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L'Effetto del Tipo di Sigillante e della Tecnica di Obturazione sul Dolore Postoperatorio (pain)

27 gennaio 2026 aggiornato da: Jordan University of Science and Technology

L'Effetto del Tipo di Sigillante e della Tecnica di Obturazione sul Dolore Postoperatorio dei Denti Trattati Endodonticamente

Il dolore postoperatorio è una considerazione importante nel trattamento endodontico, e la sua incidenza può essere influenzata sia dalla tecnica di otturazione che dal tipo di sigillante. Questo studio si è concentrato sui molari per minimizzare la variabilità anatomica e fornire una valutazione coerente del dolore associato a diversi protocolli endodontici.

Questo studio mirava a valutare l'incidenza e il livello del dolore postoperatorio nei molari trattati con terapia canalare, in relazione al tipo di sigillante e alla tecnica di otturazione utilizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi centoventi pazienti (età 18-60 anni; 63 maschi, 57 femmine) che richiedono trattamento endodontico di molari mandibolari o mascellari. Sono considerati solo denti con polpa necrotica e parodontite apicale asintomatica o polpa precedentemente estirpata. I pazienti saranno assegnati casualmente a uno dei quattro gruppi (30 pazienti ciascuno): Gruppo A - cemento resinoso AH Plus con condensazione laterale a freddo (AH-CLC); Gruppo B - AH Plus con condensazione verticale a caldo (AH-WVC); Gruppo C - cemento bioceramico TotalFill con tecnica del singolo cono (TF-SC); Gruppo D - TotalFill HiFlow con condensazione verticale a caldo (TF-WVC). Il dolore postoperatorio sarà autorilevato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) e la Scala di Valutazione Verbale (VRS) a 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni e 1 settimana dopo il trattamento. I moduli compilati saranno raccolti quando i pazienti torneranno per la restaurazione coronale permanente. È stato registrato anche l'uso di analgesici. I dati saranno analizzati utilizzando test ANOVA a una via e test del chi quadrato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Irbid, Giordania, 221000
        • Jordan University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. pazienti di entrambi i sessi
  2. Età compresa tra 18 e 60 anni che necessitano di trattamento canalare
  3. Molari mandibolari o mascellari con diagnosi di: polpa necrotica con parodontite apicale asintomatica,
  4. Denti con polpa estirpata (trattamento canalare precedentemente iniziato) indipendentemente dallo stato periapicale

Criteri di esclusione:

  1. Denti diagnosticati con pulpite irreversibile;
  2. Denti con anomalie o incidenti intracanalari come perforazioni, trasporto, scalini severi, strumenti rotti, riassorbimento apicale o apici aperti;
  3. Denti che richiedono perni;
  4. Qualsiasi paziente in terapia steroidea a lungo termine o con altre condizioni mediche che richiedono analgesici a lungo termine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sigillante a base di resina AH Plus con compattazione laterale a freddo
Otturazione mediante condensazione laterale a freddo e cemento resinoso
Procedura: Otturazione dei canali radicolari
riempimento del canale radicolare utilizzando diversi materiali a base di resina o bioceramica e tecniche di condensazione laterale a freddo o condensazione verticale a caldo
Altri nomi:
  • Otturazione del canale radicolare con sigillanti bioceramici
Comparatore attivo: AH Plus con compattazione verticale a caldo
Obturazione mediante compattazione verticale a caldo e cemento resinoso
Procedura: Otturazione dei canali radicolari
riempimento del canale radicolare utilizzando diversi materiali a base di resina o bioceramica e tecniche di condensazione laterale a freddo o condensazione verticale a caldo
Altri nomi:
  • Otturazione del canale radicolare con sigillanti bioceramici
Comparatore attivo: Sigillante bioceramico TotalFill con tecnica single-cone
Otturazione con cono singolo e cemento bioceramico
Procedura: Otturazione dei canali radicolari
riempimento del canale radicolare utilizzando diversi materiali a base di resina o bioceramica e tecniche di condensazione laterale a freddo o condensazione verticale a caldo
Altri nomi:
  • Otturazione del canale radicolare con sigillanti bioceramici
Comparatore attivo: TotalFill HiFlow con compattazione verticale a caldo
Otturazione con compattazione verticale a caldo e sigillante bioceramico
Procedura: Otturazione dei canali radicolari
riempimento del canale radicolare utilizzando diversi materiali a base di resina o bioceramica e tecniche di condensazione laterale a freddo o condensazione verticale a caldo
Altri nomi:
  • Otturazione del canale radicolare con sigillanti bioceramici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello del dolore dopo l'otturazione dei canali radicolari
Lasso di tempo: 6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni e 1 settimana
Il livello di dolore che il paziente sperimenterà dopo l'otturazione dei denti utilizzando una scala analogica visiva e una scala numerica da 0 a 10. Zero è il minimo e 10 è il massimo. Più alto è il punteggio, peggiore è la situazione, la tecnica migliore avrà punteggi bassi di dolore
6 ore, 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni e 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ahmad Alhiyasat, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 313/2021
  • Deanship of Research (Altro identificatore: Jordan University of Science and Technology)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su richiesta ragionevole del responsabile dello studio

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei dati e fino a 5 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Richiesta via email al presidente dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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