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Preparação para Desastres em Doentes com Pé Diabético: O Efeito de uma Intervenção Educacional (Intervention)

3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Senem Duman

Preparação para Desastres em Pacientes com Pé Diabético: O Efeito de uma Intervenção Educativa

Este estudo quase-experimental visa avaliar o efeito de um programa de educação para a preparação para desastres nos níveis de preparação para desastres, comportamentos de cuidados com os pés e autoeficácia nos cuidados com o pé diabético em pacientes com diabetes tipo 2 diagnosticados com pé diabético. Os participantes são atribuídos a um grupo de intervenção que recebe educação estruturada sobre gestão do pé diabético e preparação para desastres, ou a um grupo de controlo que recebe cuidados de rotina. Os resultados são avaliados na linha de base, pós-intervenção e no seguimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os doentes com pé diabético são considerados uma população vulnerável durante desastres, devido ao acesso interrompido a cuidados de saúde, medicamentos e recursos de autocuidado. Este estudo avalia um programa estruturado de educação para a preparação de desastres, concebido especificamente para doentes com pé diabético. A intervenção inclui educação sobre gestão do pé diabético, estratégias de preparação para desastres e preparação de kits de emergência e mochilas de evacuação. Os efeitos do programa na preparação para desastres, comportamentos de autocuidado dos pés e autoeficácia são avaliados utilizando instrumentos de medição validados em três momentos. Os resultados visam contribuir para o desenvolvimento de intervenções educacionais focadas em desastres para indivíduos com condições crónicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • • Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 há pelo menos 6 meses

    • Diagnosticado com pé diabético classificado como grau 1, 2 ou 3 de Wagner
    • A receber cuidados ambulatórios ou internamento no centro de pé diabético
    • Capaz de comunicar e completar questionários de autorrelato
    • Disposto a participar e a fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • • Antecedentes de amputação relacionada com pé diabético

    • Presença de neuroartropatia de Charcot ativa
    • Comprometimento cognitivo grave que afete a participação
    • Barreiras de comunicação significativas que impeçam a conclusão das avaliações
    • Presença de condições médicas agudas que exijam tratamento intensivo imediato durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Programa de Educação para a Preparação para Desastres
A intervenção consiste em duas sessões teóricas de educação presenciais realizadas ao longo de duas semanas. A semana 1 inclui uma sessão de 2 horas sobre gestão do pé diabético (definição, fatores de risco, princípios de cuidados) apoiada por materiais visuais e perguntas e respostas interativas. A semana 2 inclui uma sessão sobre gestão de desastres e emergências para indivíduos com pé diabético, abrangendo a preparação antes de desastres, ações durante desastres e estratégias pós-desastre para proteger a saúde dos pés. Os conteúdos de um kit de emergência/go-bag são fisicamente demonstrados, e os participantes são solicitados a preparar o seu próprio kit e trazê-lo para a próxima visita. No pós-teste, os kits de emergência/go-bags são inspecionados usando uma lista de verificação padronizada e é fornecido feedback sobre itens em falta ou incorretos.
A intervenção consiste em duas sessões teóricas presenciais de educação ministradas ao longo de duas semanas. A semana 1 inclui uma sessão de 2 horas sobre gestão do pé diabético (definição, fatores de risco, princípios de cuidados) apoiada por materiais visuais e perguntas e respostas interativas. A semana 2 inclui uma sessão sobre gestão de desastres e emergências para pessoas com pé diabético, abrangendo a preparação antes de desastres, ações durante desastres e estratégias pós-desastre para proteger a saúde dos pés. Os conteúdos de um kit de emergência/mala de evacuação são demonstrados fisicamente, e os participantes são solicitados a preparar o seu próprio kit e trazê-lo para a próxima consulta. No pós-teste, os kits de emergência/malas de evacuação são inspecionados usando uma lista de verificação padronizada e é fornecida retroação sobre itens em falta ou incorretos.
Sem intervenção: Cuidados de Rotina (Controlo)
Os participantes recebem cuidados de rotina para diabetes e acompanhamento conforme fornecido pela instituição. Não é fornecida educação estruturada sobre preparação para desastres ou comportamentos de autocuidado dos pés durante o período do estudo. Os dados são recolhidos nos mesmos momentos que o grupo de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Nível de Preparação para Catástrofes
Prazo: Linha de base, Semana 3 (pós-intervenção) e Semana 7 (seguimento)
O nível de preparação para desastres é medido através da Escala de Preparação para Desastres (EPD), uma escala de autorrelato validada com 15 itens que avalia a proteção física em desastres, o planeamento de desastres, a assistência em desastres, e os alertas e sinais de desastres. As pontuações totais variam de 15 a 60, com pontuações mais altas a indicar uma maior preparação para desastres. O resultado primário é a alteração na pontuação total da EPD em relação à linha de base.
Linha de base, Semana 3 (pós-intervenção) e Semana 7 (seguimento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Autoeficácia nos Cuidados com o Pé Diabético
Prazo: Baseline, Semana 3 (pós-intervenção) e Semana 7 (seguimento)
A autoeficácia no cuidado do pé diabético é medida através da Escala de Autoeficácia no Cuidado do Pé Diabético (DFCSES), uma escala de autorrelato validada que avalia a confiança na realização de atividades de cuidado do pé diabético. Os escores totais variam de 0 a 100, com escores mais elevados indicando maior autoeficácia. O resultado é a mudança no escore total da DFCSES desde a linha de base.
Baseline, Semana 3 (pós-intervenção) e Semana 7 (seguimento)
Mudança nos Comportamentos de Autocuidado do Pé
Prazo: Linha de base, Semana 3 (pós-intervenção) e Semana 7 (follow-up)
Os comportamentos de autocuidado dos pés são medidos usando a Escala de Comportamentos de Autocuidado dos Pés (FSCBS), uma escala validada de 15 itens que avalia a frequência dos comportamentos de cuidado dos pés diabéticos. As pontuações totais variam de 15 a 75, com pontuações mais altas indicando comportamentos de autocuidado dos pés mais positivos. O resultado é a mudança na pontuação total da FSCBS em relação à linha de base.
Linha de base, Semana 3 (pós-intervenção) e Semana 7 (follow-up)
Preparação de um Kit de Emergência/Mochila de Emergência
Prazo: Semana 3 (pós-intervenção)
A preparação de um kit de emergência/kit de fuga é avaliada por inspeção direta utilizando uma lista de verificação padronizada desenvolvida de acordo com as diretrizes nacionais e internacionais de preparação para desastres. O resultado é definido como a proporção de participantes que prepararam um kit de emergência/kit de fuga completo após a intervenção educacional.
Semana 3 (pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Abbas, Z. G., & Gangji, R. R. (2025). The diabetic foot: Progress in Sub-Saharan Africa. Diabetes Research and Clinical Practice, 225, 112264. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2025.112264 Allweiss, P. (2019). Diabetes and disasters: Recent studies and resources for preparedness. Current Diabetes Reports, 19(11), 131. https://doi.org/10.1007/s11892-019-1258-7 Alsararatee, H. H., Langley, J. C. S., Thorburn, M., Burton-Gow, H., Whitby, S., & Powell, S. (2025). Assessment of the diabetic foot in inpatients. British Journal of Nursing, 34(4), S12-S23. https://doi.org/10.12968/bjon.2024.0342 Armstrong, D. G., Tan, T. W., Boulton, A. J. M., & Bus, S. A. (2023). Diabetic foot ulcers: A review. JAMA, 330(1), 62-75. https://doi.org/10.1001/jama.2023.10578 Aziz, A. R. A., & Alsabek, M. B. (2020). Diabetic foot and disaster: Risk factors for amputation during the Syrian crisis. Journal of Diabetes and Its Complications, 34(2), 107493. https://doi.org/10.1016/j.jdiacomp.2019.107493 Bahador, R. S., Afrazandeh, S. S., Ghanbarzehi, N., & Ebrahimi, M. (2017). The impact of a three-month training programme on foot care and self-efficacy of patients with diabetic foot ulcers. Journal of Clinical and Diagnostic Research, 11(7), IC01-IC04. Bandura, A. (1977). Self-efficacy: Toward a unifying theory of behavioral change. Psychological Review, 84(2), 191-215.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estão disponíveis mediante solicitação razoável ao autor correspondente

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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