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Eine Real-World-Studie zur Erstbehandlung und zu den Behandlungsergebnissen von Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Blasenkrebs

25. Mai 2026 aktualisiert von: Pfizer

Behandlungsmuster und Wirksamkeit in der realen Welt bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (la/mUC)

Blasenkrebs (Urothelkarzinom) ist eine Krankheit, bei der sich Zellen in der Blase unkontrolliert vermehren. Die Blase ist ein Organ im unteren Teil des Körpers, das Urin speichert. Wenn jemand Blasenkrebs hat, bilden sich abnormale Zellen in der Blase, die sich unbehandelt auf andere Körperteile ausbreiten können. Blasenkrebs, der sich außerhalb der Blase ausgebreitet hat, wird als fortgeschrittener oder metastasierter Blasenkrebs bezeichnet.

Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, wie lange es dauert, bis Erwachsene mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Blasenkrebs nach ihrer ersten Behandlung eine Verschlechterung ihrer Krankheit erleben. Die Forscher werden auch beschreiben, welche Medikamente diese Patienten als erste Behandlung der Krankheit verwenden.

Dies ist eine Real-World-Studie, keine klinische Studie. Das bedeutet, dass Forscher untersuchen, was passiert, wenn Patienten die von ihrem eigenen Arzt verschriebenen Behandlungen im Rahmen ihrer üblichen Gesundheitsversorgung erhalten. In dieser Studie verwenden die Forscher Informationen aus Krebskliniken (Flatiron Health elektronische Gesundheitsakten). Die Studie wird Patienteninformationen aus der Datenbank umfassen, bei denen:

  • Fortgeschrittener oder metastasierter Blasenkrebs festgestellt wurde.
  • Ihre erste Behandlung nach dem 01. April 2023 begonnen haben.
  • Bei der Diagnose der fortgeschrittenen Krankheit 18 Jahre oder älter waren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst erwachsene Patienten in den Vereinigten Staaten, bei denen ein lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Urothelkarzinom (la/mUC) diagnostiziert wurde und die ab dem 01.04.2023 im Flatiron-Health-Datenbank eine systemische Erstlinientherapie begonnen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18 Jahre oder älter) mit der Diagnose eines lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Urothelkarzinoms (la/mUC) in der Flatiron-Health-Datenbank.
  • Während des Studienzeitraums mit einer systemischen Erstlinientherapie für la/mUC begonnen.
  • Erhielt eine Behandlung in den Vereinigten Staaten, da die Studie in den USA durchgeführt wird.
  • Verfügt über ausreichend verfügbare Real-World-Daten zur Bewertung von Behandlungsmustern und Ergebnissen (z. B. Behandlungsdaten, Nachbeobachtung, Ansprech-/Überlebensinformationen).

Ausschlusskriterien:

  • Histologie, die nicht dem Übergangszellkarzinom (Urothelkarzinom) entspricht.
  • Primärer Krankheitsherd außerhalb von Blase, Nierenbecken, Harnleiter oder Harnröhre.
  • Teilnahme an einer klinischen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
la/mUC
Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom (la/mUC), die eine Erstlinientherapie erhalten haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Real world Progression Free Survival (rwPFS)
Zeitfenster: Up to 2 Years
Time from initiation of first line treatment for la/mUC to the earliest of disease progression or death, based on real-world data sources.
Up to 2 Years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Real world Overall Tumor Response (rwOTR)
Zeitfenster: Up to 2 Years
Proportion of patients achieving tumor response (e.g., complete or partial response) based on real-world oncology data.
Up to 2 Years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C5701010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Pfizer wird qualifizierten Forschern auf Anfrage und unter bestimmten Kriterien, Bedingungen und Ausnahmen Zugang zu individuellen, anonymisierten Teilnehmerdaten und zugehörigen Studienunterlagen (z.B. Studienprotokoll, Clinical Study Report (CSR)) gewähren. Weitere Einzelheiten zu den Datenaustauschkriterien von Pfizer und dem Prozess zur Beantragung des Zugangs finden Sie unter: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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