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晚期或转移性膀胱癌患者首次治疗与结局的真实世界研究

2026年5月25日 更新者：Pfizer

局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的真实世界治疗模式与疗效

膀胱癌（尿路上皮癌）是一种膀胱内细胞失控生长的疾病。膀胱是身体下部储存尿液的器官。当某人患有膀胱癌时，异常细胞会在膀胱内形成，如果不进行治疗，可能会扩散到身体其他部位。扩散到膀胱外的膀胱癌称为晚期或转移性膀胱癌。

本研究旨在检查患有晚期或转移性膀胱癌的成人在首次治疗后多久出现疾病恶化。研究人员还将描述这些患者使用哪些药物作为首次治疗。

这是一项真实世界研究，而非临床试验。这意味着研究人员将观察患者在接受其医生作为常规医疗治疗一部分开具的治疗时发生的情况。在本研究中，研究人员将使用癌症诊所（Flatiron Health电子健康记录）的信息。该研究将包括数据库中符合以下条件的患者信息：

  • 被确定为患有晚期或转移性膀胱癌。
  • 在2023年4月1日后开始首次治疗。
  • 被诊断为晚期疾病时年龄为18岁或以上。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10001
        • Pfizer Office

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究人群包括在美国被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的成年患者，这些患者于2023年4月1日之后在Flatiron Health数据库中开始接受一线系统治疗。

描述

纳入标准：

  • 在Flatiron Health数据库中诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）的成年人（18岁或以上）。
  • 在研究期间开始针对la/mUC的一线全身治疗。
  • 在美国接受护理，因为本研究基于美国。
  • 拥有足够的可用真实世界数据以评估治疗模式和结果（例如，治疗日期、随访、反应/生存信息）。

排除标准：

  • 除移行细胞（尿路上皮）癌以外的组织学类型。
  • 疾病原发部位不在膀胱、肾盂、输尿管或尿道。
  • 参与临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
la/mUC
接受一线治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Real world Progression Free Survival (rwPFS)
大体时间：Up to 2 Years
Time from initiation of first line treatment for la/mUC to the earliest of disease progression or death, based on real-world data sources.
Up to 2 Years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Real world Overall Tumor Response (rwOTR)
大体时间：Up to 2 Years
Proportion of patients achieving tumor response (e.g., complete or partial response) based on real-world oncology data.
Up to 2 Years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

调查人员

  • 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月12日

初级完成 (实际的)

2026年3月30日

研究完成 (实际的)

2026年3月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月28日

首次发布 (实际的)

2026年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月25日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C5701010

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

辉瑞公司将根据合格研究人员的请求，并在符合特定标准、条件和例外的情况下，提供去标识化的个体参与者数据及相关研究文件（例如方案、临床研究报告）。有关辉瑞数据共享标准和申请访问流程的更多详情，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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