- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07386197
O Efeito do Tipo de Selante e da Técnica de Obturação na Dor Pós-Operatória (pain)
O Efeito do Tipo de Cimento e da Técnica de Obturação na Dor Pós-Operatória de Dentes com Tratamento de Canal Radicular
A dor pós-operatória é uma consideração importante no tratamento endodôntico, e a sua incidência pode ser influenciada tanto pela técnica de obturação como pelo tipo de selante.
Este estudo concentrou-se em molares para minimizar a variabilidade anatómica e fornecer uma avaliação consistente da dor associada a diferentes protocolos endodônticos.
Este estudo teve como objetivo avaliar a incidência e o nível de dor pós-operatória em molares tratados com terapia de canal radicular, em relação ao tipo de selante e à técnica de obturação utilizados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apenas são considerados dentes com polpa necrótica e periodontite apical assintomática ou polpa previamente extirpada.
Os doentes serão aleatoriamente distribuídos por um de quatro grupos (30 doentes cada): Grupo A - cimento obturador AH Plus com compactação lateral a frio (AH-CLC); Grupo B - AH Plus com compactação vertical a quente (AH-WVC); Grupo C - cimento biocerâmico TotalFill com técnica de cone único (TF-SC); Grupo D - TotalFill HiFlow com compactação vertical a quente (TF-WVC).
A dor pós-operatória será autorregistada usando a Escala Visual Analógica (EVA) e a Escala de Classificação Verbal (ECV) às 6 horas, 1 dia, 2 dias, 3 dias e 1 semana após o tratamento.
Os formulários preenchidos serão recolhidos quando os doentes regressarem para a restauração coronária permanente.
O uso de analgésicos também foi registado.
Os dados serão analisados usando testes ANOVA de uma via e Qui-quadrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Irbid, Jordânia, 221000
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes de ambos os sexos dentro
- Da faixa etária de 18-60 anos que necessitaram de tratamento de canal radicular
- Molares mandibulares ou maxilares com diagnóstico de: polpa necrótica com periodontite apical assintomática,
- Dentes com polpa extirpada (tratamento de canal radicular previamente iniciado) independentemente do estado periapical
Critérios de Exclusão:
- Dentes diagnosticados com pulpite irreversível;
- Dentes com aberrações intracanalares ou incidentes como perfurações, transporte, desvio severo, instrumentos partidos, reabsorção apical ou ápices abertos;
- Dentes que necessitam de pinos;
- Qualquer paciente em terapia prolongada com esteroides ou com qualquer outra condição médica que requeira analgésicos a longo prazo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cimento resinoso AH Plus com compactação lateral a frio
Obturação usando condensação lateral a frio e selante de resina
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obturação do canal radicular utilizando diferentes materiais à base de resina ou biocerâmica e técnicas de condensação lateral fria ou condensação vertical quente
Outros nomes:
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Comparador Ativo: AH Plus com compactação vertical a quente
Obturação com compactação vertical quente e selador de resina
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obturação do canal radicular utilizando diferentes materiais à base de resina ou biocerâmica e técnicas de condensação lateral fria ou condensação vertical quente
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cimento biocerâmico TotalFill com técnica de cone único
Obturação com cone único e cimento biocerâmico
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obturação do canal radicular utilizando diferentes materiais à base de resina ou biocerâmica e técnicas de condensação lateral fria ou condensação vertical quente
Outros nomes:
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Comparador Ativo: TotalFill HiFlow com compactação vertical a quente
Obturação com compactação vertical a quente e selante biocerâmico
|
obturação do canal radicular utilizando diferentes materiais à base de resina ou biocerâmica e técnicas de condensação lateral fria ou condensação vertical quente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor após obturação de canais radiculares
Prazo: 6 horas, 1 dia, 2 dias, 3 dias e 1 semana
|
O nível de dor que o paciente irá sentir após a obturação dos dentes, utilizando uma escala visual analógica e uma escala numérica de 0 a 10.
Zero é o mínimo e 10 é o máximo.
Quanto maior a pontuação, pior é; a melhor técnica terá pontuações baixas de dor.
|
6 horas, 1 dia, 2 dias, 3 dias e 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmad Alhiyasat, PhD, Jordan University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Ferimentos e Lesões
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Doenças da polpa dentária
- Doenças de dente
- Necrose
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Envenenamento
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor, Pós-operatório
- Necrose da Polpa Dentária
- Mordidas e Picadas
- Odontologia
- Endodontia
- Terapia Endodôntica
- Obturação do Canal Radicular
Outros números de identificação do estudo
- 313/2021
- Deanship of Research (Outro identificador: Jordan University of Science and Technology)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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