Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реальное исследование первой линии терапии и результатов лечения пациентов с распространенным или метастатическим раком мочевого пузыря

25 мая 2026 г. обновлено: Pfizer

Реальные клинические практики и эффективность лечения среди пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком (мр/мУР)

Рак мочевого пузыря (уротелиальная карцинома) — это заболевание, при котором клетки мочевого пузыря бесконтрольно растут. Мочевой пузырь — это орган в нижней части тела, который накапливает мочу. При раке мочевого пузыря аномальные клетки образуются в мочевом пузыре и могут распространяться на другие части тела, если их не лечить. Рак мочевого пузыря, который распространился за пределы мочевого пузыря, называется распространенным или метастатическим раком мочевого пузыря.

Цель этого исследования — изучить, сколько времени требуется взрослым с распространенным или метастатическим раком мочевого пузыря, чтобы испытать ухудшение заболевания после первого лечения. Исследователи также опишут, какие лекарства эти пациенты используют в качестве первого лечения заболевания.

Это исследование реальной практики, а не клиническое исследование. Это означает, что исследователи будут изучать, что происходит, когда пациенты получают лечение, назначенное их собственным врачом, в рамках обычного медицинского обслуживания. В этом исследовании исследователи будут использовать информацию из онкологических клиник (электронные медицинские карты Flatiron Health). В исследование будет включена информация о пациентах из базы данных, которые:

  • Были идентифицированы как имеющие распространенный или метастатический рак мочевого пузыря.
  • Начали первое лечение после 01 апреля 2023 года.
  • Были в возрасте 18 лет или старше на момент диагностики распространенного заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая популяция исследования включает взрослых пациентов в США с диагнозом местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномы (la/mUC), которые начали системную терапию первой линии в базе данных Flatiron Health после 01.04.2023.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (18 лет и старше) с диагнозом местнораспространённого или метастатического уротелиального рака (мр/мУР) в базе данных Flatiron Health.
  • Начали первую линию системного лечения мр/мУР в течение периода исследования.
  • Получали медицинскую помощь в Соединённых Штатах, так как исследование проводится в США.
  • Имеют достаточные доступные данные реальной клинической практики для оценки схем лечения и исходов (например, даты лечения, наблюдение, информация об ответе/выживаемости).

Критерии исключения:

  • Гистология, отличная от переходноклеточного (уротелиального) рака.
  • Первичная локализация заболевания, отличная от мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточника или уретры.
  • Участие в клинических испытаниях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
la/mUC
Пациенты с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком (мр/мУР), получившие терапию первой линии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Real world Progression Free Survival (rwPFS)
Временное ограничение: Up to 2 Years
Time from initiation of first line treatment for la/mUC to the earliest of disease progression or death, based on real-world data sources.
Up to 2 Years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Real world Overall Tumor Response (rwOTR)
Временное ограничение: Up to 2 Years
Proportion of patients achieving tumor response (e.g., complete or partial response) based on real-world oncology data.
Up to 2 Years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C5701010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Pfizer предоставит доступ к индивидуальным обезличенным данным участников и связанным документам исследования (например, протоколу, Клиническому отчету по исследованию (CSR)) по запросу от квалифицированных исследователей, при условии соблюдения определенных критериев, условий и исключений. Дополнительные сведения о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться