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Der Effekt von Versiegelungstyp und Obturationstechnik auf postoperative Schmerzen (pain)

27. Januar 2026 aktualisiert von: Jordan University of Science and Technology

Der Effekt von Versiegelungstyp und Obturationstechnik auf postoperative Schmerzen wurzelkanalbehandelter Zähne

Postoperative Schmerzen sind ein wichtiger Aspekt bei der endodontischen Behandlung, und deren Auftreten kann sowohl von der Obturationstechnik als auch vom Versiegler-Typ beeinflusst werden. Diese Studie konzentrierte sich auf Molaren, um anatomische Variabilität zu minimieren und eine konsistente Bewertung der Schmerzen im Zusammenhang mit verschiedenen endodontischen Protokollen zu ermöglichen.

Diese Studie zielte darauf ab, die Häufigkeit und das Ausmaß postoperativer Schmerzen bei Molaren zu bewerten, die mit Wurzelkanalbehandlung behandelt wurden, in Bezug auf den verwendeten Versiegler-Typ und die Obturationstechnik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einhundertzwanzig Patienten (im Alter von 18-60 Jahren; 63 männlich, 57 weiblich), die eine Wurzelkanalbehandlung an Unterkiefer- oder Oberkiefermolaren benötigen, werden eingeschlossen. Nur Zähne mit nekrotischer Pulpa und asymptomatischer apikaler Parodontitis oder zuvor extirpierter Pulpa werden berücksichtigt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zugeteilt (jeweils 30 Patienten): Gruppe A-AH Plus Harzdichtungsmaterial mit kalter lateraler Kompaktion (AH-CLC); Gruppe B-AH Plus mit warmer vertikaler Kompaktion (AH-WVC); Gruppe C-TotalFill Biokeramik-Dichtungsmaterial mit Single-Cone-Technik (TF-SC); Gruppe D-TotalFill HiFlow mit warmer vertikaler Kompaktion (TF-WVC). Postoperative Schmerzen werden von den Patienten selbst mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) und der Verbalen Rating-Skala (VRS) nach 6 Stunden, 1 Tag, 2 Tagen, 3 Tagen und 1 Woche nach der Behandlung aufgezeichnet. Die ausgefüllten Formulare werden gesammelt, wenn die Patienten zur permanenten koronalen Restauration zurückkehren. Die Analgetika-Einnahme wurde ebenfalls erfasst. Die Daten werden mithilfe von Einweg-ANOVA und Chi-Quadrat-Tests analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Jordanien
      • Irbid, Jordanien, 221000
        • Jordan University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sowohl männliche als auch weibliche Patienten im
  2. Alter von 18-60 Jahren, die eine Wurzelkanalbehandlung benötigen
  3. Entweder mandibuläre oder maxilläre Molaren mit der Diagnose: nekrotische Pulpa mit asymptomatischer apikaler Parodontitis,
  4. Zähne mit entferntem Nerv (bereits begonnene Wurzelkanalbehandlung) unabhängig vom periapikalen Status

Ausschlusskriterien:

  1. Zähne mit der Diagnose irreversible Pulpitis;
  2. Zähne mit intrakanalen Anomalien oder Zwischenfällen wie Perforationen, Transport, ausgeprägte Stufenbildung, gebrochene Instrumente, apikale Resorption oder offene Apex;
  3. Zähne, die einen Stiftaufbau benötigen;
  4. Alle Patienten unter Langzeit-Steroidtherapie oder mit anderen medizinischen Bedingungen, die eine Langzeitschmerztherapie erfordern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: AH Plus Harzversiegler mit lateraler Kaltverdichtung
Obturation mittels kalter lateraler Kondensation und Kunststoff-Sealer
Verfahren: Obturation der Wurzelkanäle
Füllung des Wurzelkanals mit verschiedenen Materialien auf Harzbasis oder Biokeramikbasis und Kaltlateral-Kondensation oder Warmvertikal-Kondensationstechniken
Andere Namen:
  • Wurzelkanalfüllung mit Biokeramik-Versiegelungsmaterialien
Aktiver Komparator: AH Plus mit warmer vertikaler Kompaktion
Obturation mit warmer vertikaler Kompaktion und Kunststoff-Sealer
Verfahren: Obturation der Wurzelkanäle
Füllung des Wurzelkanals mit verschiedenen Materialien auf Harzbasis oder Biokeramikbasis und Kaltlateral-Kondensation oder Warmvertikal-Kondensationstechniken
Andere Namen:
  • Wurzelkanalfüllung mit Biokeramik-Versiegelungsmaterialien
Aktiver Komparator: TotalFill-Biokeramik-Versiegler mit Einzelkonus-Technik
Obturation mit Einzelkegel und biokeramischem Versiegelungsmaterial
Verfahren: Obturation der Wurzelkanäle
Füllung des Wurzelkanals mit verschiedenen Materialien auf Harzbasis oder Biokeramikbasis und Kaltlateral-Kondensation oder Warmvertikal-Kondensationstechniken
Andere Namen:
  • Wurzelkanalfüllung mit Biokeramik-Versiegelungsmaterialien
Aktiver Komparator: TotalFill HiFlow mit warmer vertikaler Kompaktierung
Obturation mit warmer vertikaler Kompaktion und Biokeramik-Versiegelung
Verfahren: Obturation der Wurzelkanäle
Füllung des Wurzelkanals mit verschiedenen Materialien auf Harzbasis oder Biokeramikbasis und Kaltlateral-Kondensation oder Warmvertikal-Kondensationstechniken
Andere Namen:
  • Wurzelkanalfüllung mit Biokeramik-Versiegelungsmaterialien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlevel nach Wurzelkanalfüllung
Zeitfenster: 6 Stunden, 1 Tag, 2 Tage, 3 Tage und 1 Woche
Das Schmerzniveau, das der Patient nach der Obturation der Zähne erfährt, gemessen anhand einer visuellen Analogskala und einer numerischen Skala von 0-10. Null ist das Minimum und 10 das Maximum. Je höher der Wert, desto schlimmer ist es; die beste Technik wird niedrige Schmerzwerte aufweisen.
6 Stunden, 1 Tag, 2 Tage, 3 Tage und 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Ermittler

  • Studienstuhl: Ahmad Alhiyasat, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 313/2021
  • Deanship of Research (Andere Kennung: Jordan University of Science and Technology)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden auf begründete Anfrage des Studienleiters geteilt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Daten und bis zu 5 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anfrage per E-Mail an den Studienleiter

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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