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シーラータイプと根管充填技術が術後疼痛に及ぼす影響 (pain)

2026年1月27日 更新者：Jordan University of Science and Technology

シーラーの種類と根管充填技術が根管治療後の歯の術後痛に及ぼす影響

根管治療における術後疼痛は重要な考慮事項であり、その発生率は充填技術とシーラーの種類の両方に影響される可能性があります。 本研究では、解剖学的変動を最小限に抑え、異なる根管治療プロトコルに関連する疼痛の一貫性のある評価を提供するために、臼歯に焦点を当てました。

本研究の目的は、使用されたシーラーの種類と充填技術に関連して、根管治療を受けた臼歯における術後疼痛の発生率とレベルを評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

120名の患者（年齢18-60歳、男性63名、女性57名）が下顎または上顎の大臼歯の根管治療を必要とする場合に含まれます。
壊死した歯髄および無症状の根尖性歯周炎、または以前に抜髄された歯髄を有する歯のみが対象となります。
患者は無作為に4つのグループ（各30名）に割り当てられます：グループA-AH Plusレジンシーラーとコールドラテラルコンパクション（AH-CLC）、グループB-AH Plusとウォームバーティカルコンパクション（AH-WVC）、グループC-TotalFillバイオセラミックシーラーとシングルコーンテクニック（TF-SC）、グループD-TotalFill HiFlowとウォームバーティカルコンパクション（TF-WVC）。
術後の痛みは、治療後6時間、1日、2日、3日、および1週間で、視覚的アナログスケール（VAS）と口頭評価スケール（VRS）を用いて自己記録されます。
記入済みのフォームは、患者が永久歯冠修復のために再来院した際に回収されます。
鎮痛剤の使用も記録されました。
データは一元配置分散分析（ANOVA）とカイ二乗検定を用いて分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ヨルダン
      • Irbid、ヨルダン、221000
        • Jordan University of Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  1. 男女両方の患者を含む
  2. 根管治療が必要な18〜60歳の年齢層
  3. 下顎または上顎の大臼歯で、以下のいずれかの診断：無症状の根尖性歯周炎を伴う歯髄壊死、
  4. 根尖周囲の状態に関わらず、歯髄が除去された歯（以前に根管治療が開始されたもの）

除外基準：

  1. 不可逆性歯髄炎と診断された歯；
  2. 穿孔、トランスポーテーション、重度の段差形成、破折器具、根尖吸収または開放根尖などの根管内異常または事故を有する歯；
  3. ポストを必要とする歯；
  4. 長期間のステロイド投与を受けている、または長期間の鎮痛剤を必要とする他の医療状態を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：AH Plusレジンシーラーを用いた側方加圧法
冷側方圧縮とレジンシーラーを用いた根管充填
手順：根管充填
レジンベースまたはバイオセラミックベースの異なる材料を用いた根管充填、およびコールドラテラルコンデンセーションまたはウォームバーティカルコンデンセーションの技術
他の名前：
  • バイオセラミックシーラーを用いた根管充填
アクティブコンパレータ：AH Plus ウォーム・バーティカル・コンパクション
ウォームバーティカルコンパクションとレジンシーラーを用いた根管充填
手順：根管充填
レジンベースまたはバイオセラミックベースの異なる材料を用いた根管充填、およびコールドラテラルコンデンセーションまたはウォームバーティカルコンデンセーションの技術
他の名前：
  • バイオセラミックシーラーを用いた根管充填
アクティブコンパレータ：シングルコーン技術を用いたTotalFillバイオセラミックシーラー
単一コーンとバイオセラミックシーラーによる充填
手順：根管充填
レジンベースまたはバイオセラミックベースの異なる材料を用いた根管充填、およびコールドラテラルコンデンセーションまたはウォームバーティカルコンデンセーションの技術
他の名前：
  • バイオセラミックシーラーを用いた根管充填
アクティブコンパレータ：ウォーム垂直圧縮によるTotalFill HiFlow
温熱垂直圧縮充填とバイオセラミックシーラーによる根管充填
手順：根管充填
レジンベースまたはバイオセラミックベースの異なる材料を用いた根管充填、およびコールドラテラルコンデンセーションまたはウォームバーティカルコンデンセーションの技術
他の名前：
  • バイオセラミックシーラーを用いた根管充填

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
根管充填後の疼痛レベル
時間枠：6時間、1日、2日、3日、1週間
歯の充填後の患者の痛みの程度を、ビジュアルアナログスケールと0から10までの数値スケールを使用して評価します。 0は最小、10は最大です。 スコアが高いほど状態は悪く、優れた技術は痛みのスコアが低くなります。
6時間、1日、2日、3日、1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Jordan University of Science and Technology

捜査官

  • スタディチェア：Ahmad Alhiyasat, PhD、Jordan University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月7日

一次修了 (実際)

2023年7月28日

研究の完了 (実際)

2023年10月2日

試験登録日

最初に提出

2026年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月27日

最初の投稿 (実際)

2026年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月27日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 313/2021
  • Deanship of Research (その他の識別子：Jordan University of Science and Technology)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究責任者からの合理的な要求に応じてデータは共有されます

IPD 共有時間枠

データ公開後から最大5年間

IPD 共有アクセス基準

研究代表者への電子メールによるリクエスト

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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