Um Estudo do Mundo Real sobre o Primeiro Tratamento e Resultados de Pacientes com Cancro da Bexiga Avançado ou Metastático
Padrões de Tratamento e Eficácia no Mundo Real em Doentes com Carcinoma Urotelial Localmente Avançado ou Metastático (la/mUC)
O cancro da bexiga (carcinoma urotelial) é uma doença em que as células da bexiga crescem de forma descontrolada. A bexiga é um órgão na parte inferior do corpo que armazena a urina. Quando alguém tem cancro da bexiga, formam-se células anormais na bexiga que podem espalhar-se para outras partes do corpo se não forem tratadas. O cancro da bexiga que se espalhou para fora da bexiga é denominado cancro da bexiga avançado ou metastático.
O objetivo deste estudo é examinar quanto tempo demora para adultos com cancro da bexiga avançado ou metastático experimentarem uma piora da sua doença após o primeiro tratamento. Os investigadores também irão descrever quais os medicamentos que estes doentes utilizam como primeiro tratamento para a doença.
Este é um estudo do mundo real, não um estudo clínico. Isso significa que os investigadores irão observar o que acontece quando os doentes recebem os tratamentos prescritos pelo seu próprio médico como parte do seu tratamento de saúde habitual. Neste estudo, os investigadores utilizarão informações de clínicas de oncologia (registos eletrónicos de saúde da Flatiron Health). O estudo incluirá informações de doentes da base de dados que:
- Foram identificados como tendo cancro da bexiga avançado ou metastático.
- Iniciaram o seu primeiro tratamento após 1 de abril de 2023.
- Tinham 18 anos de idade ou mais quando foram diagnosticados com doença avançada.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Pfizer Office
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos (18 anos ou mais) diagnosticados com carcinoma urotelial localmente avançado ou metastático (la/mUC) na base de dados Flatiron Health.
- Iniciaram tratamento sistémico de primeira linha para la/mUC durante o período do estudo.
- Receberam cuidados nos Estados Unidos, uma vez que o estudo é baseado nos EUA.
- Têm dados do mundo real suficientes disponíveis para avaliar padrões de tratamento e resultados (por exemplo, datas de tratamento, acompanhamento, informações sobre resposta/sobrevivência).
Critérios de Exclusão:
- Histologia diferente de carcinoma de células de transição (urotelial).
- Local primário da doença diferente da bexiga, pelve renal, ureter ou uretra.
- Participação em ensaios clínicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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la/mUC
Doentes com Carcinoma Urotelial Localmente Avançado ou Metastático (la/mUC) que receberam tratamento de primeira linha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Real world Progression Free Survival (rwPFS)
Prazo: Up to 2 Years
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Time from initiation of first line treatment for la/mUC to the earliest of disease progression or death, based on real-world data sources.
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Up to 2 Years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Real world Overall Tumor Response (rwOTR)
Prazo: Up to 2 Years
|
Proportion of patients achieving tumor response (e.g., complete or partial response) based on real-world oncology data.
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Up to 2 Years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C5701010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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