Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rampenparaatheid bij Patiënten met Diabetische Voet: Het Effect van een Educatieve Interventie (Intervention)

3 februari 2026 bijgewerkt door: Senem Duman

Rampenparaatheid bij patiënten met diabetische voet: Het effect van een educatieve interventie

Deze quasi-experimentele studie heeft als doel het effect te evalueren van een onderwijsprogramma voor rampenparaatheid op het niveau van rampenparaatheid, voetzorggedrag en zelfeffectiviteit bij diabetische voetzorg bij patiënten met diabetes type 2 bij wie diabetische voet is vastgesteld. Deelnemers worden toegewezen aan een interventiegroep die gestructureerde educatie ontvangt over diabetische voetmanagement en rampenparaatheid, of aan een controlegroep die routinezorg ontvangt. Uitkomsten worden beoordeeld bij aanvang, na de interventie en tijdens de follow-up.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met diabetische voet worden tijdens rampen beschouwd als een kwetsbare populatie vanwege verstoorde toegang tot gezondheidszorg, medicijnen en zelfzorgmiddelen. Deze studie evalueert een gestructureerd rampenparaatheidsonderwijsprogramma dat specifiek is ontworpen voor patiënten met diabetische voet. De interventie omvat onderwijs over diabetische voetbeheer, rampenparaatheidsstrategieën en het voorbereiden van noodkits en vluchtkoffers. De effecten van het programma op rampenparaatheid, voetzelfzorggedrag en zelfeffectiviteit worden beoordeeld met gevalideerde meetinstrumenten op drie tijdstippen. De bevindingen beogen bij te dragen aan de ontwikkeling van op rampen gerichte educatieve interventies voor personen met chronische aandoeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2 gedurende minimaal 6 maanden

    • Gediagnosticeerd met diabetische voet geclassificeerd als Wagner graad 1, 2 of 3
    • Ontvangt poliklinische of klinische zorg in het diabetische voetcentrum
    • In staat om te communiceren en zelfrapportagevragenlijsten in te vullen
    • Bereid om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Uitsluitingscriteria:

  • • Voorgeschiedenis van diabetische voetgerelateerde amputatie

    • Aanwezigheid van actieve Charcot-neuroarthropathie
    • Ernstige cognitieve beperking die deelname beïnvloedt
    • Significante communicatiebarrières die het voltooien van beoordelingen verhinderen
    • Aanwezigheid van acute medische aandoeningen die tijdens de studieperiode onmiddellijke intensieve behandeling vereisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Opleidingsprogramma voor Rampenparaatheid
De interventie bestaat uit twee face-to-face theoretische onderwijssessies die over twee weken worden gegeven. Week 1 omvat een sessie van 2 uur over diabetische voetmanagement (definitie, risicofactoren, zorgprincipes) ondersteund door visueel materiaal en interactieve Q&A. Week 2 omvat een sessie over rampen- en noodbeheer voor personen met een diabetische voet, waarbij wordt ingegaan op voorbereiding vóór rampen, acties tijdens rampen en strategieën na de ramp om de voetgezondheid te beschermen. De inhoud van een noodpakket/go-bag wordt fysiek gedemonstreerd en deelnemers wordt gevraagd hun eigen pakket voor te bereiden en mee te nemen naar het volgende bezoek. Bij de post-test worden noodpakketten/go-bags geïnspecteerd met behulp van een gestandaardiseerde checklist en wordt feedback gegeven voor ontbrekende of onjuiste items.
Gedragsmatig: Programma voor Onderwijs in Rampenparaatheid
De interventie bestaat uit twee face-to-face theoretische onderwijssessies die over twee weken worden gegeven. Week 1 omvat een sessie van 2 uur over diabetische voetmanagement (definitie, risicofactoren, zorgprincipes) ondersteund door visuele materialen en interactieve Q&A. Week 2 omvat een sessie over rampen- en noodsituatiebeheer voor personen met een diabetische voet, met aandacht voor voorbereiding vóór rampen, acties tijdens rampen en strategieën na rampen om de voetgezondheid te beschermen. De inhoud van een noodkit/go-bag wordt fysiek gedemonstreerd en deelnemers wordt gevraagd hun eigen kit voor te bereiden en deze mee te nemen naar het volgende bezoek. Bij de post-test worden noodkits/go-bags geïnspecteerd met behulp van een gestandaardiseerde checklist en wordt feedback gegeven voor ontbrekende of incorrecte items.
Geen tussenkomst: Routinezorg (Controle)
Deelnemers krijgen routinematige diabeteszorg en follow-up zoals die door de instelling wordt verstrekt. Er wordt tijdens de onderzoeksperiode geen gestructureerde voorlichting over rampenparaatheid of voetzelfzorggedrag gegeven. Gegevens worden op dezelfde tijdstippen verzameld als bij de interventiegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Niveau van Rampenparaatheid
Tijdsspanne: Baseline, Week 3 (post-interventie) en Week 7 (follow-up)
Het rampenparaatheidsniveau wordt gemeten met behulp van de Disaster Preparedness Scale (DPS), een gevalideerde zelfrapportageschaal met 15 items die de fysieke bescherming bij rampen, rampenplanning, rampenhulp en rampenwaarschuwingen en -signalen beoordeelt. De totaalscores variëren van 15 tot 60, waarbij hogere scores een grotere rampenparaatheid aangeven. De primaire uitkomstmaat is de verandering in de DPS-totaalscore ten opzichte van de baseline.
Baseline, Week 3 (post-interventie) en Week 7 (follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfeffectiviteit bij diabetische voetverzorging
Tijdsspanne: Baseline, week 3 (post-interventie) en week 7 (follow-up)
Diabetische voetverzorging zelfeffectiviteit wordt gemeten met behulp van de Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale (DFCSES), een gevalideerde zelfrapportageschaal die het vertrouwen in het uitvoeren van diabetische voetverzorgingsactiviteiten beoordeelt. Totale scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere zelfeffectiviteit aangeven. Het resultaat is de verandering in DFCSES totale score ten opzichte van de baseline.
Baseline, week 3 (post-interventie) en week 7 (follow-up)
Verandering in Voetzelfzorggedrag
Tijdsspanne: Baseline, week 3 (post-interventie) en week 7 (follow-up)
Voetzelfzorggedrag wordt gemeten met de Foot Self-Care Behavior Scale (FSCBS), een gevalideerde schaal met 15 items die de frequentie van diabetische voetzorggedragingen beoordeelt. Totale scores variëren van 15 tot 75, waarbij hogere scores wijzen op positiever voetzelfzorggedrag. Het resultaat is de verandering in de totale FSCBS-score ten opzichte van de basislijn.
Baseline, week 3 (post-interventie) en week 7 (follow-up)
Voorbereiding van een noodpakket/Go-Bag
Tijdsspanne: Week 3 (na interventie)
De voorbereiding van een noodpakket/go-bag wordt beoordeeld door directe inspectie met behulp van een gestandaardiseerde checklist die is ontwikkeld volgens nationale en internationale richtlijnen voor rampenparaatheid. Het resultaat wordt gedefinieerd als het aandeel deelnemers dat een volledig noodpakket/go-bag heeft voorbereid na de educatieve interventie.
Week 3 (na interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Senem Duman

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Abbas, Z. G., & Gangji, R. R. (2025). The diabetic foot: Progress in Sub-Saharan Africa. Diabetes Research and Clinical Practice, 225, 112264. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2025.112264 Allweiss, P. (2019). Diabetes and disasters: Recent studies and resources for preparedness. Current Diabetes Reports, 19(11), 131. https://doi.org/10.1007/s11892-019-1258-7 Alsararatee, H. H., Langley, J. C. S., Thorburn, M., Burton-Gow, H., Whitby, S., & Powell, S. (2025). Assessment of the diabetic foot in inpatients. British Journal of Nursing, 34(4), S12-S23. https://doi.org/10.12968/bjon.2024.0342 Armstrong, D. G., Tan, T. W., Boulton, A. J. M., & Bus, S. A. (2023). Diabetic foot ulcers: A review. JAMA, 330(1), 62-75. https://doi.org/10.1001/jama.2023.10578 Aziz, A. R. A., & Alsabek, M. B. (2020). Diabetic foot and disaster: Risk factors for amputation during the Syrian crisis. Journal of Diabetes and Its Complications, 34(2), 107493. https://doi.org/10.1016/j.jdiacomp.2019.107493 Bahador, R. S., Afrazandeh, S. S., Ghanbarzehi, N., & Ebrahimi, M. (2017). The impact of a three-month training programme on foot care and self-efficacy of patients with diabetic foot ulcers. Journal of Clinical and Diagnostic Research, 11(7), IC01-IC04. Bandura, A. (1977). Self-efficacy: Toward a unifying theory of behavioral change. Psychological Review, 84(2), 191-215.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SaglikBilimleriU-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zijn op redelijk verzoek beschikbaar bij de corresponderende auteur

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren