- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07386197
Effekten af fyldningsmateriale og fyldningsteknik på postoperativ smerte (pain)
Effekten af fyldningstype og fyldningsteknik på postoperative smerter i rodbehandlede tænder
Postoperativ smerte er en vigtig overvejelse i endodontisk behandling, og dens forekomst kan være påvirket af både obturationsteknik og fyldningsmateriale type. Denne undersøgelse fokuserede på kindtænder for at minimere anatomisk variabilitet og give en konsistent vurdering af smerte forbundet med forskellige endodontiske protokoller.
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere forekomsten og niveauet af postoperativ smerte i kindtænder behandlet med rodkanalbehandling, i forhold til den anvendte type fyldningsmateriale og obturationsteknik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, 221000
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- både mandlige og kvindelige patienter inden for
- alderen 18-60 år, der kræver rodbehandling
- enten mandibulære eller maxillære molarer med diagnosen enten; nekrotisk pulpa med asymptomatisk apikal periodontitis,
- Tænder med pulpa ekstirperet (tidligere påbegyndt rodbehandling) uanset periapikal status
Eksklusionskriterier:
- Tænder diagnosticeret med irreversibel pulpitis;
- Tænder med intraradikulære afvigelser eller uheld såsom perforeringer, transport, alvorlig ledging, brudte instrumenter, apikal resorption eller åbne apices;
- Tænder, der kræver posts;
- Patienter i langtidsbehandling med steroider eller med andre medicinske tilstande, der kræver langvarig analgesi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: AH Plus harpikstætningsmateriale med kold lateral kompaktion
Obturering ved brug af kold lateral kondensation og harpikslukkemiddel
|
fyldning af rodkanal med forskellige materialer baseret på harpiks eller biokeramik samt kold lateral kondensation eller varm vertikal kondensationsteknikker
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: AH Plus med varm vertikal kompaktion
Obturering ved brug af varm vertikal komprimering og harpiksforsegling
|
fyldning af rodkanal med forskellige materialer baseret på harpiks eller biokeramik samt kold lateral kondensation eller varm vertikal kondensationsteknikker
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: TotalFill bioceramisk fyldemasse med enkeltkegleteknik
Obturation med enkelt konus og biokeramisk sealer
|
fyldning af rodkanal med forskellige materialer baseret på harpiks eller biokeramik samt kold lateral kondensation eller varm vertikal kondensationsteknikker
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: TotalFill HiFlow med varm vertikal kompaktion
Obturation med varm vertikal komprimering og biokeramisk sealer
|
fyldning af rodkanal med forskellige materialer baseret på harpiks eller biokeramik samt kold lateral kondensation eller varm vertikal kondensationsteknikker
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertegrad efter obturering af rodkanaler
Tidsramme: 6 timer, 1 dag, 2 dage, 3 dage og 1 uge
|
Smertens niveau patienten vil opleve efter obturering af tænderne ved brug af en visuel analog skala og en numerisk skala fra 0-10.
Nul er minimum og 10 er maksimum. Jo højere score, jo værre er det, den bedste teknik vil have lave smertescorer |
6 timer, 1 dag, 2 dage, 3 dage og 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Ahmad Alhiyasat, PhD, Jordan University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Stomatognatiske sygdomme
- Sår og skader
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Tandpulpa sygdomme
- Tandsygdomme
- Nekrose
- Kemisk inducerede lidelser
- Forgiftning
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativ
- Dental pulpa nekrose
- Bider og stik
- Tandlæge
- Endodonti
- Rodbehandling
- Rodkanalfyldning
Andre undersøgelses-id-numre
- 313/2021
- Deanship of Research (Anden identifikator: Jordan University of Science and Technology)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dental pulpa nekrose
-
National University Health System, SingaporeAfsluttetPulpitis | Pulp eksponering, dental | Pulp og periapical vævssygdom
-
Ataturk UniversityHealth Institutes of TurkeyAktiv, ikke rekrutterendePulpitis | Pulp sygdom, tandlæge | Pulpitis - irreversibel | Pulp eksponering, dental | Pulp Caping | Pulpal betændelseTyrkiet (Türkiye)
-
Ahmad ElheenyRekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalTilmelding efter invitationPulp eksponering, dentalKalkun
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktiv, ikke rekrutterendePulp eksponering, dentalKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttetDækning af tandpulp | Pulp eksponering, dentalEgypten
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuPulp eksponering, dental | Pulpitis reversibelEgypten
-
Mansoura UniversityAfsluttetPrimære tænder | Pulp nekroser | Inficeret pulp | RodbehandlingEgypten
-
Tanta UniversityRekrutteringPulp eksponering, dental | Pulpitis reversibelEgypten
Kliniske forsøg med Obturation af rodkanaler
-
Saly NazeerAktiv, ikke rekrutterendeGenbehandling af rodkanalen | Asymptomatisk apikal parodontitisEgypten
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuKronisk apikal parodontitis
-
Tala Ghassan Hassan OdehTilmelding efter invitation
-
Future University in EgyptTilmelding efter invitationTilstedeværelse af ubesvarede kanaler | Morfologisk variationEgypten
-
bengi gülgüRekrutteringOxidativt stress | Kronisk apikal parodontitisKalkun
-
National and Kapodistrian University of AthensAktiv, ikke rekrutterendeApikal parodontitis | RodkanalinfektionGrækenland
-
Dow University of Health SciencesAfsluttetEndodontisk sygdom | RodkanalinfektionPakistan