Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En realverdensundersøgelse af den første behandling og resultater for patienter med fremskreden eller metastatisk blærecancer

25. maj 2026 opdateret af: Pfizer

Realistiske behandlingsmønstre og effektivitet blandt patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk urothelialcarcinom (la/mUC)

Blærekræft (urotelialcarcinom) er en sygdom, hvor celler i blæren vokser ukontrolleret. Blæren er et organ i den nedre del af kroppen, der opbevarer urin. Når nogen har blærekræft, dannes unormale celler i blæren, og de kan sprede sig til andre dele af kroppen, hvis de ikke behandles. Blærekræft, der har spredt sig uden for blæren, kaldes avanceret eller metastatisk blærekræft.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvor lang tid det tager for voksne med avanceret eller metastatisk blærekræft at opleve forværring af deres sygdom efter deres første behandling. Forskerne vil også beskrive, hvilke lægemidler disse patienter bruger som deres første behandling af sygdommen.

Dette er en virkelighedsnær undersøgelse, ikke en klinisk undersøgelse. Dette betyder, at forskere vil se på, hvad der sker, når patienter modtager de behandlinger, der er ordineret af deres egen læge som en del af deres sædvanlige sundhedsbehandling. I denne undersøgelse vil forskere bruge oplysninger fra kræftklinikker (Flatiron Health elektroniske sundhedsjournaler). Undersøgelsen vil omfatte patienters oplysninger fra databasen, som:

  • Blev identificeret med avanceret eller metastatisk blærekræft.
  • Påbegyndte deres første behandling efter 1. april 2023.
  • Var 18 år eller ældre, da de blev diagnosticeret med avanceret sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10001
        • Pfizer Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter voksne patienter i USA diagnosticeret med lokalavanceret eller metastatisk urothelialcarcinom (la/mUC), som påbegyndte første linje systemisk behandling i Flatiron Health-databasen efter 01.04.2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18 år eller ældre) diagnosticeret med lokalt fremskreden eller metastatisk urothelialcarcinom (la/mUC) i Flatiron Health-databasen.
  • Påbegyndt første linjes systemisk behandling for la/mUC i studieperioden.
  • Modtaget behandling i USA, da studiet er baseret i USA.
  • Har tilstrækkelige tilgængelige real-world-data til at vurdere behandlingsmønstre og resultater (f.eks. behandlingsdatoer, opfølgning, respons/overlevelsesoplysninger).

Eksklusionskriterier:

  • Histologi andet end overgangscelle (urothelial) carcinom.
  • Primær sygdomssted andet end blære, nyrebækken, urinleder eller urinrør.
  • Deltagelse i klinisk forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
la/mUC
Patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk urothelialcarcinom (la/mUC), der har modtaget første linjes behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Real world Progression Free Survival (rwPFS)
Tidsramme: Up to 2 Years
Time from initiation of first line treatment for la/mUC to the earliest of disease progression or death, based on real-world data sources.
Up to 2 Years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Real world Overall Tumor Response (rwOTR)
Tidsramme: Up to 2 Years
Proportion of patients achieving tumor response (e.g., complete or partial response) based on real-world oncology data.
Up to 2 Years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C5701010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle de-identificerede deltagerdata og relaterede studiedokumenter (f.eks. protokol, klinisk studierapport (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere oplysninger om Pfizers datadelingkriterier og proces for at anmode om adgang findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner