- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07386847
En verklighetsbaserad studie av den första behandlingen och utfallen för patienter med avancerad eller metastaserad urinblåsecancer
Behandlingsmönster och effektivitet i verkliga livet bland patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urinblåsecancer (la/mUC)
Blåscancer (urotelial karcinom) är en sjukdom där celler i urinblåsan växer okontrollerat. Urinblåsan är ett organ i den nedre delen av kroppen som lagrar urin. När någon har blåscancer bildas onormala celler i urinblåsan och de kan spridas till andra delar av kroppen om de inte behandlas. Blåscancer som har spridit sig utanför urinblåsan kallas avancerad eller metastaserad blåscancer.
Syftet med denna studie är att undersöka hur lång tid det tar för vuxna med avancerad eller metastaserad blåscancer att uppleva försämring av sin sjukdom efter sin första behandling. Forskarna kommer också att beskriva vilka läkemedel dessa patienter använder som sin första behandling för sjukdomen.
Detta är en verklighetsstudie, inte en klinisk studie. Det betyder att forskarna kommer att titta på vad som händer när patienter får de behandlingar som ordinerats av sin egen läkare som en del av sin vanliga sjukvård. I denna studie kommer forskarna att använda information från cancerkliniker (Flatiron Health elektroniska journaler). Studien kommer att inkludera patientinformation från databasen som:
- Identifierats att ha avancerad eller metastaserad blåscancer.
- Startade sin första behandling efter 1 april 2023.
- Var 18 år eller äldre när de diagnosticerades med avancerad sjukdom.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10001
- Pfizer Office
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (18 år eller äldre) diagnostiserade med lokalt avancerad eller metastaserad urothelialcancer (la/mUC) i Flatiron Health-databasen.
- Startade första linjens systemisk behandling för la/mUC under studieperioden.
- Fick vård i USA, eftersom studien är USA-baserad.
- Har tillräckligt med tillgängliga real-world-data för att bedöma behandlingsmönster och utfall (t.ex. behandlingsdatum, uppföljning, respons/överlevnadsinformation).
Exklusionskriterier:
- Histologi annan än övergångscells- (urotelial) cancer.
- Primär sjukdomsplats annan än urinblåsa, njurbäcken, urinledare eller urinrör.
- Deltagande i kliniska prövningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
la/mUC
Patienter med lokalt avancerad eller metastaserad urothelialcancer (la/mUC) som har fått första linjens behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Real world Progression Free Survival (rwPFS)
Tidsram: Up to 2 Years
|
Time from initiation of first line treatment for la/mUC to the earliest of disease progression or death, based on real-world data sources.
|
Up to 2 Years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Real world Overall Tumor Response (rwOTR)
Tidsram: Up to 2 Years
|
Proportion of patients achieving tumor response (e.g., complete or partial response) based on real-world oncology data.
|
Up to 2 Years
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C5701010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .