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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07385833
당뇨병성 발병 환자를 위한 재난 대비: 교육적 중재의 효과 (Intervention)
2026년 2월 3일 업데이트: Senem Duman
당뇨병성 발 환자의 재난 대비: 교육적 중재의 효과
이 준실험 연구는 당뇨발 진단을 받은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 재난 대비 교육 프로그램이 재난 대비 수준, 발 관리 행동 및 당뇨발 관리 자기효능감에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 당뇨발 관리 및 재난 대비에 대한 구조화된 교육을 받는 중재 그룹과 일상적인 치료를 받는 대조군 중 하나에 배정됩니다.
결과는 기저선, 중재 후 및 추적 관찰 시점에서 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨발 환자는 재난 시 의료 서비스, 약물, 자가 관리 자원 접근이 차단되어 취약 계층으로 간주됩니다.
본 연구는 당뇨발 환자를 위해 특별히 설계된 구조화된 재난 대비 교육 프로그램을 평가합니다.
중재에는 당뇨발 관리 교육, 재난 대비 전략, 응급 키트 및 대피 가방 준비가 포함됩니다.
프로그램의 재난 대비, 발 자가 관리 행동 및 자기 효능감에 미치는 효과는 세 시점에서 검증된 측정 도구를 사용하여 평가됩니다.
연구 결과는 만성 질환자를 위한 재난 중심 교육 중재 개발에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 2형 당뇨병 진단을 최소 6개월 이상 받은 경우
- Wagner 등급 1, 2 또는 3으로 분류된 당뇨발 진단을 받은 경우
- 당뇨발 센터에서 외래 또는 입원 치료를 받고 있는 경우
- 의사소통이 가능하고 자가 보고 설문지를 완료할 수 있는 경우
- 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 경우
제외 기준:
• 당뇨발 관련 절단력력이 있는 경우
- 활동성 샤르코 신경관절병증이 있는 경우
- 참여에 영향을 미치는 심각한 인지 장애가 있는 경우
- 평가 완료를 방해하는 중대한 의사소통 장벽이 있는 경우
- 연구 기간 동안 즉각적인 집중 치료가 필요한 급성 의학적 상태가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 재난 대비 교육 프로그램
이 중재는 2주에 걸쳐 진행되는 두 차례의 대면 이론 교육 세션으로 구성됩니다.
1주차에는 시각 자료와 상호작용형 질의응답을 통해 당뇨병성 발 관리(정의, 위험 요인, 관리 원칙)에 관한 2시간 세션이 포함됩니다.
2주차에는 당뇨병성 발을 가진 개인을 위한 재난 및 응급 관리 세션이 포함되며, 재난 전 준비 사항, 재난 발생 시 행동, 발 건강을 보호하기 위한 재난 후 전략을 다룹니다.
응급 키트/고 백의 내용을 실제로 시연하며, 참가자들은 자신의 키트를 준비하여 다음 방문 시 가져오도록 요청받습니다.
사후 평가에서는 표준화된 체크리스트를 사용하여 응급 키트/고 백을 검사하고, 누락되거나 잘못된 항목에 대한 피드백을 제공합니다.
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중재는 2주에 걸쳐 진행되는 두 차례의 대면 이론 교육 세션으로 구성됩니다.
첫째 주에는 시각 자료와 상호작용 Q&A를 통해 당뇨병 발 관리(정의, 위험 요인, 관리 원칙)에 대한 2시간 세션이 포함됩니다.
둘째 주에는 당뇨병 발 환자를 위한 재난 및 응급 상황 관리에 대한 세션이 진행되며, 재난 전 준비, 재난 중 행동, 발 건강을 보호하기 위한 재난 후 전략을 다룹니다.
응급 키트/고백의 내용을 실제로 시연하며, 참가자들은 자신의 키트를 준비하여 다음 방문 시 가져오도록 요청받습니다.
사후 평가에서는 표준화된 체크리스트를 사용하여 응급 키트/고백을 점검하고, 누락되거나 잘못된 항목에 대한 피드백을 제공합니다.
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간섭 없음: 일상적 치료 (대조군)
참가자들은 기관에서 제공하는 일반적인 당뇨병 치료와 추적 관찰을 받습니다.
연구 기간 동안 재난 대비나 발 자가 관리 행동에 대한 체계적인 교육은 제공되지 않습니다.
데이터는 중재 그룹과 동일한 시점에 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재난 대비 수준 변화
기간: 기준선, 제3주(개입 후), 제7주(추적 관찰)
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재난 대비 수준은 재난 대비 척도(DPS)를 사용하여 측정합니다. 이는 재난 물리적 보호, 재난 계획, 재난 지원, 재난 경고 및 신호를 평가하는 15개 항목의 검증된 자가 보고 척도입니다.
총 점수 범위는 15점에서 60점이며, 점수가 높을수록 재난 대비 수준이 높음을 나타냅니다.
주요 결과는 기준선에서 DPS 총 점수의 변화입니다.
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기준선, 제3주(개입 후), 제7주(추적 관찰)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 발 관리 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 3주차(중재 후), 7주차(추적 관찰)
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당뇨병 발 관리 자기효능감은 당뇨병 발 관리 자기효능감 척도(DFCSES)를 사용하여 측정되며, 이는 당뇨병 발 관리 활동 수행에 대한 자신감을 평가하는 검증된 자기 보고 척도입니다.
총 점수는 0에서 100까지 범위이며, 높은 점수는 더 높은 자기효능감을 나타냅니다.
결과는 기준선 대비 DFCSES 총 점수의 변화입니다.
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기준선, 3주차(중재 후), 7주차(추적 관찰)
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발 자기 관리 행동의 변화
기간: 기준선, 3주차(중재 후), 7주차(추적 관찰)
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발 자가관리 행동은 발 자가관리 행동 척도(FSCBS)를 사용하여 측정됩니다. FSCBS는 당뇨병 발 관리 행동의 빈도를 평가하는 검증된 15개 항목 척도입니다.
총 점수 범위는 15점에서 75점이며, 점수가 높을수록 더 긍정적인 발 자가관리 행동을 나타냅니다.
결과는 기준선(baseline)에서의 FSCBS 총 점수 변화입니다.
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기준선, 3주차(중재 후), 7주차(추적 관찰)
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비상 키트/고백 준비
기간: 3주차 (중재 후)
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응급 키트/고백 준비는 국가 및 국제 재난 대비 지침에 따라 개발된 표준화된 체크리스트를 사용하여 직접 검사를 통해 평가됩니다.
결과는 교육적 중재 후 완전한 응급 키트/고백을 준비한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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3주차 (중재 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abbas, Z. G., & Gangji, R. R. (2025). The diabetic foot: Progress in Sub-Saharan Africa. Diabetes Research and Clinical Practice, 225, 112264. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2025.112264 Allweiss, P. (2019). Diabetes and disasters: Recent studies and resources for preparedness. Current Diabetes Reports, 19(11), 131. https://doi.org/10.1007/s11892-019-1258-7 Alsararatee, H. H., Langley, J. C. S., Thorburn, M., Burton-Gow, H., Whitby, S., & Powell, S. (2025). Assessment of the diabetic foot in inpatients. British Journal of Nursing, 34(4), S12-S23. https://doi.org/10.12968/bjon.2024.0342 Armstrong, D. G., Tan, T. W., Boulton, A. J. M., & Bus, S. A. (2023). Diabetic foot ulcers: A review. JAMA, 330(1), 62-75. https://doi.org/10.1001/jama.2023.10578 Aziz, A. R. A., & Alsabek, M. B. (2020). Diabetic foot and disaster: Risk factors for amputation during the Syrian crisis. Journal of Diabetes and Its Complications, 34(2), 107493. https://doi.org/10.1016/j.jdiacomp.2019.107493 Bahador, R. S., Afrazandeh, S. S., Ghanbarzehi, N., & Ebrahimi, M. (2017). The impact of a three-month training programme on foot care and self-efficacy of patients with diabetic foot ulcers. Journal of Clinical and Diagnostic Research, 11(7), IC01-IC04. Bandura, A. (1977). Self-efficacy: Toward a unifying theory of behavioral change. Psychological Review, 84(2), 191-215.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SaglikBilimleriU-3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 합리적인 요청 시 해당 저자로부터 제공 가능합니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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