizzata e viene fornito un feedback per gli elementi mancanti o errati.
Comportamentale: Programma di Educazione alla Preparazione per le Catastrofi
L'intervento consiste in due sessioni di educazione teorica in presenza, svolte nell'arco di due settimane. La prima settimana include una sessione di 2 ore sulla gestione del piede diabetico (definizione, fattori di rischio, principi di cura) supportata da materiali visivi e domande e risposte interattive. La seconda settimana include una sessione sulla gestione di disastri ed emergenze per individui con piede diabetico, che copre la preparazione prima dei disastri, le azioni durante i disastri e le strategie post-disastro per proteggere la salute del piede. I contenuti di un kit di emergenza/go-bag vengono dimostrati fisicamente, e ai partecipanti viene chiesto di preparare il proprio kit e portarlo alla visita successiva. Al post-test, i kit di emergenza/go-bag vengono ispezionati utilizzando una lista di controllo standardizzata e viene fornito un feedback per gli elementi mancanti o errati.
Nessun intervento: Assistenza di Routine (Controllo)
I partecipanti ricevono le cure e il follow-up di routine per il diabete, come forniti dall'istituzione. Non viene fornita alcuna educazione strutturata sulla preparazione ai disastri o sui comportamenti di cura autonoma del piede durante il periodo dello studio. I dati vengono raccolti negli stessi momenti temporali del gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Livello di Preparazione alle Catastrofi
Lasso di tempo: Baseline, settimana 3 (post-intervento) e settimana 7 (follow-up)
Il livello di preparazione alle catastrofi viene misurato utilizzando la Scala di Preparazione alle Catastrofi (DPS), una scala di autovalutazione validata di 15 item che valuta la protezione fisica dalle catastrofi, la pianificazione per le catastrofi, l'assistenza in caso di catastrofe e gli avvisi e segnali di catastrofe. I punteggi totali variano da 15 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore preparazione alle catastrofi. L'esito primario è la variazione del punteggio totale DPS rispetto al basale.
Baseline, settimana 3 (post-intervento) e settimana 7 (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'Auto-Efficacia nella Cura del Piede Diabetico
Lasso di tempo: Baseline, settimana 3 (post-intervento) e settimana 7 (follow-up)
L'autoefficacia nella cura del piede diabetico viene misurata utilizzando la Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale (DFCSES), una scala di autovalutazione validata che valuta la fiducia nell'esecuzione delle attività di cura del piede diabetico. I punteggi totali vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore autoefficacia. L'esito è la variazione del punteggio totale DFCSES rispetto al basale.
Baseline, settimana 3 (post-intervento) e settimana 7 (follow-up)
Cambiamento nei Comportamenti di Cura del Piede
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 3 (post-intervento) e Settimana 7 (follow-up)
I comportamenti di cura del piede vengono misurati utilizzando la Scala dei Comportamenti di Cura del Piede (FSCBS), una scala validata di 15 elementi che valuta la frequenza dei comportamenti di cura del piede diabetico. I punteggi totali vanno da 15 a 75, con punteggi più alti che indicano comportamenti di cura del piede più positivi. L'outcome è la variazione del punteggio totale FSCBS rispetto al basale.
Baseline, Settimana 3 (post-intervento) e Settimana 7 (follow-up)
Preparazione di un Kit di Emergenza/Go-Bag
Lasso di tempo: Settimana 3 (post-intervento)
La preparazione di un kit di emergenza/go-bag viene valutata mediante ispezione diretta utilizzando una lista di controllo standardizzata sviluppata in base alle linee guida nazionali e internazionali sulla preparazione alle catastrofi. Il risultato è definito come la proporzione di partecipanti che hanno preparato un kit di emergenza/go-bag completo dopo l'intervento educativo.
Settimana 3 (post-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Senem Duman

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Abbas, Z. G., & Gangji, R. R. (2025). The diabetic foot: Progress in Sub-Saharan Africa. Diabetes Research and Clinical Practice, 225, 112264. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2025.112264 Allweiss, P. (2019). Diabetes and disasters: Recent studies and resources for preparedness. Current Diabetes Reports, 19(11), 131. https://doi.org/10.1007/s11892-019-1258-7 Alsararatee, H. H., Langley, J. C. S., Thorburn, M., Burton-Gow, H., Whitby, S., & Powell, S. (2025). Assessment of the diabetic foot in inpatients. British Journal of Nursing, 34(4), S12-S23. https://doi.org/10.12968/bjon.2024.0342 Armstrong, D. G., Tan, T. W., Boulton, A. J. M., & Bus, S. A. (2023). Diabetic foot ulcers: A review. JAMA, 330(1), 62-75. https://doi.org/10.1001/jama.2023.10578 Aziz, A. R. A., & Alsabek, M. B. (2020). Diabetic foot and disaster: Risk factors for amputation during the Syrian crisis. Journal of Diabetes and Its Complications, 34(2), 107493. https://doi.org/10.1016/j.jdiacomp.2019.107493 Bahador, R. S., Afrazandeh, S. S., Ghanbarzehi, N., & Ebrahimi, M. (2017). The impact of a three-month training programme on foot care and self-efficacy of patients with diabetic foot ulcers. Journal of Clinical and Diagnostic Research, 11(7), IC01-IC04. Bandura, A. (1977). Self-efficacy: Toward a unifying theory of behavioral change. Psychological Review, 84(2), 191-215.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SaglikBilimleriU-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Piede diabetico

Prove cliniche su Programma di Educazione alla Preparazione per le Catastrofi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi