Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En reell verdens studie av første behandling og resultater for pasienter med avansert eller metastatisk blærekreft

25. mai 2026 oppdatert av: Pfizer

Reelle behandlingsmønstre og effektivitet blant pasienter med lokalt avansert eller metastatisk urothelialcarcinom (la/mUC)

Blærekreft (urotelcellekarsinom) er en sykdom hvor celler i blæren vokser ukontrollert. Blæren er et organ i den nedre delen av kroppen som lagrer urin. Når noen har blærekreft, dannes unormale celler i blæren, og de kan spre seg til andre deler av kroppen hvis de ikke behandles. Blærekreft som har spredt seg utenfor blæren kalles avansert eller metastatisk blærekreft.

Formålet med denne studien er å undersøke hvor lang tid det tar for voksne med avansert eller metastatisk blærekreft å oppleve forverring av sykdommen etter sin første behandling. Forskerne vil også beskrive hvilke medisiner disse pasientene bruker som sin første behandling for sykdommen.

Dette er en virkelighetsbasert studie, ikke en klinisk studie. Dette betyr at forskere vil se på hva som skjer når pasienter mottar behandlingene som er foreskrevet av sin egen lege som en del av sin vanlige helsebehandling. I denne studien vil forskerne bruke informasjon fra kreftklinikker (Flatiron Health elektroniske helsejournaler). Studien vil inkludere pasientinformasjon fra databasen som:

  • Var identifisert med avansert eller metastatisk blærekreft.
  • Startet sin første behandling etter 1. april 2023.
  • Var 18 år eller eldre da de ble diagnostisert med avansert sykdom.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10001
        • Pfizer Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer voksne pasienter i USA diagnostisert med lokalt avansert eller metastatisk urothelialcarcinom (la/mUC) som startet første linjes systemisk behandling i Flatiron Health-databasen etter 01.04.2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18 år eller eldre) diagnostisert med lokalt avansert eller metastatisk urothelialcarcinom (la/mUC) i Flatiron Health-databasen.
  • Startet første linjes systembehandling for la/mUC i studieperioden.
  • Mottatt behandling i USA, da studien er basert i USA.
  • Har tilstrekkelig tilgjengelige virkelighetsdata for å vurdere behandlingsmønstre og utfall (f.eks. behandlingsdatoer, oppfølging, respons/overlevelsesinformasjon).

Eksklusjonskriterier:

  • Histologi annet enn overgangscellecarcinom (urothelialcarcinom).
  • Primærsykdomssted annet enn blære, nyrebekken, urinleder eller urinrør.
  • Deltakelse i klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
la/mUC
Pasienter med lokalt avansert eller metastatisk urotelialkarsinom (la/mUC) som fikk første linje behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Real world Progression Free Survival (rwPFS)
Tidsramme: Up to 2 Years
Time from initiation of first line treatment for la/mUC to the earliest of disease progression or death, based on real-world data sources.
Up to 2 Years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Real world Overall Tumor Response (rwOTR)
Tidsramme: Up to 2 Years
Proportion of patients achieving tumor response (e.g., complete or partial response) based on real-world oncology data.
Up to 2 Years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelt de-identifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. protokoll, klinisk studierapport (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, underlagt visse kriterier, betingelser og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finner du på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere