Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv typu těsnicího materiálu a techniky obturace na pooperační bolest (pain)

27. ledna 2026 aktualizováno: Jordan University of Science and Technology

Vliv typu těsnící hmoty a techniky obturace na pooperační bolest u zubů ošetřených kořenovými kanálky

Pooperační bolest je důležitým aspektem při endodontické léčbě a její výskyt může být ovlivněn jak technikou výplně, tak typem těsnicího materiálu. Tato studie se zaměřila na stoličky, aby se minimalizovala anatomická variabilita a poskytlo konzistentní hodnocení bolesti spojené s různými endodontickými postupy.

Cílem této studie bylo vyhodnotit výskyt a úroveň pooperační bolesti u stoliček léčených léčbou kořenových kanálků ve vztahu k použitému typu těsnicího materiálu a technice výplně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zařazeno sto dvacet pacientů (ve věku 18–60 let; 63 mužů, 57 žen), kteří vyžadují ošetření kořenových kanálků dolních nebo horních stoliček. Zvažují se pouze zuby s nekrotickou dření a asymptomatickou apikální periodontitidou nebo dříve extirpovanou dření. Pacienti budou náhodně zařazeni do jedné ze čtyř skupin (30 pacientů v každé): Skupina A – těsnicí materiál AH Plus s technikou studené laterální kondenzace (AH-CLC); Skupina B – AH Plus s technikou teplé vertikální kondenzace (AH-WVC); Skupina C – biokeramický těsnicí materiál TotalFill s technikou single-cone (TF-SC); Skupina D – TotalFill HiFlow s technikou teplé vertikální kondenzace (TF-WVC). Pooperační bolest bude zaznamenávána pacienty samostatně pomocí vizuální analogové škály (VAS) a verbální hodnotící škály (VRS) v 6 hodin, 1 den, 2 dny, 3 dny a 1 týden po ošetření. Vyplněné formuláře budou shromážděny, když se pacienti vrátí k trvalé koronální restauraci. Bylo také zaznamenáno používání analgetik. Data budou analyzována pomocí jednosměrné ANOVA a testů chí-kvadrát.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Irbid, Jordán, 221000
        • Jordan University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti obou pohlaví
  2. Ve věku 18-60 let, kteří potřebují ošetření kořenových kanálků
  3. Buď mandibulární nebo maxilární moláry s diagnózou: nekrotická dřeň s asymptomatickou apikální periodontitidou,
  4. Zuby s extirpovanou dření (dříve zahájené ošetření kořenových kanálků) bez ohledu na periapikální stav

Kritéria pro vyloučení:

  1. Zuby diagnostikované s ireverzibilní pulpitidou;
  2. Zuby s intracanálními abnormalitami nebo nehodami, jako jsou perforace, transportace, těžké hrany, zlomené nástroje, apikální resorpce nebo otevřené apex;
  3. Zuby vyžadující posty;
  4. Každý pacient na dlouhodobé steroidní terapii nebo s jiným zdravotním stavem vyžadujícím dlouhodobou analgetickou léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: AH Plus pryskyřičný těsnící materiál se studenou laterální kompaktací
Obturace pomocí studené laterální kondenzace a pryskyřičného těsnícího materiálu
Postup: Obturace kořenových kanálků
vyplnění kořenového kanálku pomocí různých materiálů na bázi pryskyřice nebo biokeramiky a technikami studené laterální kondenzace nebo teplé vertikální kondenzace
Ostatní jména:
  • Vyplnění kořenového kanálku pomocí biocementových těsnicích materiálů
Aktivní komparátor: AH Plus s teplou vertikální kompaktací
Obturace za použití teplé vertikální kompaktace a pryskyřičného těsnění
Postup: Obturace kořenových kanálků
vyplnění kořenového kanálku pomocí různých materiálů na bázi pryskyřice nebo biokeramiky a technikami studené laterální kondenzace nebo teplé vertikální kondenzace
Ostatní jména:
  • Vyplnění kořenového kanálku pomocí biocementových těsnicích materiálů
Aktivní komparátor: TotalFill bioceramický tmel s technikou jediného kužele
Obturace jedním kuželem a bioaktivním těsnícím materiálem
Postup: Obturace kořenových kanálků
vyplnění kořenového kanálku pomocí různých materiálů na bázi pryskyřice nebo biokeramiky a technikami studené laterální kondenzace nebo teplé vertikální kondenzace
Ostatní jména:
  • Vyplnění kořenového kanálku pomocí biocementových těsnicích materiálů
Aktivní komparátor: TotalFill HiFlow s teplou vertikální kompaktizací
Obturace teplou vertikální kompaktací a bioceramickým těsněním
Postup: Obturace kořenových kanálků
vyplnění kořenového kanálku pomocí různých materiálů na bázi pryskyřice nebo biokeramiky a technikami studené laterální kondenzace nebo teplé vertikální kondenzace
Ostatní jména:
  • Vyplnění kořenového kanálku pomocí biocementových těsnicích materiálů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti po obturaci kořenových kanálků
Časové okno: 6 hodin, 1 den, 2 dny, 3 dny a 1 týden
Úroveň bolesti, kterou pacient pocítí po obturacích zubů, měřená pomocí vizuální analogové škály a číselné škály od 0 do 10.
Nula je minimum a 10 je maximum.
Čím vyšší skóre, tím horší je stav, nejlepší technika bude mít nízké skóre bolesti.
6 hodin, 1 den, 2 dny, 3 dny a 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordan University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ahmad Alhiyasat, PhD, Jordan University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 313/2021
  • Deanship of Research (Jiný identifikátor: Jordan University of Science and Technology)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena na základě odůvodněné žádosti hlavního výzkumníka studie

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění údajů a až do 5 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Požadavek e-mailem na předsedu studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekróza zubní dřeně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit