- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07386847
Een observationele studie naar de eerste behandeling en uitkomsten van patiënten met gevorderde of uitgezaaide blaaskanker
Behandelingspatronen en effectiviteit in de praktijk bij patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom (la/mUC)
Blaaskanker (urotheelcarcinoom) is een ziekte waarbij cellen in de blaas ongecontroleerd groeien. De blaas is een orgaan in het onderste deel van het lichaam dat urine opslaat. Wanneer iemand blaaskanker heeft, vormen zich abnormale cellen in de blaas en deze kunnen zich naar andere delen van het lichaam verspreiden als ze niet worden behandeld. Blaaskanker die zich buiten de blaas heeft verspreid, wordt gevorderde of gemetastaseerde blaaskanker genoemd.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe lang het duurt voordat volwassenen met gevorderde of gemetastaseerde blaaskanker een verslechtering van hun ziekte ervaren na hun eerste behandeling. De onderzoekers zullen ook beschrijven welke medicijnen deze patiënten gebruiken als hun eerste behandeling voor de ziekte.
Dit is een real-world studie, geen klinische studie. Dit betekent dat onderzoekers zullen kijken naar wat er gebeurt wanneer patiënten de behandelingen krijgen die door hun eigen arts zijn voorgeschreven als onderdeel van hun gebruikelijke gezondheidszorgbehandeling. In deze studie zullen onderzoekers informatie gebruiken van kankercentra (Flatiron Health elektronische gezondheidsdossiers). De studie zal patiëntinformatie uit de database omvatten van patiënten die:
- Geïdentificeerd zijn als gevorderde of gemetastaseerde blaaskanker.
- Hun eerste behandeling zijn gestart na 1 april 2023.
- 18 jaar of ouder waren toen bij hen gevorderde ziekte werd vastgesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10001
- Pfizer Office
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen (18 jaar of ouder) met de diagnose lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom (la/mUC) in de Flatiron Health-database.
- Begonnen met eerstelijns systemische behandeling voor la/mUC gedurende de studieperiode.
- Zorg ontvangen in de Verenigde Staten, aangezien de studie in de VS plaatsvindt.
- Voldoende beschikbare real-world gegevens hebben om behandelingspatronen en uitkomsten te beoordelen (bijv. behandelingsdata, follow-up, respons/overlevingsinformatie).
Uitsluitingscriteria:
- Histologie anders dan overgangscel (urotheel) carcinoom.
- Primaire locatie van de ziekte anders dan blaas, nierbekken, ureter of urethra.
- Deelname aan een klinische studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
la/mUC
Patiënten met lokaal gevorderd of uitgezaaid urotheelcelcarcinoom (la/mUC) die een eerstelijnsbehandeling hebben ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Real world Progression Free Survival (rwPFS)
Tijdsspanne: Up to 2 Years
|
Time from initiation of first line treatment for la/mUC to the earliest of disease progression or death, based on real-world data sources.
|
Up to 2 Years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Real world Overall Tumor Response (rwOTR)
Tijdsspanne: Up to 2 Years
|
Proportion of patients achieving tumor response (e.g., complete or partial response) based on real-world oncology data.
|
Up to 2 Years
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C5701010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .