Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reálná studie prvního ošetření a výsledků pacientů s pokročilým nebo metastatickým karcinomem močového měchýře

25. května 2026 aktualizováno: Pfizer

Reálné léčebné postupy a účinnost u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem urotelu (la/mUC)

Rakovina močového měchýře (uroteliální karcinom) je onemocnění, při kterém se buňky v močovém měchýři nekontrolovatelně množí. Močový měchýř je orgán v dolní části těla, který uchovává moč. Když někdo má rakovinu močového měchýře, v močovém měchýři se tvoří abnormální buňky, které se mohou rozšířit do dalších částí těla, pokud se neléčí. Rakovina močového měchýře, která se rozšířila mimo močový měchýř, se nazývá pokročilá nebo metastatická rakovina močového měchýře.

Cílem této studie je zjistit, jak dlouho trvá dospělým s pokročilou nebo metastatickou rakovinou močového měchýře, než se jejich onemocnění po první léčbě zhorší. Výzkumníci také popíší, které léky tito pacienti používají jako první léčbu onemocnění.

Toto je reálná studie, nikoli klinická studie. To znamená, že výzkumníci budou sledovat, co se stane, když pacienti dostávají léčbu předepsanou jejich vlastním lékařem jako součást běžné zdravotní péče. V této studii budou výzkumníci používat informace z onkologických klinik (elektronické zdravotní záznamy Flatiron Health). Studie bude zahrnovat informace o pacientech z databáze, kteří:

  • Byli identifikováni jako pacienti s pokročilou nebo metastatickou rakovinou močového měchýře.
  • Zahájili svou první léčbu po 1. dubnu 2023.
  • Byli ve věku 18 let nebo starší, když jim bylo diagnostikováno pokročilé onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10001
        • Pfizer Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje dospělé pacienty ve Spojených státech s diagnózou lokálně pokročilého nebo metastatického uroteliálního karcinomu (la/mUC), kteří zahájili první linii systémové léčby v databázi Flatiron Health po 01.04.2023.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18 let a starší) s diagnózou lokálně pokročilého nebo metastatického uroteliálního karcinomu (la/mUC) v databázi Flatiron Health.
  • Zahájili první linii systémové léčby la/mUC během sledovaného období.
  • Pobírali péči ve Spojených státech, neboť studie je založena v USA.
  • Mají dostupná dostatečná reálná data pro vyhodnocení léčebných vzorců a výsledků (např. data léčby, následné sledování, informace o odpovědi/přežití).

Kritéria pro vyloučení:

  • Histologie odlišná od přechodnobuněčného (uroteliálního) karcinomu.
  • Primární lokalizace onemocnění jiná než močový měchýř, ledvinová pánvička, močovod nebo močová trubice.
  • Účast na klinickém hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
la/mUC
Pacienti s lokálně pokročilým nebo metastazujícím karcinomem urotelu (la/mUC), kteří podstoupili léčbu první linie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Real world Progression Free Survival (rwPFS)
Časové okno: Up to 2 Years
Time from initiation of first line treatment for la/mUC to the earliest of disease progression or death, based on real-world data sources.
Up to 2 Years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Real world Overall Tumor Response (rwOTR)
Časové okno: Up to 2 Years
Proportion of patients achieving tumor response (e.g., complete or partial response) based on real-world oncology data.
Up to 2 Years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2026

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C5701010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k individuálním anonymizovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokolu, zprávě z klinické studie (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumníků, a to za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích společnosti Pfizer pro sdílení dat a procesu žádosti o přístup naleznete na: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uroteliální karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit