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Uno studio real-world sul primo trattamento e sugli esiti dei pazienti con carcinoma della vescica avanzato o metastatico

25 maggio 2026 aggiornato da: Pfizer

Modelli di trattamento e efficacia nel mondo reale tra i pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico (la/mUC)

Il cancro alla vescica (carcinoma uroteliale) è una malattia in cui le cellule della vescica crescono in modo incontrollato. La vescica è un organo nella parte inferiore del corpo che immagazzina l'urina. Quando qualcuno ha il cancro alla vescica, si formano cellule anomale nella vescica che possono diffondersi ad altre parti del corpo se non trattate. Il cancro alla vescica che si è diffuso al di fuori della vescica è chiamato cancro alla vescica avanzato o metastatico.

Lo scopo di questo studio è esaminare quanto tempo impiega negli adulti con cancro alla vescica avanzato o metastatico a sperimentare un peggioramento della loro malattia dopo il primo trattamento. I ricercatori descriveranno anche quali farmaci questi pazienti utilizzano come primo trattamento per la malattia.

Questo è uno studio del mondo reale, non uno studio clinico. Ciò significa che i ricercatori osserveranno cosa accade quando i pazienti ricevono i trattamenti prescritti dal proprio medico come parte della loro normale assistenza sanitaria. In questo studio, i ricercatori utilizzeranno informazioni dalle cliniche oncologiche (cartelle cliniche elettroniche Flatiron Health). Lo studio includerà le informazioni dei pazienti dal database che:

  • Sono stati identificati come affetti da cancro alla vescica avanzato o metastatico.
  • Hanno iniziato il loro primo trattamento dopo il 01 aprile 2023.
  • Avevano 18 anni o più quando sono stati diagnosticati con malattia avanzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10001
        • Pfizer Office

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio include pazienti adulti negli Stati Uniti diagnosticati con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico (la/mUC) che hanno iniziato il trattamento sistemico di prima linea nel database Flatiron Health dopo il 01/04/2023.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti (18 anni o più) con diagnosi di carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico (la/mUC) nel database Flatiron Health.
  • Hanno iniziato il primo trattamento sistemico per la/mUC durante il periodo di studio.
  • Hanno ricevuto assistenza negli Stati Uniti, poiché lo studio è basato negli Stati Uniti.
  • Disponibilità di dati reali sufficienti per valutare i modelli di trattamento e i risultati (ad esempio, date di trattamento, follow-up, informazioni su risposta/sopravvivenza).

Criteri di esclusione:

  • Istologia diversa dal carcinoma a cellule transizionali (uroteliale).
  • Sede primaria della malattia diversa da vescica, pelvi renale, uretere o uretra.
  • Partecipazione a studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
la/mUC
Pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico (la/mUC) che hanno ricevuto un trattamento di prima linea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Real world Progression Free Survival (rwPFS)
Lasso di tempo: Up to 2 Years
Time from initiation of first line treatment for la/mUC to the earliest of disease progression or death, based on real-world data sources.
Up to 2 Years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Real world Overall Tumor Response (rwOTR)
Lasso di tempo: Up to 2 Years
Proportion of patients achieving tumor response (e.g., complete or partial response) based on real-world oncology data.
Up to 2 Years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2026

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C5701010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati individuali anonimizzati dei partecipanti e ai documenti di studio correlati (ad es. protocollo, Clinical Study Report (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati, e soggetto a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo per richiedere l'accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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