Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A valós világban végzett tanulmány a kezelés első lépéseiről és a kimenetelekről haladó vagy áttétes húgyhólyagrákban szenvedő betegeknél

2026. május 25. frissítette: Pfizer

Valós környezetben alkalmazott kezelési minták és hatékonyság lokálisan előrehaladott vagy áttétes húgyhólyagrák (la/mUC) betegek körében

A húgyhólyagrák (urotheliális karcinóma) egy olyan betegség, amelyben a húgyhólyag sejtjei ellenőrizetlenül szaporodnak. A húgyhólyag egy alsótesti szerv, amely a vizeletet tárolja. Amikor valakinek húgyhólyagrákja van, rendellenes sejtek képződnek a húgyhólyagban, és ha nem kezelik, más testrészekre is terjedhetnek. A húgyhólyagon kívül terjedő húgyhólyagrákot haladó vagy metastatikus húgyhólyagráknak nevezik.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak megvizsgálása, hogy mennyi idő alatt tapasztalják a haladó vagy metastatikus húgyhólyagrákkal élő felnőttek betegségük romlását az első kezelésük után. A kutatók azt is leírják, hogy ezek a betegek milyen gyógyszereket használnak a betegség első kezeléseként.

Ez egy valós világbeli vizsgálat, nem egy klinikai vizsgálat. Ez azt jelenti, hogy a kutatók azt fogják megvizsgálni, hogy mi történik, amikor a betegek a saját orvosuk által előírt kezeléseket kapnak a szokásos egészségügyi ellátásuk részeként. Ebben a vizsgálatban a kutatók a rák klinikák információit fogják felhasználni (Flatiron Health elektronikus egészségügyi nyilvántartások). A vizsgálat a következő feltételeknek megfelelő betegek adatait fogja tartalmazni az adatbázisból:

  • Akit haladó vagy metastatikus húgyhólyagrákkal azonosítottak.
  • 2023. április 1. után kezdte meg első kezelését.
  • 18 éves vagy idősebb volt, amikor haladó stádiumú betegséget diagnosztizáltak nála.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációba tartoznak az Egyesült Államokban élő, lokálisan előrehaladott vagy metastatizált húgyhólyagrákkal (la/mUC) diagnosztizált felnőtt betegek, akik az első vonalbeli szisztémás kezelést a Flatiron Health adatbázisában 2023.04.01. után kezdték.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Felnőttek (18 éves vagy idősebb), akiknél a Flatiron Health adatbázisban helyileg előrehaladott vagy áttétes urothelialis karcinómát (la/mUC) diagnosztizáltak.
  • Az első vonalú szisztémás kezelést a la/mUC-re a vizsgálati időszak alatt kezdték.
  • Az Egyesült Államokban kaptak ellátást, mivel a vizsgálat az USA-ban zajlik.
  • Rendelkeznek elegendően elérhető valós világbeli adatokkal a kezelési mintázatok és eredmények értékeléséhez (pl. kezelési dátumok, követés, válasz/túlélési információk).

Kizárási kritériumok:

  • Átmeneti sejtes (urothelialis) karcinómán kívüli hisztológia.
  • A betegség elsődleges helye nem a hólyag, vesemedence, húgyvezeték vagy húgycső.
  • Klinikai vizsgálati részvétel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
la/mUC
A helyileg előrehaladott vagy áttétes urotheliális karcinómával (la/mUC) diagnosztizált betegek, akik első vonalú kezelésben részesültek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Real world Progression Free Survival (rwPFS)
Időkeret: Up to 2 Years
Time from initiation of first line treatment for la/mUC to the earliest of disease progression or death, based on real-world data sources.
Up to 2 Years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Real world Overall Tumor Response (rwOTR)
Időkeret: Up to 2 Years
Proportion of patients achieving tumor response (e.g., complete or partial response) based on real-world oncology data.
Up to 2 Years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C5701010

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A Pfizer hozzáférést biztosít az egyedi, de-identifikált résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó tanulmányi dokumentumokhoz (pl. protokoll, Klinikai Tanulmányi Jelentés (CSR)) minősített kutatók kérésére, bizonyos kritériumok, feltételek és kivételek figyelembevételével. További részletek a Pfizer adatmegosztási kritériumairól és a hozzáférési kérelmek benyújtásának folyamatáról itt találhatók: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel