Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een observationele studie naar de eerste behandeling en uitkomsten van patiënten met gevorderde of uitgezaaide blaaskanker

25 mei 2026 bijgewerkt door: Pfizer

Behandelingspatronen en effectiviteit in de praktijk bij patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom (la/mUC)

Blaaskanker (urotheelcarcinoom) is een ziekte waarbij cellen in de blaas ongecontroleerd groeien. De blaas is een orgaan in het onderste deel van het lichaam dat urine opslaat. Wanneer iemand blaaskanker heeft, vormen zich abnormale cellen in de blaas en deze kunnen zich naar andere delen van het lichaam verspreiden als ze niet worden behandeld. Blaaskanker die zich buiten de blaas heeft verspreid, wordt gevorderde of gemetastaseerde blaaskanker genoemd.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe lang het duurt voordat volwassenen met gevorderde of gemetastaseerde blaaskanker een verslechtering van hun ziekte ervaren na hun eerste behandeling. De onderzoekers zullen ook beschrijven welke medicijnen deze patiënten gebruiken als hun eerste behandeling voor de ziekte.

Dit is een real-world studie, geen klinische studie. Dit betekent dat onderzoekers zullen kijken naar wat er gebeurt wanneer patiënten de behandelingen krijgen die door hun eigen arts zijn voorgeschreven als onderdeel van hun gebruikelijke gezondheidszorgbehandeling. In deze studie zullen onderzoekers informatie gebruiken van kankercentra (Flatiron Health elektronische gezondheidsdossiers). De studie zal patiëntinformatie uit de database omvatten van patiënten die:

  • Geïdentificeerd zijn als gevorderde of gemetastaseerde blaaskanker.
  • Hun eerste behandeling zijn gestart na 1 april 2023.
  • 18 jaar of ouder waren toen bij hen gevorderde ziekte werd vastgesteld.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10001
        • Pfizer Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvat volwassen patiënten in de Verenigde Staten bij wie lokaal gevorderd of uitgezaaid urotheelcarcinoom (la/mUC) is vastgesteld en die na 04/01/2023 in de Flatiron Health-database zijn gestart met een eerstelijns systemische behandeling.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Volwassenen (18 jaar of ouder) met de diagnose lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom (la/mUC) in de Flatiron Health-database.
  • Begonnen met eerstelijns systemische behandeling voor la/mUC gedurende de studieperiode.
  • Zorg ontvangen in de Verenigde Staten, aangezien de studie in de VS plaatsvindt.
  • Voldoende beschikbare real-world gegevens hebben om behandelingspatronen en uitkomsten te beoordelen (bijv. behandelingsdata, follow-up, respons/overlevingsinformatie).

Uitsluitingscriteria:

  • Histologie anders dan overgangscel (urotheel) carcinoom.
  • Primaire locatie van de ziekte anders dan blaas, nierbekken, ureter of urethra.
  • Deelname aan een klinische studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
la/mUC
Patiënten met lokaal gevorderd of uitgezaaid urotheelcelcarcinoom (la/mUC) die een eerstelijnsbehandeling hebben ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Real world Progression Free Survival (rwPFS)
Tijdsspanne: Up to 2 Years
Time from initiation of first line treatment for la/mUC to the earliest of disease progression or death, based on real-world data sources.
Up to 2 Years

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Real world Overall Tumor Response (rwOTR)
Tijdsspanne: Up to 2 Years
Proportion of patients achieving tumor response (e.g., complete or partial response) based on real-world oncology data.
Up to 2 Years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Pfizer biedt toegang tot geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens en gerelateerde studiedocumenten (bijv. protocol, Clinical Study Report (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers, onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer informatie over de gegevensdelingcriteria van Pfizer en het proces voor het aanvragen van toegang is te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren