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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07386197
실러 종류와 충전 기술이 수술 후 통증에 미치는 영향 (pain)
2026년 1월 27일 업데이트: Jordan University of Science and Technology
실러 종류와 충전 기술이 근관 치료된 치아의 수술 후 통증에 미치는 영향
근관 치료에서 수술 후 통증은 중요한 고려 사항이며, 그 발생률은 충전 기법과 실러 유형 모두에 영향을 받을 수 있습니다. 이 연구는 해부학적 변이성을 최소화하고 다양한 근관 치료 프로토콜과 관련된 통증을 일관되게 평가하기 위해 구치에 초점을 맞추었습니다.
이 연구는 사용된 실러 유형과 충전 기법과 관련하여 근관 치료를 받은 구치에서 수술 후 통증의 발생률과 수준을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
만 18세에서 60세 사이의 환자 120명(남성 63명, 여성 57명)으로, 하악 또는 상악 구치의 근관 치료가 필요한 환자가 포함됩니다.
괴사된 치수와 무증상의 치근첨 주위염을 가진 치아 또는 이전에 치수 제거가 이루어진 치아만을 고려합니다.
환자는 네 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(각 그룹당 30명): 그룹 A - AH Plus 레진 실러와 냉측방 압축법(AH-CLC); 그룹 B - AH Plus와 온수직 압축법(AH-WVC); 그룹 C - TotalFill 바이오세라믹 실러와 단일 콘 기법(TF-SC); 그룹 D - TotalFill HiFlow와 온수직 압축법(TF-WVC).
술후 통증은 치료 후 6시간, 1일, 2일, 3일 및 1주일에 시각적 아날로그 척도(VAS)와 언어적 평정 척도(VRS)를 사용하여 자가 기록됩니다.
완성된 설문지는 환자가 영구적 치관 수복을 위해 내원할 때 수집됩니다.
진통제 사용도 기록되었습니다.
데이터는 일원 분산 분석(ANOVA)과 카이제곱 검정을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Irbid, 요르단, 221000
- Jordan University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 환자 모두 포함
- 근관 치료가 필요한 18-60세 환자
- 하악 또는 상악 구치 중 무증상 치근단 치주염을 동반한 괴사 치수 진단을 받은 치아
- 치근단 상태와 관계없이 치수가 제거된(이전에 근관 치료가 시작된) 치아
제외 기준:
- 비가역성 치수염으로 진단된 치아
- 천공, 변위, 심한 레징, 파절 기구, 치근단 흡수 또는 개방된 치근단과 같은 근관 내 이상이나 사고가 있는 치아
- 포스트가 필요한 치아
- 장기간 스테로이드를 복용하거나 장기 진통제가 필요한 기타 의학적 상태를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: AH Plus 레진 실러와 함께 냉측방 압축법
차가운 측방 압축과 레진 실러를 이용한 충전
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레진 기반 또는 바이오세라믹 기반의 다양한 재료와 냉측방 압축 또는 온수직 압축 기술을 이용한 근관 충전
다른 이름들:
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활성 비교기: AH Plus와 웜 버티컬 컴팩션
웜 버티컬 컴팩션과 레진 실러를 이용한 충전
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레진 기반 또는 바이오세라믹 기반의 다양한 재료와 냉측방 압축 또는 온수직 압축 기술을 이용한 근관 충전
다른 이름들:
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활성 비교기: 싱글 콘 기법을 사용한 토탈필 바이오세라믹 실러
단일 콘과 바이오세라믹 실러를 이용한 충전
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레진 기반 또는 바이오세라믹 기반의 다양한 재료와 냉측방 압축 또는 온수직 압축 기술을 이용한 근관 충전
다른 이름들:
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활성 비교기: TotalFill HiFlow 웜 버티컬 컴팩션
Warm vertical compaction 및 바이오세라믹 실러를 이용한 충전
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레진 기반 또는 바이오세라믹 기반의 다양한 재료와 냉측방 압축 또는 온수직 압축 기술을 이용한 근관 충전
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근관 충전 후 통증 수준
기간: 6시간, 1일, 2일, 3일 및 1주
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환자가 시각적 아날로그 척도와 0-10 숫자 척도를 사용하여 치아 충전 후 경험할 통증 수준.
0은 최소치이고 10은 최대치입니다.
점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미하며, 가장 좋은 기술은 낮은 통증 점수를 가질 것입니다.
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6시간, 1일, 2일, 3일 및 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ahmad Alhiyasat, PhD, Jordan University of Science and Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 313/2021
- Deanship of Research (기타 식별자: Jordan University of Science and Technology)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 책임자로부터 합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 공유합니다.
IPD 공유 기간
데이터 공개 후 최대 5년 동안
IPD 공유 액세스 기준
연구 책임자에게 이메일로 문의
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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