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肺疾患における酸化抗原のT細胞応答および好中球のエピジェネティック再プログラムへの影響に関する調査 - OXIGENE - (OXIGENE)

2026年1月27日 更新者：Jan Heyckendorf、Research Center Borstel

肺疾患における酸化抗原のT細胞応答および好中球のエピジェネティック・リプログラミングへの影響に関する研究 - OXIGENE -

OXIGENE研究は、喘息、COPD、肺炎、結核、ウイルス性肺感染症などの肺疾患を持つ人々の免疫システムの振る舞いをより深く理解することを目的とした研究プロジェクトです。 単一の血液サンプルを分析することで、炎症や感染時に特定の免疫細胞がどのように反応するか、またこれらの細胞の持続的な変化が、疾患に対する体の反応の強さに影響を与えるかどうかを調査します。 参加者は直接的な医療上の利益を受けませんが、免疫反応に関するより深い洞察を提供することで、将来的な肺疾患の診断と治療の改善に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

OXIGENE研究は、喘息、COPD、肺炎、結核、COVID-19やインフルエンザなどのウイルス性肺感染症を含む様々な肺疾患において、ヒト免疫システムがどのように反応するかを探る観察研究プロジェクトです。 この研究は、免疫システムの2つの重要な構成要素に焦点を当てています：炎症に最初に反応する免疫細胞の一つである好中球と、長期的な免疫防御において重要な役割を果たすT細胞です。 研究者は、肺疾患の間、好中球の行動に持続的な変化が現れるかどうか、そしてこれらの変化が疾患の種類や個々の患者の特性に応じてどのように異なる可能性があるかを調査します。 結核患者においては、炎症によって引き起こされる細菌タンパク質の化学的変化が、T細胞の活性化の強さにどのように影響するかも調べます。

研究への参加は、通常の血液検査と同様に、一度の採血のみで行われ、薬剤、介入、または追跡調査は必要ありません。 この研究は参加者に直接的な医学的利益をもたらすものではありませんが、リスクは最小限であり、採血に関連するものに限定されています。 肺疾患における免疫応答の変化の理解を深めることで、OXIGENE研究は、将来の患者のためのより優れた診断ツールやより標的を絞った治療法の開発を支援する可能性のある知識を生み出すことを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ドイツ
    • Schleswig-Holstein
      • Borstel、Schleswig-Holstein、ドイツ、23845
        • Medical Service Center MVZ, Research Center Borstel, Leibniz Lung Center
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
        • Department of Pulmonology, University Hospital Schleswig-Holstein
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jan Heyckendorf, Prof. Dr. med.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象は、インフォームドコンセントを提供できる能力があり、単回静脈採血に医学的に適格な肺疾患を有する成人患者（≥18歳）のみです。 未成年者、健康なボランティア、および同意能力を欠く成人は含まれません。これは、法定代理人による同意が規定されておらず、研究が採血以外の介入を含まないためです。 妊娠可能な女性は、避妊の使用に関係なく参加できます。これは、研究参加が追加のリスクをもたらさないためです。 ドイツ語能力が不十分な患者も含めることができます。そのような場合、研究情報は、資格のある翻訳者によって参加者が完全に理解する言語で口頭で提供され、翻訳プロセスが文書化され、完全な理解が確保された後、ドイツ語の同意書を使用して書面による同意が行われます。これにより、すべての参加者が十分な情報に基づいた自発的な決定を下すことができます。

説明

対象基準:

  • 喘息、COPD、肺炎、結核、またはウイルス性肺感染症（例：COVID-19、インフルエンザ）を含む、感染性または非感染性の急性または慢性炎症性肺疾患の診断。
  • インフォームド・コンセント時点で年齢が18歳以上。
  • インフォームド・コンセントを提供し、臨床データおよび検査データの収集・処理、ならびに研究参加の一環としての血液サンプルの分析に同意する能力。
  • 担当医師の評価により、単回の静脈採血（約50 mL）に耐えられる十分な身体的状態。

除外基準:

  • 潜在的な免疫学的交絡因子のため、活動性悪性疾患または進行中の癌治療（例：化学療法または免疫療法）。
  • 細胞性免疫応答の解釈を妨げる可能性のある免疫抑制療法または既知の重度の免疫不全。
  • 一般的な研究倫理的理由および脆弱な集団を保護するため、妊娠中または授乳中。
  • 担当医師の判断により、研究参加が不合理であるとされる急性不安定な臨床状態。
  • 静脈穿刺の安全性または実行可能性を損なう可能性のある、採血に対する既知の不耐性または関連する血液学的障害。
  • 支援的説明にもかかわらず、インフォームド・コンセントを提供する能力の欠如、または研究内容の十分な理解の欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
喘息
喘息患者
他の：好中球エピゲノムの特徴付け
異なる肺疾患（喘息、COPD、肺炎、結核、COVID-19やインフルエンザなどのウイルス性肺感染症）の患者からの好中球におけるエピゲノムの差異の特徴付け：疾患特異的なエピジェネティックおよび機能的シグネチャーの同定による
COPD
慢性閉塞性肺疾患の患者
他の：好中球エピゲノムの特徴付け
異なる肺疾患（喘息、COPD、肺炎、結核、COVID-19やインフルエンザなどのウイルス性肺感染症）の患者からの好中球におけるエピゲノムの差異の特徴付け：疾患特異的なエピジェネティックおよび機能的シグネチャーの同定による
ウイルス性肺炎
ウイルス性肺炎（例： COVID-19またはインフルエンザ）に苦しむ患者
他の：好中球エピゲノムの特徴付け
異なる肺疾患（喘息、COPD、肺炎、結核、COVID-19やインフルエンザなどのウイルス性肺感染症）の患者からの好中球におけるエピゲノムの差異の特徴付け：疾患特異的なエピジェネティックおよび機能的シグネチャーの同定による
細菌性肺炎
細菌性肺炎に苦しむ患者
他の：好中球エピゲノムの特徴付け
異なる肺疾患（喘息、COPD、肺炎、結核、COVID-19やインフルエンザなどのウイルス性肺感染症）の患者からの好中球におけるエピゲノムの差異の特徴付け：疾患特異的なエピジェネティックおよび機能的シグネチャーの同定による
結核
結核治療を受けた患者
他の：好中球エピゲノムの特徴付け
異なる肺疾患（喘息、COPD、肺炎、結核、COVID-19やインフルエンザなどのウイルス性肺感染症）の患者からの好中球におけるエピゲノムの差異の特徴付け：疾患特異的なエピジェネティックおよび機能的シグネチャーの同定による
他の：様々な酸化修飾されたマイコバクテリア抗原に対するT細胞免疫応答の特性評価
結核患者由来の抗原特異的T細胞が、様々な酸化修飾されたマイコバクテリア抗原に対して示す応答（活性化／刺激）の調査。これらの抗原の酸化還元状態の変化が、適応免疫応答に測定可能な影響を与えるかどうかを明らかにすることを目的とする。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
好中球エピゲノムの特性評価
時間枠：2030
好中球のエピジェネティックシグニチャに基づく異なる肺疾患患者の層別化：エピジェネティクス：DNAメチル化パターンと転写プロファイル（RNAシーケンシング）における疾患特異的差異の同定。
2030
機能的シグネチャの特性解析
時間枠：2030

好中球の機能的シグネチャーに基づく異なる肺疾患患者の層別化：

機能的応答性：特定の刺激（例：PMA、LPS、グラム陽性／グラム陰性細菌、BCG、結核菌）による刺激後の活性酸素種産生（酸化バースト）および細胞死（例：Sytox Green、アネキシンV／PI）の定量的評価。
2030

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計学的および臨床変数の影響
時間枠：2030
人口統計学的および臨床的変数（年齢、性別、疾患重症度、薬物療法、併存疾患）とエピジェネティクスおよび機能的パラメータの相関
2030
疾患内のサブグループの同定
時間枠：2030
研究対象患者コホート内における特徴的または多様なプロファイルを持つサブグループの探索的特定
2030

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Research Center Borstel

捜査官

  • 主任研究者：Jan Heyckendorf, Prof. Dr. med.、University Hospital Schleswig-Holstein

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月27日

最初の投稿 (実際)

2026年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月27日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OXIGENE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者のデータは、妥当な要求に応じて共有されます。 主任研究者にご連絡ください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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