Un estudio del mundo real sobre el primer tratamiento y los resultados de pacientes con cáncer de vejiga avanzado o metastásico
Patrones de Tratamiento en la Vida Real y Efectividad Entre Pacientes con Carcinoma Urotelial Localmente Avanzado o Metastásico (la/mUC)
El cáncer de vejiga (carcinoma urotelial) es una enfermedad en la que las células de la vejiga crecen de manera descontrolada. La vejiga es un órgano en la parte inferior del cuerpo que almacena la orina. Cuando alguien tiene cáncer de vejiga, se forman células anormales en la vejiga y pueden extenderse a otras partes del cuerpo si no se tratan. El cáncer de vejiga que se ha extendido fuera de la vejiga se denomina cáncer de vejiga avanzado o metastásico.
El propósito de este estudio es examinar cuánto tiempo tardan los adultos con cáncer de vejiga avanzado o metastásico en experimentar un empeoramiento de su enfermedad después de su primer tratamiento. Los investigadores también describirán qué medicamentos utilizan estos pacientes como primer tratamiento para la enfermedad.
Este es un estudio del mundo real, no un estudio clínico. Esto significa que los investigadores observarán lo que sucede cuando los pacientes reciben los tratamientos prescritos por su propio médico como parte de su atención sanitaria habitual. En este estudio, los investigadores utilizarán información de clínicas oncológicas (registros de salud electrónicos de Flatiron Health). El estudio incluirá información de pacientes de la base de datos que:
- Fueron identificados con cáncer de vejiga avanzado o metastásico.
- Comenzaron su primer tratamiento después del 1 de abril de 2023.
- Tenían 18 años o más cuando se les diagnosticó la enfermedad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Pfizer Office
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18 años o más) diagnosticados con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico (la/mUC) en la base de datos de Flatiron Health.
- Iniciaron tratamiento sistémico de primera línea para la/mUC durante el período de estudio.
- Recibieron atención en los Estados Unidos, ya que el estudio se basa en EE. UU.
- Tienen suficientes datos del mundo real disponibles para evaluar patrones de tratamiento y resultados (por ejemplo, fechas de tratamiento, seguimiento, información de respuesta/supervivencia).
Criterios de exclusión:
- Histología distinta del carcinoma de células transicionales (urotelial).
- Sitio primario de la enfermedad distinto de la vejiga, pelvis renal, uréter o uretra.
- Participación en ensayos clínicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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la/mUC
Pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico (la/mUC) que recibieron tratamiento de primera línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Real world Progression Free Survival (rwPFS)
Periodo de tiempo: Up to 2 Years
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Time from initiation of first line treatment for la/mUC to the earliest of disease progression or death, based on real-world data sources.
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Up to 2 Years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Real world Overall Tumor Response (rwOTR)
Periodo de tiempo: Up to 2 Years
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Proportion of patients achieving tumor response (e.g., complete or partial response) based on real-world oncology data.
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Up to 2 Years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C5701010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .