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L'effet du type de scellant et de la technique d'obturation sur la douleur postopératoire (pain)

27 janvier 2026 mis à jour par: Jordan University of Science and Technology

L'effet du type de scellant et de la technique d'obturation sur la douleur postopératoire des dents traitées par canal radiculaire

La douleur postopératoire est un aspect important à prendre en compte dans le traitement endodontique, et son incidence peut être influencée à la fois par la technique d'obturation et le type de scellant. Cette étude s'est concentrée sur les molaires afin de minimiser la variabilité anatomique et d'offrir une évaluation cohérente de la douleur associée à différents protocoles endodontiques.

Cette étude visait à évaluer l'incidence et le niveau de douleur postopératoire dans les molaires traitées par thérapie canalaire, en relation avec le type de scellant et la technique d'obturation utilisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cent vingt patients (âgés de 18 à 60 ans ; 63 hommes, 57 femmes) nécessitant un traitement de canal radiculaire de molaires mandibulaires ou maxillaires seront inclus.
Seules les dents avec pulpe nécrosée et une parodontite apicale asymptomatique ou une pulpe préalablement extirpée sont considérées.
Les patients seront répartis au hasard en l'un des quatre groupes (30 patients chacun) : Groupe A - scellant résine AH Plus avec compaction latérale froide (AH-CLC) ; Groupe B - AH Plus avec compaction verticale chaude (AH-WVC) ; Groupe C - scellant biocéramique TotalFill avec technique du cône unique (TF-SC) ; Groupe D - TotalFill HiFlow avec compaction verticale chaude (TF-WVC).
La douleur postopératoire sera auto-enregistrée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et de l'échelle verbale d'évaluation (EVE) à 6 heures, 1 jour, 2 jours, 3 jours et 1 semaine après le traitement.
Les formulaires complétés seront collectés lorsque les patients reviendront pour la restauration coronaire permanente.
L'utilisation d'analgésiques a également été enregistrée.
Les données seront analysées à l'aide des tests ANOVA unidirectionnel et du Chi carré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Irbid, Jordan, 221000
        • Jordan University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. patients des deux sexes, hommes et femmes,
  2. Âgés de 18 à 60 ans nécessitant un traitement endodontique
  3. Molaires mandibulaires ou maxillaires avec un diagnostic de : pulpe nécrotique avec parodontite apicale asymptomatique,
  4. Dents dont la pulpe a été extirpée (traitement endodontique déjà commencé) quel que soit l'état périapical

Critères d'exclusion :

  1. Dents diagnostiquées avec une pulpite irréversible ;
  2. Dents présentant des anomalies ou incidents intracanalaires tels que perforations, transport, évasement sévère, instruments cassés, résorption apicale ou apex ouverts ;
  3. Dents nécessitant des tenons ;
  4. Tout patient sous corticothérapie prolongée ou toute autre condition médicale nécessitant un traitement antalgique prolongé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: AH Plus résine scellant avec compaction latérale à froid
Obturation par condensation latérale à froid et scellant résineux
obturation du canal radiculaire en utilisant différents matériaux à base de résine ou biocéramique et les techniques de condensation latérale froide ou de condensation verticale chaude
Autres noms:
  • Obturation canalaire avec ciments biocéramiques
Comparateur actif: AH Plus avec compaction verticale à chaud
Obturation par compaction verticale à chaud et scellant résineux
obturation du canal radiculaire en utilisant différents matériaux à base de résine ou biocéramique et les techniques de condensation latérale froide ou de condensation verticale chaude
Autres noms:
  • Obturation canalaire avec ciments biocéramiques
Comparateur actif: TotalFill biocéramique scellant avec technique à cône unique
Obturation avec cône unique et scellant biocéramique
obturation du canal radiculaire en utilisant différents matériaux à base de résine ou biocéramique et les techniques de condensation latérale froide ou de condensation verticale chaude
Autres noms:
  • Obturation canalaire avec ciments biocéramiques
Comparateur actif: TotalFill HiFlow avec compaction verticale chaude
Obturation par compaction verticale à chaud et scellant biocéramique
obturation du canal radiculaire en utilisant différents matériaux à base de résine ou biocéramique et les techniques de condensation latérale froide ou de condensation verticale chaude
Autres noms:
  • Obturation canalaire avec ciments biocéramiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur après l'obturation des canaux radiculaires
Délai: 6 heures, 1 jour, 2 jours, 3 jours et 1 semaine
Le niveau de douleur que le patient ressentira après l'obturation des dents en utilisant une échelle visuelle analogique et une échelle numérique de 0 à 10.
Zéro est le minimum et 10 est le maximum.
Plus le score est élevé, plus la douleur est importante, la meilleure technique aura des scores de douleur bas
6 heures, 1 jour, 2 jours, 3 jours et 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahmad Alhiyasat, PhD, Jordan University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur demande raisonnable du chercheur principal de l'étude

Délai de partage IPD

Après la publication des données et jusqu’à 5 ans

Critères d'accès au partage IPD

Demande par e-mail au président de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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