- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07386197
Effekten av tetningsmaterialtype og fyllingsteknikk på postoperativ smerte (pain)
Effekten av tetningsmaterialtype og fyllingsteknikk på postoperativ smerte ved rotfylte tenner
Postoperativ smerte er en viktig hensyn i endodontisk behandling, og dens forekomst kan påvirkes av både obturasjonsteknikk og forseglingstype. Denne studien fokuserte på molarer for å minimere anatomisk variasjon og gi en konsistent vurdering av smerte assosiert med forskjellige endodontiske protokoller.
Denne studien hadde som mål å evaluere forekomsten og nivået av postoperativ smerte i molarer behandlet med rotkanalbehandling, i forhold til typen forsegling og obturasjonsteknikk som ble brukt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, 221000
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige pasienter
- Pasienter i alderen 18–60 år som trenger rotbehandling
- Enten mandibulære eller maksillære molarer med diagnosen: nekrotisk pulpa med asymptomatisk apikal periodontitt
- Tenn med pulpa ekstirpert (tidligere påbegynt rotbehandling) uavhengig av periapikalstatus
Eksklusjonskriterier:
- Tenn diagnostisert med irreversibel pulpitt
- Tenn med intrakanalavvik eller uhell som perforasjoner, transportasjon, alvorlig ledging, brukne instrumenter, apikal resorpsjon eller åpne apikaler
- Tenn som krever stift
- Pasienter på langtidssteroidbehandling eller med andre medisinske tilstander som krever langtids smertestillende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: AH Plus-harpikstetningsmasse med kald lateral kompaksjon
Obturasjon ved bruk av kald lateral kondensasjon og harpikstetningsmateriale
|
fylling av rotkanal ved bruk av forskjellige materialer basert på resin eller biokeramikk og kald lateral kondensering eller varm vertikal kondenseringsteknikk
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: AH Plus med varm vertikal kompaksjon
Obturasjon med varm vertikal komprimering og harpikslukkemiddel
|
fylling av rotkanal ved bruk av forskjellige materialer basert på resin eller biokeramikk og kald lateral kondensering eller varm vertikal kondenseringsteknikk
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: TotalFill biokeramisk sealer med single-cone-teknikk
Obturasjon med enkeltkonus og biokeramisk tetningsmateriale
|
fylling av rotkanal ved bruk av forskjellige materialer basert på resin eller biokeramikk og kald lateral kondensering eller varm vertikal kondenseringsteknikk
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: TotalFill HiFlow med varm vertikal kompaktering
Obturasjon med varm vertikal kompaktering og biokeramisk forsegler
|
fylling av rotkanal ved bruk av forskjellige materialer basert på resin eller biokeramikk og kald lateral kondensering eller varm vertikal kondenseringsteknikk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertnivå etter rotfylling av rotkanaler
Tidsramme: 6 timer, 1 dag, 2 dager, 3 dager og 1 uke
|
Smertegraden pasienten vil oppleve etter fylling av tennene ved bruk av en visuell analog skala og en numerisk skala fra 0-10.
Null er minimum og 10 er maksimum.
Jo høyere poengsum, jo verre er det, den beste teknikken vil ha lave smertepoeng
|
6 timer, 1 dag, 2 dager, 3 dager og 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Ahmad Alhiyasat, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Stomatognatiske sykdommer
- Sår og skader
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Tannmassesykdommer
- Tannsykdommer
- Nekrose
- Kjemisk-induserte lidelser
- Forgiftning
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativt
- Dental Pulp Nekrose
- Biter og stikk
- Tannbehandling
- Endodonti
- Rotfylling
- Rotfylling
Andre studie-ID-numre
- 313/2021
- Deanship of Research (Annen identifikator: Jordan University of Science and Technology)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .