- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07386197
Het effect van afdichtingsmiddeltype en obturatietechniek op postoperatieve pijn (pain)
Het effect van afdichtingstype en obturatietechniek op postoperatieve pijn bij wortelkanaalbehandelde tanden
Postoperatieve pijn is een belangrijke overweging bij endodontische behandeling, en de incidentie ervan kan worden beïnvloed door zowel de obturatietechniek als het type afdichtingsmiddel. Deze studie richtte zich op kiezen om anatomische variabiliteit te minimaliseren en een consistente beoordeling te geven van pijn geassocieerd met verschillende endodontische protocollen.
Deze studie had tot doel de incidentie en het niveau van postoperatieve pijn te evalueren in kiezen behandeld met wortelkanaaltherapie, in relatie tot het gebruikte type afdichtingsmiddel en obturatietechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Irbid, Jordanië, 221000
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten binnen
- De leeftijd van 18-60 jaar die wortelkanaalbehandeling nodig hebben
- Ofwel mandibulaire of maxillaire molaren met de diagnose van; necrotische pulp met asymptomatische apicale parodontitis,
- Tanden met geëxtirpeerde pulp (eerder gestarte wortelkanaalbehandeling) ongeacht de periapicale status
Exclusiecriteria:
- Tanden gediagnosticeerd met irreversibele pulpitis;
- Tanden met intracanalaire afwijkingen of ongelukken zoals perforaties, verplaatsing, ernstige leidingvorming, gebroken instrumenten, apicale resorptie of open apices;
- Tanden die posts nodig hebben;
- Elke patiënt die langdurig steroïden gebruikt of een andere medische aandoening heeft die langdurige pijnstillers vereist.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: AH Plus harsafdichtingsmiddel met koude laterale verdichting
Obturatie met koude laterale condensatie en harsafdichtmiddel
|
vullen van wortelkanaal met verschillende materialen op basis van hars of bioceramiek en koude laterale condensatie of warme verticale condensatietechnieken
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: AH Plus met warme verticale compactie
Obturatie met warme verticale compactie en harsafdichtingsmiddel
|
vullen van wortelkanaal met verschillende materialen op basis van hars of bioceramiek en koude laterale condensatie of warme verticale condensatietechnieken
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: TotalFill bioceramische sealer met single-cone techniek
Obturatie met enkele kegel en bioceramisch afdichtmiddel
|
vullen van wortelkanaal met verschillende materialen op basis van hars of bioceramiek en koude laterale condensatie of warme verticale condensatietechnieken
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: TotalFill HiFlow met warme verticale compactie
Obturatie met warme verticale compactie en bioceramische afdichtingspasta
|
vullen van wortelkanaal met verschillende materialen op basis van hars of bioceramiek en koude laterale condensatie of warme verticale condensatietechnieken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnniveau na obturatie van wortelkanalen
Tijdsspanne: 6 uur, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen en 1 week
|
Het niveau van pijn dat de patiënt zal ervaren na obturatie van de tanden met behulp van een visuele analoge schaal en een numerieke schaal van 0-10.
Nul is het minimum en 10 is het maximum.
Hoe hoger de score, hoe erger het is, de beste techniek zal lage pijnscores hebben
|
6 uur, 1 dag, 2 dagen, 3 dagen en 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ahmad Alhiyasat, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Stomatognatische ziekten
- Wonden en verwondingen
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Tandvleesaandoeningen
- Tand ziekten
- Necrose
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Vergiftiging
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, postoperatief
- Tandpulpnecrose
- Bijten en steken
- Tandheelkunde
- Endodontie
- Wortelkanaalbehandeling
- Wortelkanaalobturaat
Andere studie-ID-nummers
- 313/2021
- Deanship of Research (Andere identificatie: Jordan University of Science and Technology)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .