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Une étude en conditions réelles du premier traitement et des résultats des patients atteints d'un cancer de la vessie avancé ou métastatique

25 mai 2026 mis à jour par: Pfizer

Modèles de traitement en vie réelle et efficacité chez les patients atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique (la/mUC)

Le cancer de la vessie (carcinome urothélial) est une maladie où les cellules de la vessie se développent de manière incontrôlée. La vessie est un organe situé dans la partie inférieure du corps qui stocke l'urine. Lorsqu'une personne est atteinte d'un cancer de la vessie, des cellules anormales se forment dans la vessie et peuvent se propager à d'autres parties du corps si elles ne sont pas traitées. Le cancer de la vessie qui s'est propagé à l'extérieur de la vessie est appelé cancer de la vessie avancé ou métastatique.

L'objectif de cette étude est d'examiner combien de temps il faut aux adultes atteints d'un cancer de la vessie avancé ou métastatique pour que leur maladie s'aggrave après leur premier traitement. Les chercheurs décriront également quels médicaments ces patients utilisent comme premier traitement de la maladie.

Il s'agit d'une étude en vie réelle, et non d'une étude clinique. Cela signifie que les chercheurs examineront ce qui se passe lorsque les patients reçoivent les traitements prescrits par leur propre médecin dans le cadre de leurs soins de santé habituels. Dans cette étude, les chercheurs utiliseront des informations provenant de cliniques de cancérologie (dossiers de santé électroniques de Flatiron Health). L'étude inclura les informations des patients de la base de données qui :

  • Ont été identifiés comme ayant un cancer de la vessie avancé ou métastatique.
  • Ont commencé leur premier traitement après le 1er avril 2023.
  • Avaient 18 ans ou plus au moment du diagnostic de la maladie avancée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10001
        • Pfizer Office

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des patients adultes aux États-Unis diagnostiqués avec un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique (la/mUC) qui ont initié un traitement systémique de première intention dans la base de données Flatiron Health après le 01/04/2023.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes (18 ans ou plus) diagnostiqués avec un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique (la/mUC) dans la base de données Flatiron Health.
  • A commencé un traitement systémique de première intention pour la/mUC pendant la période de l'étude.
  • A reçu des soins aux États-Unis, car l'étude est basée aux États-Unis.
  • Dispose de suffisamment de données réelles disponibles pour évaluer les schémas thérapeutiques et les résultats (par exemple, dates de traitement, suivi, informations sur la réponse/survie).

Critères d'exclusion :

  • Histologie autre que le carcinome à cellules transitionnelles (urothélial).
  • Site primaire de la maladie autre que la vessie, le bassinet rénal, l'uretère ou l'urètre.
  • Participation à un essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
la/mUC
Patients atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique (la/mUC) ayant reçu un traitement de première intention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Real world Progression Free Survival (rwPFS)
Délai: Up to 2 Years
Time from initiation of first line treatment for la/mUC to the earliest of disease progression or death, based on real-world data sources.
Up to 2 Years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Real world Overall Tumor Response (rwOTR)
Délai: Up to 2 Years
Proportion of patients achieving tumor response (e.g., complete or partial response) based on real-world oncology data.
Up to 2 Years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2026

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C5701010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pfizer fournira l'accès aux données individuelles dé-identifiées des participants et aux documents d'étude associés (par ex. protocole, rapport d'étude clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, sous réserve de certains critères, conditions et exceptions. De plus amples détails sur les critères de partage de données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles à l'adresse : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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