進行性または転移性膀胱癌患者の初回治療と転帰に関する実世界研究
2026年5月25日 更新者：Pfizer
局所進行性または転移性尿路上皮癌（la/mUC）患者における実世界での治療パターンと有効性
膀胱がん（尿路上皮癌）は、膀胱内の細胞が制御不能に増殖する疾患です。膀胱は、体内の下部に位置し、尿を貯蔵する器官です。膀胱がんを患うと、膀胱内に異常な細胞が形成され、治療を受けない場合には体の他の部分に拡がる可能性があります。膀胱の外に拡がった膀胱がんは、進行性または転移性膀胱がんと呼ばれます。
この研究の目的は、進行性または転移性膀胱がんを有する成人が、最初の治療後に疾患の悪化を経験するまでにかかる期間を調べることです。研究者はまた、これらの患者が疾患の最初の治療としてどのような薬剤を使用しているかを記述します。
これは臨床研究ではなく、実世界研究です。これは、研究者が、患者が通常の医療の一環として自身の医師によって処方された治療を受けた際に起こることを観察することを意味します。この研究では、研究者はがんクリニック（Flatiron Health電子健康記録）からの情報を使用します。この研究には、データベースから以下の条件を満たす患者情報が含まれます：
- 進行性または転移性膀胱がんと特定された患者。
- 2023年4月1日以降に最初の治療を開始した患者。
- 進行性疾患と診断された時点で18歳以上であった患者。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10001
- Pfizer Office
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象集団には、2023年4月1日以降にFlatiron Healthデータベースで初回全身治療を開始した、局所進行性または転移性尿路上皮癌（la/mUC）と診断された米国の成人患者が含まれます。
説明
包含基準:
- Flatiron Healthデータベースにおいて、局所進行性または転移性尿路上皮癌（la/mUC）と診断された成人（18歳以上）。
- 研究期間中にla/mUCに対する初回全身治療を開始した患者。
- 本研究は米国を対象とした調査であるため、米国内で治療を受けた患者。
- 治療パターンとアウトカム（例：治療日、フォローアップ、反応/生存情報）を評価するのに十分な実世界データが利用可能である患者。
除外基準:
- 移行上皮（尿路上皮）癌以外の組織型。
- 膀胱、腎盂、尿管、尿道以外の原発部位。
- 臨床試験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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la/mUC
第一選択治療を受けた局所進行性または転移性尿路上皮癌（la/mUC）の患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Real world Progression Free Survival (rwPFS)
時間枠：Up to 2 Years
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Time from initiation of first line treatment for la/mUC to the earliest of disease progression or death, based on real-world data sources.
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Up to 2 Years
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Real world Overall Tumor Response (rwOTR)
時間枠：Up to 2 Years
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Proportion of patients achieving tumor response (e.g., complete or partial response) based on real-world oncology data.
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Up to 2 Years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月12日
一次修了 (実際)
2026年3月30日
研究の完了 (実際)
2026年3月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月28日
最初の投稿 (実際)
2026年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月25日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C5701010
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Pfizerは、適格な研究者からの要請に応じて、特定の基準、条件、例外に従い、個別の匿名化された参加者データおよび関連する研究文書（例：試験計画書、臨床試験報告書（CSR））へのアクセスを提供します。
Pfizerのデータ共有基準およびアクセス要請プロセスの詳細については、以下をご覧ください：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。