Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příprava na katastrofy u pacientů s diabetickou nohou: Účinek edukační intervence (Intervention)

3. února 2026 aktualizováno: Senem Duman

Připravenost na katastrofy u pacientů s diabetickou nohou: Vliv vzdělávací intervence

Tato kvaziexperimentální studie si klade za cíl vyhodnotit účinek vzdělávacího programu připravenosti na katastrofy na úrovně připravenosti na katastrofy, chování v péči o nohy a sebeúčinnost v péči o diabetickou nohu u pacientů s diabetem 2. typu, u kterých byla diagnostikována diabetická noha. Účastníci jsou rozděleni do intervenční skupiny, která dostává strukturované vzdělávání o péči o diabetickou nohu a připravenosti na katastrofy, nebo do kontrolní skupiny, která dostává běžnou péči. Výsledky jsou hodnoceny na začátku studie, po intervenci a při následném sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s diabetickou nohou jsou během katastrof považováni za zranitelnou populaci kvůli přerušenému přístupu ke zdravotní péči, lékům a zdrojům pro vlastní péči. Tato studie vyhodnocuje strukturovaný vzdělávací program připravenosti na katastrofy, který je speciálně navržen pro pacienty s diabetickou nohou. Intervence zahrnuje vzdělávání o zvládání diabetické nohy, strategiích připravenosti na katastrofy a přípravě nouzových sad a evakuačních zavazadel. Účinky programu na připravenost na katastrofy, chování při péči o nohy a sebeúčinnost jsou hodnoceny pomocí ověřených měřicích nástrojů ve třech časových bodech. Výsledky mají za cíl přispět k rozvoji vzdělávacích intervencí zaměřených na katastrofy pro osoby s chronickými onemocněními.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Diagnostikován diabetes mellitus 2. typu po dobu alespoň 6 měsíců

    • Diagnostikována diabetická noha klasifikovaná jako Wagnerův stupeň 1, 2 nebo 3
    • Pobírá ambulantní nebo lůžkovou péči v centru pro diabetickou nohu
    • Schopen komunikovat a vyplňovat dotazníky pro sebehodnocení
    • Ochoten se zúčastnit a poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • • Historie amputace související s diabetickou nohou

    • Přítomnost aktivní Charcotovy neuroartropatie
    • Těžké kognitivní postižení ovlivňující účast
    • Významné komunikační bariéry bránící dokončení hodnocení
    • Přítomnost akutních zdravotních stavů vyžadujících okamžitou intenzivní léčbu během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vzdělávací program připravenosti na katastrofy
Intervence se skládá ze dvou teoretických vzdělávacích setkání tváří v tvář, která probíhají během dvou týdnů. Týden 1 zahrnuje 2hodinovou lekci o péči o diabetickou nohu (definice, rizikové faktory, zásady péče) podpořenou vizuálními materiály a interaktivními otázkami a odpověďmi. Týden 2 zahrnuje lekci o zvládání katastrof a mimořádných situací u osob s diabetickou nohou, která pokrývá přípravu před katastrofami, kroky během katastrof a strategie po katastrofě pro ochranu zdraví nohou. Obsah nouzové soupravy/evakuačního zavazadla je fyzicky předveden a účastníci jsou požádáni, aby si připravili vlastní soupravu a přinesli ji na další návštěvu. Při post-testu jsou nouzové soupravy/evakuační zavazadla zkontrolovány pomocí standardizovaného kontrolního seznamu a je poskytnuta zpětná vazba k chybějícím nebo nesprávným položkám.
Behaviorální: Vzdělávací program pro připravenost na katastrofy
Zásah se skládá ze dvou teoretických vzdělávacích setkání tváří v tvář, které se konají během dvou týdnů. Týden 1 zahrnuje 2hodinovou lekci o péči o diabetickou nohu (definice, rizikové faktory, zásady péče) podporovanou vizuálními materiály a interaktivní otázkami a odpověďmi. Týden 2 zahrnuje lekci o zvládání katastrof a mimořádných situací pro osoby s diabetickou nohou, která pokrývá přípravu před katastrofami, opatření během katastrof a strategie po katastrofě na ochranu zdraví nohou. Obsah nouzového balíčku / evakuačního zavazadla je fyzicky předveden a účastníci jsou požádáni, aby si připravili vlastní balíček a přinesli ho na další návštěvu. Po testu jsou nouzové balíčky / evakuační zavazadla zkontrolovány pomocí standardizovaného kontrolního seznamu a je poskytnuta zpětná vazba na chybějící nebo nesprávné položky.
Žádný zásah: Rutinní péče (Kontrolní skupina)
Účastníci obdrží rutinní péči o diabetes a následnou péči, jak je poskytována institucí. Během studie není poskytováno žádné strukturované vzdělávání o připravenosti na katastrofy nebo chování při vlastní péči o nohy. Data jsou shromažďována ve stejných časových bodech jako u intervenční skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně připravenosti na katastrofy
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. týden (po intervenci) a 7. týden (následné sledování)
Úroveň připravenosti na katastrofy se měří pomocí Škály připravenosti na katastrofy (DPS), což je validovaná 15položková škála pro sebehodnocení, která posuzuje fyzickou ochranu před katastrofami, plánování na katastrofy, pomoc při katastrofách a varování a signály před katastrofami. Celkové skóre se pohybuje od 15 do 60, přičemž vyšší skóre znamená větší připravenost na katastrofy. Primárním výsledkem je změna celkového skóre DPS oproti výchozímu stavu.
Výchozí hodnota, 3. týden (po intervenci) a 7. týden (následné sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sebeúčinnosti péče o diabetickou nohu
Časové okno: Výchozí hodnota, 3. týden (po intervenci) a 7. týden (následné sledování)
Diabetická péče o nohy sebeúčinnost se měří pomocí Diabetic Foot Care Self-Efficacy Scale (DFCSES), ověřené sebeposuzovací škály hodnotící důvěru v provádění aktivit diabetické péče o nohy. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší sebeúčinnost. Výsledkem je změna celkového skóre DFCSES od výchozího stavu.
Výchozí hodnota, 3. týden (po intervenci) a 7. týden (následné sledování)
Změna v chování při péči o nohy
Časové okno: Výchozí stav, 3. týden (po intervenci) a 7. týden (následné sledování)
Chování v oblasti péče o nohy se měří pomocí Škály chování v péči o nohy (FSCBS), což je ověřená 15položková škála hodnotící četnost chování v péči o nohy u diabetiků. Celkové skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre indikuje pozitivnější chování v oblasti péče o nohy. Výsledkem je změna celkového skóre FSCBS oproti výchozímu stavu.
Výchozí stav, 3. týden (po intervenci) a 7. týden (následné sledování)
Příprava nouzové sady/evakuačního zavazadla
Časové okno: Týden 3 (po intervenci)
Příprava nouzové sady / evakuačního zavazadla je hodnocena přímou kontrolou pomocí standardizovaného kontrolního seznamu vypracovaného podle národních a mezinárodních směrnic pro připravenost na katastrofy. Výsledek je definován jako podíl účastníků, kteří připravili kompletní nouzovou sadu / evakuační zavazadlo po vzdělávacím zásahu.
Týden 3 (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Senem Duman

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Abbas, Z. G., & Gangji, R. R. (2025). The diabetic foot: Progress in Sub-Saharan Africa. Diabetes Research and Clinical Practice, 225, 112264. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2025.112264 Allweiss, P. (2019). Diabetes and disasters: Recent studies and resources for preparedness. Current Diabetes Reports, 19(11), 131. https://doi.org/10.1007/s11892-019-1258-7 Alsararatee, H. H., Langley, J. C. S., Thorburn, M., Burton-Gow, H., Whitby, S., & Powell, S. (2025). Assessment of the diabetic foot in inpatients. British Journal of Nursing, 34(4), S12-S23. https://doi.org/10.12968/bjon.2024.0342 Armstrong, D. G., Tan, T. W., Boulton, A. J. M., & Bus, S. A. (2023). Diabetic foot ulcers: A review. JAMA, 330(1), 62-75. https://doi.org/10.1001/jama.2023.10578 Aziz, A. R. A., & Alsabek, M. B. (2020). Diabetic foot and disaster: Risk factors for amputation during the Syrian crisis. Journal of Diabetes and Its Complications, 34(2), 107493. https://doi.org/10.1016/j.jdiacomp.2019.107493 Bahador, R. S., Afrazandeh, S. S., Ghanbarzehi, N., & Ebrahimi, M. (2017). The impact of a three-month training programme on foot care and self-efficacy of patients with diabetic foot ulcers. Journal of Clinical and Diagnostic Research, 11(7), IC01-IC04. Bandura, A. (1977). Self-efficacy: Toward a unifying theory of behavioral change. Psychological Review, 84(2), 191-215.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SaglikBilimleriU-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou k dispozici od odpovídajícího autora na odůvodněnou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická noha

Klinické studie na Vzdělávací program pro připravenost na katastrofy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit