폐 질환에서 산화된 항원이 T-세포 반응과 호중구의 후성유전학적 재프로그래밍에 미치는 영향 연구 - OXIGENE - (OXIGENE)
2026년 1월 27일 업데이트: Jan Heyckendorf, Research Center Borstel
폐 질환에서 산화된 항원이 T-세포 반응 및 호중구의 후생유전학적 재프로그래밍에 미치는 영향 연구 - OXIGENE -
OXIGENE 연구는 천식, COPD, 폐렴, 결핵, 바이러스성 폐 감염과 같은 폐 질환을 가진 사람들의 면역 체계가 어떻게 작동하는지 더 잘 이해하기 위한 연구 프로젝트입니다.
단일 혈액 샘플을 분석하여 이 연구는 염증 및 감염 동안 특정 면역 세포가 어떻게 반응하는지, 그리고 이러한 세포의 지속적인 변화가 질병에 대한 신체의 반응 강도에 영향을 미치는지 여부를 조사합니다.
참가자는 직접적인 의료적 이점을 받지는 않지만, 결과는 면역 반응에 대한 더 깊은 통찰력을 제공함으로써 향후 폐 질환의 진단과 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
OXIGENE 연구는 천식, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 폐렴, 결핵, 코로나19 또는 인플루엔자와 같은 바이러스성 폐 감염을 포함한 다양한 폐 질환에서 인간 면역 체계가 어떻게 반응하는지 탐구하는 관찰 연구 프로젝트입니다. 이 연구는 면역 체계의 두 가지 주요 구성 요소인 염증에 가장 먼저 반응하는 면역 세포 중 하나인 호중구와 장기적인 면역 방어에 중요한 역할을 하는 T 세포에 초점을 맞춥니다. 연구자들은 호중구가 폐 질환 동안 행동에 지속적인 변화를 보이는지, 그리고 이러한 변화가 질병 유형이나 개별 환자 특성에 따라 어떻게 달라질 수 있는지 조사합니다. 결핵 환자의 경우, 이 연구는 또한 염증으로 인한 박테리아 단백질의 화학적 변화가 T 세포가 얼마나 강하게 활성화되는지에 영향을 미치는지 여부를 검토합니다.
연구 참여는 일상적인 혈액 검사와 유사한 단일 채혈로 이루어지며, 약물 투여, 중재 또는 후속 방문이 필요하지 않습니다. 이 연구는 참가자에게 직접적인 의료적 이점을 제공하지는 않지만, 위험은 최소화되며 혈액 채취와 관련된 위험으로 제한됩니다. 폐 질환에서 면역 반응이 어떻게 변화하는지에 대한 이해를 향상시킴으로써, OXIGENE 연구는 향후 환자들을 위한 더 나은 진단 도구와 더 표적화된 치료법 개발을 지원할 수 있는 지식을 창출하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Niklas Koehler, Dr. med.
- 전화번호: +49 4537 188 8080
- 이메일: studienzentrum@fz-borstel.de
연구 연락처 백업
- 이름: Tobias Dallenga, Dr. rer. nat.
- 전화번호: +49 4537 188 5561
- 이메일: tdallenga@fz-borstel.de
연구 장소
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Schleswig-Holstein
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Borstel, Schleswig-Holstein, 독일, 23845
- Medical Service Center MVZ, Research Center Borstel, Leibniz Lung Center
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연락하다:
- Niklas Koehler, Dr. med.
- 전화번호: +49 4537 188 8080
- 이메일: studienzentrum@fz-borstel.de
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연락하다:
- Barbara Kalsdorf, PD Dr. med.
- 전화번호: +49 4537 188 3510
- 이메일: lungenpraxis@fz-borstel.de
-
Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
- Department of Pulmonology, University Hospital Schleswig-Holstein
-
연락하다:
- Jan Heyckendorf, Prof. Dr. med.
- 전화번호: +49 431 500-22223
- 이메일: Jan.Heyckendorf@uksh.de
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수석 연구원:
- Jan Heyckendorf, Prof. Dr. med.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 대상군에는 성인 환자(≥18세) 중 폐 질환을 앓고 있으며, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고, 단일 정맥혈 채취에 의학적으로 적합한 환자만 포함됩니다.
미성년자, 건강한 지원자, 동의 능력이 부족한 성인은 법적 대리인의 동의가 제공되지 않으며, 연구가 혈액 샘플링 외에는 중재를 포함하지 않기 때문에 제외됩니다.
가임기 여성은 피임법 사용 여부와 관계없이 참여할 수 있으며, 연구 참여로 인한 추가 위험이 없습니다.
독일어 능력이 부족한 환자도 포함될 수 있습니다. 이러한 경우, 연구 정보는 자격을 갖춘 번역가가 참가자가 완전히 이해하는 언어로 구두로 제공되며, 번역 과정이 문서화됩니다. 완전한 이해가 확인된 후 독일어 동의서를 사용하여 서면 동의가 이루어지므로, 모든 참가자가 정보에 입각한 자발적인 결정을 내릴 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 급성 또는 만성 염증성 폐 질환(감염성 또는 비감염성)으로 진단된 경우, 여기에는 천식, 만성폐쇄성폐질환(COPD), 폐렴, 결핵 또는 바이러스성 폐 감염(예: COVID-19, 인플루엔자)이 포함됩니다.
- 동의서 서명 시 연령이 18세 이상인 경우.
- 연구 참여의 일환으로 임상 및 실험실 데이터의 수집 및 처리, 혈액 검체 분석에 대한 동의서를 작성할 수 있는 능력.
- 주치의의 평가에 따라 단일 정맥혈 채취(약 50 mL)를 받을 수 있는 충분한 신체 상태.
제외 기준:
- 잠재적인 면역학적 혼란 요인으로 인한 활동성 악성 질환 또는 진행 중인 암 치료(예: 화학요법 또는 면역요법).
- 세포 면역 반응 해석에 방해가 될 수 있는 면역억제 치료 또는 알려진 중증 면역결핍.
- 일반적인 연구 윤리적 이유와 취약 계층 보호를 위한 임신 또는 수유.
- 주치의의 판단에 따라 연구 참여가 부적절하다고 여겨지는 급성 불안정한 임상 상태.
- 혈액 채취에 대한 알려진 불내성 또는 정맥천자 안전성이나 실행 가능성을 저해할 수 있는 관련 혈액학적 장애.
- 지원 설명에도 불구하고 동의서 작성 능력 부재 또는 연구 내용에 대한 이해 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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천식
천식 환자
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다양한 폐질환(천식, 만성폐쇄성폐질환, 폐렴, 결핵 및 COVID-19와 인플루엔자와 같은 바이러스성 폐감염) 환자의 호중구에서 질병 특이적 후성유전학적 및 기능적 서명을 식별하여 후성유전체적 차이의 특성 규명
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COPD
만성 폐쇄성 폐질환 환자
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다양한 폐질환(천식, 만성폐쇄성폐질환, 폐렴, 결핵 및 COVID-19와 인플루엔자와 같은 바이러스성 폐감염) 환자의 호중구에서 질병 특이적 후성유전학적 및 기능적 서명을 식별하여 후성유전체적 차이의 특성 규명
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바이러스성 폐렴
바이러스성 폐렴, 예를 들어
COVID-19 또는 인플루엔자로 고통받는 환자 |
다양한 폐질환(천식, 만성폐쇄성폐질환, 폐렴, 결핵 및 COVID-19와 인플루엔자와 같은 바이러스성 폐감염) 환자의 호중구에서 질병 특이적 후성유전학적 및 기능적 서명을 식별하여 후성유전체적 차이의 특성 규명
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세균성 폐렴
세균성 폐렴 환자
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다양한 폐질환(천식, 만성폐쇄성폐질환, 폐렴, 결핵 및 COVID-19와 인플루엔자와 같은 바이러스성 폐감염) 환자의 호중구에서 질병 특이적 후성유전학적 및 기능적 서명을 식별하여 후성유전체적 차이의 특성 규명
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결핵
결핵 치료를 받은 환자
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다양한 폐질환(천식, 만성폐쇄성폐질환, 폐렴, 결핵 및 COVID-19와 인플루엔자와 같은 바이러스성 폐감염) 환자의 호중구에서 질병 특이적 후성유전학적 및 기능적 서명을 식별하여 후성유전체적 차이의 특성 규명
결핵 환자의 항원 특이적 T 세포의 반응(활성화/자극)을 다양한 산화 변형된 마이코박테리아 항원에 대해 조사하여, 이러한 항원의 산화환원 상태 변화가 적응 면역 반응에 측정 가능한 영향을 미치는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호중구 과립구 후성유전체의 특성화
기간: 2030
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중성구의 후성유전적 서명에 기반한 다양한 폐질환 환자의 계층화: 후성유전학: DNA 메틸화 패턴 및 전사체 프로필(RNA 시퀀싱)에서의 질병 특이적 차이 식별.
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2030
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기능적 특징의 특성화
기간: 2030
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중성구의 기능적 특징을 기반으로 한 다양한 폐질환 환자의 층화: 기능적 반응성: 정의된 자극(예: PMA, LPS, 그람 양성/음성 세균, BCG, 결핵균) 후 활성 산소종 생성(산화 폭발) 및 세포 사멸(예: Sytox Green, Annexin V/PI)의 정량적 평가. |
2030
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인구통계학적 및 임상적 변수의 영향
기간: 2030
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인구통계학적 및 임상적 변수(연령, 성별, 질병 중증도, 약물, 동반 질환)와 후성유전학적 및 기능적 매개변수의 상관관계
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2030
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질병 내 하위 집단의 식별
기간: 2030
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연구된 환자 코호트 내에서 특징적 또는 상이한 프로파일을 가진 하위 그룹의 탐색적 식별
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2030
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Heyckendorf, Prof. Dr. med., University Hospital Schleswig-Holstein
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OXIGENE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 개별 데이터는 합리적인 요청 시 공유됩니다.
주요 연구책임자에게 문의해 주세요.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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