- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07385833
Preparação para Desastres em Doentes com Pé Diabético: O Efeito de uma Intervenção Educacional (Intervention)
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Senem Duman
Preparação para Desastres em Pacientes com Pé Diabético: O Efeito de uma Intervenção Educativa
Este estudo quase-experimental visa avaliar o efeito de um programa de educação para a preparação para desastres nos níveis de preparação para desastres, comportamentos de cuidados com os pés e autoeficácia nos cuidados com o pé diabético em pacientes com diabetes tipo 2 diagnosticados com pé diabético.
Os participantes são atribuídos a um grupo de intervenção que recebe educação estruturada sobre gestão do pé diabético e preparação para desastres, ou a um grupo de controlo que recebe cuidados de rotina.
Os resultados são avaliados na linha de base, pós-intervenção e no seguimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os doentes com pé diabético são considerados uma população vulnerável durante desastres, devido ao acesso interrompido a cuidados de saúde, medicamentos e recursos de autocuidado.
Este estudo avalia um programa estruturado de educação para a preparação de desastres, concebido especificamente para doentes com pé diabético.
A intervenção inclui educação sobre gestão do pé diabético, estratégias de preparação para desastres e preparação de kits de emergência e mochilas de evacuação.
Os efeitos do programa na preparação para desastres, comportamentos de autocuidado dos pés e autoeficácia são avaliados utilizando instrumentos de medição validados em três momentos.
Os resultados visam contribuir para o desenvolvimento de intervenções educacionais focadas em desastres para indivíduos com condições crónicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 há pelo menos 6 meses
- Diagnosticado com pé diabético classificado como grau 1, 2 ou 3 de Wagner
- A receber cuidados ambulatórios ou internamento no centro de pé diabético
- Capaz de comunicar e completar questionários de autorrelato
- Disposto a participar e a fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
• Antecedentes de amputação relacionada com pé diabético
- Presença de neuroartropatia de Charcot ativa
- Comprometimento cognitivo grave que afete a participação
- Barreiras de comunicação significativas que impeçam a conclusão das avaliações
- Presença de condições médicas agudas que exijam tratamento intensivo imediato durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Programa de Educação para a Preparação para Desastres
A intervenção consiste em duas sessões teóricas de educação presenciais realizadas ao longo de duas semanas.
A semana 1 inclui uma sessão de 2 horas sobre gestão do pé diabético (definição, fatores de risco, princípios de cuidados) apoiada por materiais visuais e perguntas e respostas interativas.
A semana 2 inclui uma sessão sobre gestão de desastres e emergências para indivíduos com pé diabético, abrangendo a preparação antes de desastres, ações durante desastres e estratégias pós-desastre para proteger a saúde dos pés.
Os conteúdos de um kit de emergência/go-bag são fisicamente demonstrados, e os participantes são solicitados a preparar o seu próprio kit e trazê-lo para a próxima visita.
No pós-teste, os kits de emergência/go-bags são inspecionados usando uma lista de verificação padronizada e é fornecido feedback sobre itens em falta ou incorretos.
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A intervenção consiste em duas sessões teóricas presenciais de educação ministradas ao longo de duas semanas.
A semana 1 inclui uma sessão de 2 horas sobre gestão do pé diabético (definição, fatores de risco, princípios de cuidados) apoiada por materiais visuais e perguntas e respostas interativas.
A semana 2 inclui uma sessão sobre gestão de desastres e emergências para pessoas com pé diabético, abrangendo a preparação antes de desastres, ações durante desastres e estratégias pós-desastre para proteger a saúde dos pés.
Os conteúdos de um kit de emergência/mala de evacuação são demonstrados fisicamente, e os participantes são solicitados a preparar o seu próprio kit e trazê-lo para a próxima consulta.
No pós-teste, os kits de emergência/malas de evacuação são inspecionados usando uma lista de verificação padronizada e é fornecida retroação sobre itens em falta ou incorretos.
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Sem intervenção: Cuidados de Rotina (Controlo)
Os participantes recebem cuidados de rotina para diabetes e acompanhamento conforme fornecido pela instituição.
Não é fornecida educação estruturada sobre preparação para desastres ou comportamentos de autocuidado dos pés durante o período do estudo.
Os dados são recolhidos nos mesmos momentos que o grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Nível de Preparação para Catástrofes
Prazo: Linha de base, Semana 3 (pós-intervenção) e Semana 7 (seguimento)
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O nível de preparação para desastres é medido através da Escala de Preparação para Desastres (EPD), uma escala de autorrelato validada com 15 itens que avalia a proteção física em desastres, o planeamento de desastres, a assistência em desastres, e os alertas e sinais de desastres.
As pontuações totais variam de 15 a 60, com pontuações mais altas a indicar uma maior preparação para desastres.
O resultado primário é a alteração na pontuação total da EPD em relação à linha de base.
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Linha de base, Semana 3 (pós-intervenção) e Semana 7 (seguimento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Autoeficácia nos Cuidados com o Pé Diabético
Prazo: Baseline, Semana 3 (pós-intervenção) e Semana 7 (seguimento)
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A autoeficácia no cuidado do pé diabético é medida através da Escala de Autoeficácia no Cuidado do Pé Diabético (DFCSES), uma escala de autorrelato validada que avalia a confiança na realização de atividades de cuidado do pé diabético.
Os escores totais variam de 0 a 100, com escores mais elevados indicando maior autoeficácia.
O resultado é a mudança no escore total da DFCSES desde a linha de base.
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Baseline, Semana 3 (pós-intervenção) e Semana 7 (seguimento)
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Mudança nos Comportamentos de Autocuidado do Pé
Prazo: Linha de base, Semana 3 (pós-intervenção) e Semana 7 (follow-up)
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Os comportamentos de autocuidado dos pés são medidos usando a Escala de Comportamentos de Autocuidado dos Pés (FSCBS), uma escala validada de 15 itens que avalia a frequência dos comportamentos de cuidado dos pés diabéticos.
As pontuações totais variam de 15 a 75, com pontuações mais altas indicando comportamentos de autocuidado dos pés mais positivos.
O resultado é a mudança na pontuação total da FSCBS em relação à linha de base.
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Linha de base, Semana 3 (pós-intervenção) e Semana 7 (follow-up)
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Preparação de um Kit de Emergência/Mochila de Emergência
Prazo: Semana 3 (pós-intervenção)
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A preparação de um kit de emergência/kit de fuga é avaliada por inspeção direta utilizando uma lista de verificação padronizada desenvolvida de acordo com as diretrizes nacionais e internacionais de preparação para desastres.
O resultado é definido como a proporção de participantes que prepararam um kit de emergência/kit de fuga completo após a intervenção educacional.
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Semana 3 (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Abbas, Z. G., & Gangji, R. R. (2025). The diabetic foot: Progress in Sub-Saharan Africa. Diabetes Research and Clinical Practice, 225, 112264. https://doi.org/10.1016/j.diabres.2025.112264 Allweiss, P. (2019). Diabetes and disasters: Recent studies and resources for preparedness. Current Diabetes Reports, 19(11), 131. https://doi.org/10.1007/s11892-019-1258-7 Alsararatee, H. H., Langley, J. C. S., Thorburn, M., Burton-Gow, H., Whitby, S., & Powell, S. (2025). Assessment of the diabetic foot in inpatients. British Journal of Nursing, 34(4), S12-S23. https://doi.org/10.12968/bjon.2024.0342 Armstrong, D. G., Tan, T. W., Boulton, A. J. M., & Bus, S. A. (2023). Diabetic foot ulcers: A review. JAMA, 330(1), 62-75. https://doi.org/10.1001/jama.2023.10578 Aziz, A. R. A., & Alsabek, M. B. (2020). Diabetic foot and disaster: Risk factors for amputation during the Syrian crisis. Journal of Diabetes and Its Complications, 34(2), 107493. https://doi.org/10.1016/j.jdiacomp.2019.107493 Bahador, R. S., Afrazandeh, S. S., Ghanbarzehi, N., & Ebrahimi, M. (2017). The impact of a three-month training programme on foot care and self-efficacy of patients with diabetic foot ulcers. Journal of Clinical and Diagnostic Research, 11(7), IC01-IC04. Bandura, A. (1977). Self-efficacy: Toward a unifying theory of behavioral change. Psychological Review, 84(2), 191-215.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Angiopatias Diabéticas
- Complicações do Diabetes
- Doenças de pele
- Úlcera de pele
- Úlcera de perna
- Neuropatias diabéticas
- Úlcera do pé
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Pé diabético
Outros números de identificação do estudo
- SaglikBilimleriU-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados estão disponíveis mediante solicitação razoável ao autor correspondente
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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