- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07386847
En reell verdens studie av første behandling og resultater for pasienter med avansert eller metastatisk blærekreft
Reelle behandlingsmønstre og effektivitet blant pasienter med lokalt avansert eller metastatisk urothelialcarcinom (la/mUC)
Blærekreft (urotelcellekarsinom) er en sykdom hvor celler i blæren vokser ukontrollert. Blæren er et organ i den nedre delen av kroppen som lagrer urin. Når noen har blærekreft, dannes unormale celler i blæren, og de kan spre seg til andre deler av kroppen hvis de ikke behandles. Blærekreft som har spredt seg utenfor blæren kalles avansert eller metastatisk blærekreft.
Formålet med denne studien er å undersøke hvor lang tid det tar for voksne med avansert eller metastatisk blærekreft å oppleve forverring av sykdommen etter sin første behandling. Forskerne vil også beskrive hvilke medisiner disse pasientene bruker som sin første behandling for sykdommen.
Dette er en virkelighetsbasert studie, ikke en klinisk studie. Dette betyr at forskere vil se på hva som skjer når pasienter mottar behandlingene som er foreskrevet av sin egen lege som en del av sin vanlige helsebehandling. I denne studien vil forskerne bruke informasjon fra kreftklinikker (Flatiron Health elektroniske helsejournaler). Studien vil inkludere pasientinformasjon fra databasen som:
- Var identifisert med avansert eller metastatisk blærekreft.
- Startet sin første behandling etter 1. april 2023.
- Var 18 år eller eldre da de ble diagnostisert med avansert sykdom.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10001
- Pfizer Office
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18 år eller eldre) diagnostisert med lokalt avansert eller metastatisk urothelialcarcinom (la/mUC) i Flatiron Health-databasen.
- Startet første linjes systembehandling for la/mUC i studieperioden.
- Mottatt behandling i USA, da studien er basert i USA.
- Har tilstrekkelig tilgjengelige virkelighetsdata for å vurdere behandlingsmønstre og utfall (f.eks. behandlingsdatoer, oppfølging, respons/overlevelsesinformasjon).
Eksklusjonskriterier:
- Histologi annet enn overgangscellecarcinom (urothelialcarcinom).
- Primærsykdomssted annet enn blære, nyrebekken, urinleder eller urinrør.
- Deltakelse i klinisk studie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
la/mUC
Pasienter med lokalt avansert eller metastatisk urotelialkarsinom (la/mUC) som fikk første linje behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Real world Progression Free Survival (rwPFS)
Tidsramme: Up to 2 Years
|
Time from initiation of first line treatment for la/mUC to the earliest of disease progression or death, based on real-world data sources.
|
Up to 2 Years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Real world Overall Tumor Response (rwOTR)
Tidsramme: Up to 2 Years
|
Proportion of patients achieving tumor response (e.g., complete or partial response) based on real-world oncology data.
|
Up to 2 Years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C5701010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .