Todellisuuteen perustuva tutkimus edistyneen tai etäpesäkkeellisen virtsarakkosyövän ensimmäisestä hoidosta ja hoidon tuloksista potilailla
Todellisen elämän hoitokäytännöt ja tehokkuus paikallisesti edenneen tai etäpesäkkeiden muodostaneen urotheelikarsinooman (la/mUC) potilailla
Virtsarakon syöpä (uroteliosyöpä) on sairaus, jossa virtsarakon solut kasvavat hallitsemattomasti. Virtsarakko on elimen alaosassa sijaitseva elin, joka varastoi virtsaa. Kun jollakin on virtsarakon syöpä, epänormaaleja soluja muodostuu virtsarakkoon, ja ne voivat levitä muihin kehon osiin, jos niitä ei hoideta. Virtsarakon syöpää, joka on levinnyt virtsarakon ulkopuolelle, kutsutaan edistyneeksi tai etäpesäkkeiseksi virtsarakon syöväksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella, kuinka kauan aikuisilla, joilla on edistynyt tai etäpesäkkeinen virtsarakon syöpä, kestää sairautensa paheneminen ensimmäisen hoidon jälkeen. Tutkijat kuvailevat myös, mitä lääkkeitä nämä potilaat käyttävät ensimmäisenä hoidokseen sairaudelleen.
Tämä on todellisen maailman tutkimus, ei kliininen tutkimus. Tämä tarkoittaa, että tutkijat tarkastelevat, mitä tapahtuu, kun potilaat saavat lääkärinsä määräämiä hoitoja osana tavallista terveydenhuoltoaan. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät tietoja syöpäklinikoilta (Flatiron Health -sähköiset terveystiedot). Tutkimus sisältää potilaiden tietoja tietokannasta, jotka:
- On todettu olevan edistynyt tai etäpesäkkeinen virtsarakon syöpä.
- Aloittivat ensimmäisen hoidonsa 1. huhtikuuta 2023 jälkeen.
- Oli 18 vuotta tai vanhempia, kun heille diagnosoitiin edistynyt sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- Pfizer Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat), joilla on diagnosoitu paikallisesti edistynyt tai etäpesäkkeet aiheuttava urotheelikarsinooma (la/mUC) Flatiron Health -tietokannassa.
- Aloittivat ensimmäisen linjan systeemisen hoidon la/mUC:lle tutkimusjakson aikana.
- Sai hoitoa Yhdysvalloissa, koska tutkimus perustuu Yhdysvaltoihin.
- Tarpeeksi saatavilla olevia reaaliaikaisia tietoja hoitokäytänteiden ja tulosten arvioimiseksi (esim. hoitoajat, seuranta, vaste/eloonjäämistiedot).
Poissulkemiskriteerit:
- Histologia muu kuin siirtymäsolukarsinooma (urotheelikarsinooma).
- Primaarinen sairastumiskohta muu kuin virtsarakko, munuaisallashuulet, virtsanjohdin tai virtsaputki.
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
la/mUC
Potilaat, joilla on paikallisesti edistynyt tai metastasoitunut uroteraliakarsinooma (la/mUC) ja jotka ovat saaneet ensimmäisen linjan hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Real world Progression Free Survival (rwPFS)
Aikaikkuna: Up to 2 Years
|
Time from initiation of first line treatment for la/mUC to the earliest of disease progression or death, based on real-world data sources.
|
Up to 2 Years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Real world Overall Tumor Response (rwOTR)
Aikaikkuna: Up to 2 Years
|
Proportion of patients achieving tumor response (e.g., complete or partial response) based on real-world oncology data.
|
Up to 2 Years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C5701010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .