- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07386197
Sealausaineen tyypin ja täyttötekniikan vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun (pain)
Tiivistysaineen tyypin ja täyttötekniikan vaikutus hammasjuurihoidettujen hampaiden leikkauksen jälkeiseen kipuun
Postoperatiivinen kipu on tärkeä huomioitava seikka endodontisessa hoidossa, ja sen esiintymiseen saattavat vaikuttaa sekä täyttötekniikka että tiivisteen tyyppi. Tämä tutkimus keskittyi poskihampaisiin anatomisen vaihtelun minimoimiseksi ja eri endodontisten protokollien aiheuttaman kivun johdonmukaisen arvioinnin mahdollistamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida poskihampaissa suoritetun juurihoitojen jälkeisen kivun esiintymistä ja tasoa suhteessa käytetyn tiivisteen tyyppiin ja täyttötekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania, 221000
- Jordan University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- molemmat mies- ja naispotilaat
- 18-60-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat juurihoidon
- joko ala- tai yläleuan poskihampaat, joilla on joko seuraava diagnoosi: nekroottinen hammaspuu oireettomalla apikaalisella periodontiitilla,
- hampaat, joista hammaspuu on poistettu (aiemmin aloitettu juurihoidon) riippumatta periapikaalisesta tilasta
Poissulkemiskriteerit:
- hampaat, joilla on diagnosoitu peruuttamaton hammaspuutulehdus;
- hampaat, joilla on kanavan sisäisiä poikkeavuuksia tai onnettomuuksia, kuten perforaatioita, kanavan siirtymiä, vakavia reunustumisia, rikkoutuneita instrumentteja, apikaalista resorptiota tai avoimia apikaaleja;
- hampaat, jotka vaativat posteja;
- potilaat, jotka käyttävät pitkäaikaisia steroideja tai joilla on jokin muu sairaus, joka vaatii pitkäaikaisia kipulääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: AH Plus -hartsitiivisteen kylmäsivuttaistäyttö
Täyttö käyttäen kylmää lateraalista kondensaatiota ja hartsitiivistettä
|
juurikanavan täyttö käyttäen erilaisia hartsipohjaisia tai biokeramiikkapohjaisia materiaaleja sekä kylmän lateraalikondensaation tai lämpimän vertikaalikondensaation tekniikoita
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: AH Plus lämpövertikaalilla tiivistyksellä
Täyttö käyttäen lämpöistä pystysuuntaista tiivistystä ja hartsitiivistettä
|
juurikanavan täyttö käyttäen erilaisia hartsipohjaisia tai biokeramiikkapohjaisia materiaaleja sekä kylmän lateraalikondensaation tai lämpimän vertikaalikondensaation tekniikoita
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: TotalFill-biokeramiikkatäyteaine yksittäiskartiotekniikalla
Täyttö yhdellä kartiolla ja biokeramisella tiivistysaineella
|
juurikanavan täyttö käyttäen erilaisia hartsipohjaisia tai biokeramiikkapohjaisia materiaaleja sekä kylmän lateraalikondensaation tai lämpimän vertikaalikondensaation tekniikoita
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: TotalFill HiFlow lämpövirtauspakkauksella
Täyttö lämpimällä pystysuuntaisella tiivistyksellä ja biokeramaisella tiivistysaineella
|
juurikanavan täyttö käyttäen erilaisia hartsipohjaisia tai biokeramiikkapohjaisia materiaaleja sekä kylmän lateraalikondensaation tai lämpimän vertikaalikondensaation tekniikoita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputaso hampaansisäkanavien täyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää ja 1 viikko
|
Potilaan kivun taso hampaiden täytön jälkeen käyttäen visuaalista analogista asteikkoa ja numeerista asteikkoa 0–10.
Nolla on vähimmäisarvo ja 10 on enimmäisarvo. Mitatun kivun taso on sitä huonompi, mitä korkeampi pistemäärä. Paras tekniikka tuottaa alhaisia kipupisteitä. |
6 tuntia, 1 päivä, 2 päivää, 3 päivää ja 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmad Alhiyasat, PhD, Jordan University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Haavat ja vammat
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Hammaspulpin sairaudet
- Hammassairaudet
- Nekroosi
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Myrkytys
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Hammaspulpan nekroosi
- Puremat ja pistot
- Hammaslääketiede
- Endodontia
- Hammasjuurihoidon hoito
- Juurihoitotäyte
Muut tutkimustunnusnumerot
- 313/2021
- Deanship of Research (Muu tunniste: Jordan University of Science and Technology)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .