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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07386197
L'effet du type de scellant et de la technique d'obturation sur la douleur postopératoire (pain)
L'effet du type de scellant et de la technique d'obturation sur la douleur postopératoire des dents traitées par canal radiculaire
La douleur postopératoire est un aspect important à prendre en compte dans le traitement endodontique, et son incidence peut être influencée à la fois par la technique d'obturation et le type de scellant. Cette étude s'est concentrée sur les molaires afin de minimiser la variabilité anatomique et d'offrir une évaluation cohérente de la douleur associée à différents protocoles endodontiques.
Cette étude visait à évaluer l'incidence et le niveau de douleur postopératoire dans les molaires traitées par thérapie canalaire, en relation avec le type de scellant et la technique d'obturation utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Seules les dents avec pulpe nécrosée et une parodontite apicale asymptomatique ou une pulpe préalablement extirpée sont considérées.
Les patients seront répartis au hasard en l'un des quatre groupes (30 patients chacun) : Groupe A - scellant résine AH Plus avec compaction latérale froide (AH-CLC) ; Groupe B - AH Plus avec compaction verticale chaude (AH-WVC) ; Groupe C - scellant biocéramique TotalFill avec technique du cône unique (TF-SC) ; Groupe D - TotalFill HiFlow avec compaction verticale chaude (TF-WVC).
La douleur postopératoire sera auto-enregistrée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et de l'échelle verbale d'évaluation (EVE) à 6 heures, 1 jour, 2 jours, 3 jours et 1 semaine après le traitement.
Les formulaires complétés seront collectés lorsque les patients reviendront pour la restauration coronaire permanente.
L'utilisation d'analgésiques a également été enregistrée.
Les données seront analysées à l'aide des tests ANOVA unidirectionnel et du Chi carré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Irbid, Jordan, 221000
- Jordan University of Science and Technology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- patients des deux sexes, hommes et femmes,
- Âgés de 18 à 60 ans nécessitant un traitement endodontique
- Molaires mandibulaires ou maxillaires avec un diagnostic de : pulpe nécrotique avec parodontite apicale asymptomatique,
- Dents dont la pulpe a été extirpée (traitement endodontique déjà commencé) quel que soit l'état périapical
Critères d'exclusion :
- Dents diagnostiquées avec une pulpite irréversible ;
- Dents présentant des anomalies ou incidents intracanalaires tels que perforations, transport, évasement sévère, instruments cassés, résorption apicale ou apex ouverts ;
- Dents nécessitant des tenons ;
- Tout patient sous corticothérapie prolongée ou toute autre condition médicale nécessitant un traitement antalgique prolongé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: AH Plus résine scellant avec compaction latérale à froid
Obturation par condensation latérale à froid et scellant résineux
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obturation du canal radiculaire en utilisant différents matériaux à base de résine ou biocéramique et les techniques de condensation latérale froide ou de condensation verticale chaude
Autres noms:
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Comparateur actif: AH Plus avec compaction verticale à chaud
Obturation par compaction verticale à chaud et scellant résineux
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obturation du canal radiculaire en utilisant différents matériaux à base de résine ou biocéramique et les techniques de condensation latérale froide ou de condensation verticale chaude
Autres noms:
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Comparateur actif: TotalFill biocéramique scellant avec technique à cône unique
Obturation avec cône unique et scellant biocéramique
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obturation du canal radiculaire en utilisant différents matériaux à base de résine ou biocéramique et les techniques de condensation latérale froide ou de condensation verticale chaude
Autres noms:
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Comparateur actif: TotalFill HiFlow avec compaction verticale chaude
Obturation par compaction verticale à chaud et scellant biocéramique
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obturation du canal radiculaire en utilisant différents matériaux à base de résine ou biocéramique et les techniques de condensation latérale froide ou de condensation verticale chaude
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de douleur après l'obturation des canaux radiculaires
Délai: 6 heures, 1 jour, 2 jours, 3 jours et 1 semaine
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Le niveau de douleur que le patient ressentira après l'obturation des dents en utilisant une échelle visuelle analogique et une échelle numérique de 0 à 10.
Zéro est le minimum et 10 est le maximum. Plus le score est élevé, plus la douleur est importante, la meilleure technique aura des scores de douleur bas |
6 heures, 1 jour, 2 jours, 3 jours et 1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmad Alhiyasat, PhD, Jordan University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Blessures et Blessures
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Maladies de la pulpe dentaire
- Maladies dentaires
- Nécrose
- Troubles induits chimiquement
- Empoisonnement
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Douleur, Postopératoire
- Nécrose de la pulpe dentaire
- Morsures et piqûres
- Dentisterie
- Endodontie
- Traitement de canal radiculaire
- Obturation canalaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 313/2021
- Deanship of Research (Autre identifiant: Jordan University of Science and Technology)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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