Wpływ rodzaju uszczelniacza i techniki obturacyjnej na ból pooperacyjny (pain)
27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jordan University of Science and Technology
Wpływ rodzaju uszczelniacza i techniki wypełniania na ból pooperacyjny w zębach leczonych kanałowo
Ból pooperacyjny jest istotnym czynnikiem w leczeniu endodontycznym, a jego występowanie może być związane zarówno z techniką wypełniania, jak i rodzajem uszczelniacza. Badanie to skupiło się na zębach trzonowych, aby zminimalizować zmienność anatomiczną i zapewnić spójną ocenę bólu związanego z różnymi protokołami endodontycznymi.
Celem tego badania była ocena występowania i nasilenia bólu pooperacyjnego w zębach trzonowych poddanych leczeniu kanałowemu, w odniesieniu do rodzaju użytego uszczelniacza i techniki wypełniania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączonych zostanie stu dwudziestu pacjentów (w wieku 18-60 lat; 63 mężczyzn, 57 kobiet) wymagających leczenia kanałowego zębów trzonowych żuchwy lub szczęki.
Uwzględniane będą tylko zęby z martwą miazgą i bezobjawowym zapaleniem okołowierzchołkowym lub z wcześniej usuniętą miazgą.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup (po 30 pacjentów): Grupa A – uszczelniacz żywiczny AH Plus z zimną lateralną kompakcją (AH-CLC); Grupa B – AH Plus z ciepłą pionową kompakcją (AH-WVC); Grupa C – bioceramiczny uszczelniacz TotalFill z techniką pojedynczego stożka (TF-SC); Grupa D – TotalFill HiFlow z ciepłą pionową kompakcją (TF-WVC).
Ból pooperacyjny będzie samodzielnie rejestrowany przez pacjentów za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) i Słownej Skali Oceny (VRS) po 6 godzinach, 1 dniu, 2 dniach, 3 dniach i 1 tygodniu po leczeniu.
Wypełnione formularze zostaną zebrane, gdy pacjenci wrócą na stałą odbudowę korony.
Również rejestrowane było stosowanie leków przeciwbólowych.
Dane zostaną przeanalizowane za pomocą jednoczynnikowej analizy wariancji (ANOVA) i testów chi-kwadrat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Irbid, Jordania, 221000
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej
- w wieku 18-60 lat, wymagający leczenia kanałowego
- zarówno zęby trzonowe żuchwy, jak i szczęki, z rozpoznaniem: martwica miazgi z bezobjawowym zapaleniem przyzębia okołowierzchołkowego,
- zęby z usuniętą miazgą (wcześniej rozpoczęte leczenie kanałowe), niezależnie od stanu okołowierzchołkowego
Kryteria wykluczenia:
- zęby z rozpoznaniem nieodwracalnego zapalenia miazgi;
- zęby z nieprawidłowościami śródkanalowymi lub powikłaniami, takimi jak perforacje, przemieszczenie, poważne stopniowanie, złamane narzędzia, resorpcja wierzchołkowa lub otwarte wierzchołki;
- zęby wymagające wkładów koronowo-korzeniowych;
- każdy pacjent przyjmujący długoterminowo steroidy lub z innym schorzeniem wymagającym długotrwałego stosowania leków przeciwbólowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Uszczelniacz żywiczny AH Plus z bocznym zagęszczaniem na zimno
Obturacja metodą kondensacji bocznej na zimno z uszczelniaczem żywicznym
|
wypełnianie kanału korzeniowego przy użyciu różnych materiałów na bazie żywicy lub biokeramiki oraz technik zimnej kondensacji bocznej lub ciepłej kondensacji pionowej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: AH Plus z ciepłą pionową kondensacją
Obturacja przy użyciu ciepłego zagęszczania pionowego i uszczelniacza żywicznego
|
wypełnianie kanału korzeniowego przy użyciu różnych materiałów na bazie żywicy lub biokeramiki oraz technik zimnej kondensacji bocznej lub ciepłej kondensacji pionowej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: TotalFill uszczelniacz bioceramiczny z techniką pojedynczego stożka
Obturacja pojedynczym stożkiem i uszczelniaczem bioceramicznym
|
wypełnianie kanału korzeniowego przy użyciu różnych materiałów na bazie żywicy lub biokeramiki oraz technik zimnej kondensacji bocznej lub ciepłej kondensacji pionowej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: TotalFill HiFlow z ciepłą pionową kompaktacją
Obturacja z zastosowaniem ciepłego pionowego zagęszczania i uszczelniacza bioceramicznego
|
wypełnianie kanału korzeniowego przy użyciu różnych materiałów na bazie żywicy lub biokeramiki oraz technik zimnej kondensacji bocznej lub ciepłej kondensacji pionowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu po wypełnieniu kanałów korzeniowych
Ramy czasowe: 6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 3 dni i 1 tydzień
|
Poziom bólu, którego pacjent doświadczy po wypełnieniu zębów, oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej oraz skali numerycznej od 0 do 10.
Zero oznacza minimum, a 10 maksimum. Im wyższy wynik, tym gorzej, najlepsza technika będzie miała niskie wyniki bólu. |
6 godzin, 1 dzień, 2 dni, 3 dni i 1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmad Alhiyasat, PhD, Jordan University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Stomatognatyczne
- Rany i urazy
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Choroby miazgi zębowej
- Choroby zębów
- Martwica
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zatrucie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból, pooperacyjny
- Martwica miazgi zębowej
- Ukąszenia i użądlenia
- Stomatologia
- Endodoncja
- Leczenie kanałowe
- Wypełnianie Kanału Korzeniowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 313/2021
- Deanship of Research (Inny identyfikator: Jordan University of Science and Technology)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione po uzasadnionej prośbie głównego badacza
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu danych i do 5 lat
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Żądanie za pośrednictwem poczty elektronicznej do przewodniczącego badania
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .