Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tetningsmaterialtype og fyllingsteknikk på postoperativ smerte (pain)

27. januar 2026 oppdatert av: Jordan University of Science and Technology

Effekten av tetningsmaterialtype og fyllingsteknikk på postoperativ smerte ved rotfylte tenner

Postoperativ smerte er en viktig hensyn i endodontisk behandling, og dens forekomst kan påvirkes av både obturasjonsteknikk og forseglingstype. Denne studien fokuserte på molarer for å minimere anatomisk variasjon og gi en konsistent vurdering av smerte assosiert med forskjellige endodontiske protokoller.

Denne studien hadde som mål å evaluere forekomsten og nivået av postoperativ smerte i molarer behandlet med rotkanalbehandling, i forhold til typen forsegling og obturasjonsteknikk som ble brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Ett hundre og tjue pasienter (alder 18-60 år; 63 menn, 57 kvinner) som trenger rotfylling av underkjeve- eller overkjeve-molarer vil bli inkludert. Kun tenner med nekrotisk pulpa og asymptomatisk apikal periodontitt eller tidligere ekstirpert pulpa blir vurdert. Pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av fire grupper (30 pasienter hver): Gruppe A-AH Plus harpikstetningsmasse med kald lateral kompaksjon (AH-CLC); Gruppe B-AH Plus med varm vertikal kompaksjon (AH-WVC); Gruppe C-TotalFill biokeramisk tetningsmasse med enkeltkjeteknikk (TF-SC); Gruppe D-TotalFill HiFlow med varm vertikal kompaksjon (TF-WVC). Postoperativ smerte vil bli selvregistrert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS) og Verbal Vurderingsskala (VRS) ved 6 timer, 1 dag, 2 dager, 3 dager og 1 uke etter behandling. Fullførte skjemaer vil bli samlet inn når pasienter returnerer for permanent koronalrestaurering. Analgetikabruk ble også registrert. Data vil bli analysert ved hjelp av enveis ANOVA og Chi-kvadrat tester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Irbid, Jordan, 221000
        • Jordan University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Både mannlige og kvinnelige pasienter
  2. Pasienter i alderen 18–60 år som trenger rotbehandling
  3. Enten mandibulære eller maksillære molarer med diagnosen: nekrotisk pulpa med asymptomatisk apikal periodontitt
  4. Tenn med pulpa ekstirpert (tidligere påbegynt rotbehandling) uavhengig av periapikalstatus

Eksklusjonskriterier:

  1. Tenn diagnostisert med irreversibel pulpitt
  2. Tenn med intrakanalavvik eller uhell som perforasjoner, transportasjon, alvorlig ledging, brukne instrumenter, apikal resorpsjon eller åpne apikaler
  3. Tenn som krever stift
  4. Pasienter på langtidssteroidbehandling eller med andre medisinske tilstander som krever langtids smertestillende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: AH Plus-harpikstetningsmasse med kald lateral kompaksjon
Obturasjon ved bruk av kald lateral kondensasjon og harpikstetningsmateriale
fylling av rotkanal ved bruk av forskjellige materialer basert på resin eller biokeramikk og kald lateral kondensering eller varm vertikal kondenseringsteknikk
Andre navn:
  • Rotfylling med biokeramiske forseglinger
Aktiv komparator: AH Plus med varm vertikal kompaksjon
Obturasjon med varm vertikal komprimering og harpikslukkemiddel
fylling av rotkanal ved bruk av forskjellige materialer basert på resin eller biokeramikk og kald lateral kondensering eller varm vertikal kondenseringsteknikk
Andre navn:
  • Rotfylling med biokeramiske forseglinger
Aktiv komparator: TotalFill biokeramisk sealer med single-cone-teknikk
Obturasjon med enkeltkonus og biokeramisk tetningsmateriale
fylling av rotkanal ved bruk av forskjellige materialer basert på resin eller biokeramikk og kald lateral kondensering eller varm vertikal kondenseringsteknikk
Andre navn:
  • Rotfylling med biokeramiske forseglinger
Aktiv komparator: TotalFill HiFlow med varm vertikal kompaktering
Obturasjon med varm vertikal kompaktering og biokeramisk forsegler
fylling av rotkanal ved bruk av forskjellige materialer basert på resin eller biokeramikk og kald lateral kondensering eller varm vertikal kondenseringsteknikk
Andre navn:
  • Rotfylling med biokeramiske forseglinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertnivå etter rotfylling av rotkanaler
Tidsramme: 6 timer, 1 dag, 2 dager, 3 dager og 1 uke
Smertegraden pasienten vil oppleve etter fylling av tennene ved bruk av en visuell analog skala og en numerisk skala fra 0-10. Null er minimum og 10 er maksimum. Jo høyere poengsum, jo verre er det, den beste teknikken vil ha lave smertepoeng
6 timer, 1 dag, 2 dager, 3 dager og 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmad Alhiyasat, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil deles ved rimelig forespørsel fra studieansvarlig

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av dataene og opp til 5 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsel via e-post til studieansvarlig

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere