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Untersuchung der Auswirkungen oxidierter Antigene auf die T-Zell-Reaktion und die epigenetische Reprogrammierung von Neutrophilen bei Lungenerkrankungen - OXIGENE - (OXIGENE)

27. Januar 2026 aktualisiert von: Jan Heyckendorf, Research Center Borstel

Untersuchung der Auswirkungen oxidierter Antigene auf die T-Zell-Antwort und die epigenetische Reprogrammierung von Neutrophilen bei Lungenerkrankungen - OXIGENE -

Die OXIGENE-Studie ist ein Forschungsprojekt, das darauf abzielt, besser zu verstehen, wie sich das Immunsystem bei Menschen mit Lungenerkrankungen wie Asthma, COPD, Lungenentzündung, Tuberkulose und viralen Lungeninfektionen verhält. Durch die Analyse einer einzelnen Blutprobe untersucht die Studie, wie bestimmte Immunzellen während Entzündungen und Infektionen reagieren und ob anhaltende Veränderungen dieser Zellen beeinflussen, wie stark der Körper auf Krankheiten reagiert. Obwohl die Teilnehmer keinen direkten medizinischen Nutzen erhalten, können die Ergebnisse dazu beitragen, zukünftige Diagnose und Behandlung von Lungenerkrankungen zu verbessern, indem sie tiefere Einblicke in Immunreaktionen liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die OXIGENE-Studie ist ein beobachtendes Forschungsprojekt, das untersucht, wie das menschliche Immunsystem bei verschiedenen Lungenerkrankungen reagiert, einschließlich Asthma, COPD, Lungenentzündung, Tuberkulose und viralen Lungeninfektionen wie COVID-19 oder Influenza. Die Studie konzentriert sich auf zwei Schlüsselkomponenten des Immunsystems: Neutrophile, die zu den ersten Immunzellen gehören, die auf Entzündungen reagieren, und T-Zellen, die eine wichtige Rolle bei der langfristigen Immunabwehr spielen. Die Forscher untersuchen, ob Neutrophile während einer Lungenerkrankung anhaltende Veränderungen in ihrem Verhalten zeigen und wie sich diese Veränderungen je nach Art der Erkrankung oder individuellen Patienteneigenschaften unterscheiden können. Bei Menschen mit Tuberkulose untersucht die Studie auch, ob chemische Veränderungen an bakteriellen Proteinen, die durch Entzündungen verursacht werden, beeinflussen, wie stark T-Zellen aktiviert werden.

Die Teilnahme an der Studie umfasst eine einmalige Blutentnahme, ähnlich einem routinemäßigen Bluttest, ohne dass Medikamente, Interventionen oder Nachuntersuchungen erforderlich sind. Die Studie bietet den Teilnehmern keinen direkten medizinischen Nutzen, aber die Risiken sind minimal und beschränken sich auf die mit der Blutentnahme verbundenen. Durch ein besseres Verständnis davon, wie Immunantworten bei Lungenerkrankungen verändert werden, zielt die OXIGENE-Studie darauf ab, Erkenntnisse zu generieren, die die Entwicklung besserer Diagnosewerkzeuge und gezielterer Behandlungen für zukünftige Patienten unterstützen könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • Schleswig-Holstein
      • Borstel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23845
        • Medical Service Center MVZ, Research Center Borstel, Leibniz Lung Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
        • Department of Pulmonology, University Hospital Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jan Heyckendorf, Prof. Dr. med.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst ausschließlich erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit Lungenerkrankungen, die in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen und medizinisch für eine einmalige venöse Blutentnahme geeignet sind. Minderjährige, gesunde Freiwillige und Erwachsene ohne Einwilligungsfähigkeit sind nicht eingeschlossen, da eine Einwilligung durch gesetzliche Vertreter nicht vorgesehen ist und die Studie keine Eingriffe über die Blutentnahme hinaus beinhaltet. Frauen im gebärfähigen Alter können unabhängig von der Verwendung von Verhütungsmitteln teilnehmen, da die Studienteilnahme kein zusätzliches Risiko darstellt. Patienten mit unzureichenden Deutschkenntnissen können ebenfalls eingeschlossen werden; in solchen Fällen werden die Studieninformationen mündlich in einer Sprache, die der Teilnehmer vollständig versteht, durch einen qualifizierten Übersetzer bereitgestellt, wobei der Übersetzungsprozess dokumentiert wird, und die schriftliche Einwilligung erfolgt unter Verwendung des deutschsprachigen Einwilligungsformulars, sobald das vollständige Verständnis sichergestellt wurde, sodass alle Teilnehmer eine informierte und freiwillige Entscheidung treffen können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer akuten oder chronischen entzündlichen Lungenerkrankung, infektiös oder nicht-infektiös, einschließlich Asthma, COPD, Lungenentzündung, Tuberkulose oder viraler Lungeninfektion (z. B. COVID-19, Influenza).
  • Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligungserklärung.
  • Fähigkeit zur Erteilung einer informierten Einwilligung und Zustimmung zur Erhebung und Verarbeitung klinischer und labortechnischer Daten sowie zur Analyse von Blutproben im Rahmen der Studienteilnahme.
  • Ausreichender körperlicher Zustand für eine einmalige venöse Blutentnahme (etwa 50 mL), wie vom behandelnden Arzt beurteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Aktive maligne Erkrankung oder laufende Krebstherapie (z. B. Chemotherapie oder Immuntherapie) aufgrund potenzieller immunologischer Störfaktoren.
  • Immunsuppressive Therapie oder bekannte schwere Immunschwäche, die die Interpretation zellulärer Immunantworten beeinträchtigen könnte.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit aus allgemeinen forschungsethischen Gründen und zum Schutz vulnerabler Bevölkerungsgruppen.
  • Akuter instabiler klinischer Zustand, der nach Ansicht des behandelnden Arztes eine Studienteilnahme unzumutbar macht.
  • Bekannte Unverträglichkeit gegenüber Blutentnahmen oder relevante hämatologische Störungen, die die Sicherheit oder Durchführbarkeit der Venenpunktion beeinträchtigen könnten.
  • Fehlende Fähigkeit zur Erteilung einer informierten Einwilligung oder unzureichendes Verständnis des Studieninhalts trotz unterstützender Erklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Asthma
Patienten mit Asthma
Sonstiges: Charakterisierung des Epigenoms der neutrophilen Granulozyten
Charakterisierung epigenomischer Unterschiede in Neutrophilen von Patienten mit verschiedenen Lungenerkrankungen (Asthma, COPD, Lungenentzündung, Tuberkulose und viralen Lungeninfektionen wie COVID-19 und Influenza) durch Identifizierung krankheitsspezifischer epigenetischer und funktioneller Signaturen
COPD
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Sonstiges: Charakterisierung des Epigenoms der neutrophilen Granulozyten
Charakterisierung epigenomischer Unterschiede in Neutrophilen von Patienten mit verschiedenen Lungenerkrankungen (Asthma, COPD, Lungenentzündung, Tuberkulose und viralen Lungeninfektionen wie COVID-19 und Influenza) durch Identifizierung krankheitsspezifischer epigenetischer und funktioneller Signaturen
Virale Pneumonie
Patienten, die an viraler Lungenentzündung leiden, z.B.
COVID-19 oder Influenza
Sonstiges: Charakterisierung des Epigenoms der neutrophilen Granulozyten
Charakterisierung epigenomischer Unterschiede in Neutrophilen von Patienten mit verschiedenen Lungenerkrankungen (Asthma, COPD, Lungenentzündung, Tuberkulose und viralen Lungeninfektionen wie COVID-19 und Influenza) durch Identifizierung krankheitsspezifischer epigenetischer und funktioneller Signaturen
Bakterielle Lungenentzündung
Patienten mit bakterieller Pneumonie
Sonstiges: Charakterisierung des Epigenoms der neutrophilen Granulozyten
Charakterisierung epigenomischer Unterschiede in Neutrophilen von Patienten mit verschiedenen Lungenerkrankungen (Asthma, COPD, Lungenentzündung, Tuberkulose und viralen Lungeninfektionen wie COVID-19 und Influenza) durch Identifizierung krankheitsspezifischer epigenetischer und funktioneller Signaturen
Tuberkulose
Patienten, die wegen Tuberkulose behandelt werden
Sonstiges: Charakterisierung des Epigenoms der neutrophilen Granulozyten
Charakterisierung epigenomischer Unterschiede in Neutrophilen von Patienten mit verschiedenen Lungenerkrankungen (Asthma, COPD, Lungenentzündung, Tuberkulose und viralen Lungeninfektionen wie COVID-19 und Influenza) durch Identifizierung krankheitsspezifischer epigenetischer und funktioneller Signaturen
Sonstiges: Charakterisierung der T-Zell-Immunantwort auf verschiedene oxidativ modifizierte mykobakterielle Antigene
Untersuchung der Reaktion (Aktivierung/Stimulation) antigenspezifischer T-Zellen von Patienten mit Tuberkulose auf verschiedene oxidativ modifizierte mykobakterielle Antigene, mit dem Ziel zu bestimmen, ob Veränderungen im Redox-Status dieser Antigene die adaptive Immunantwort messbar beeinflussen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung des Epigenoms der neutrophilen Granulozyten
Zeitfenster: 2030
Stratifizierung von Patienten mit verschiedenen Lungenerkrankungen basierend auf epigenetischen Signaturen von Neutrophilen: Epigenetik: Identifizierung krankheitsspezifischer Unterschiede in DNA-Methylierungsmustern und Transkriptionsprofilen (RNA-Sequenzierung).
2030
Charakterisierung funktionaler Signaturen
Zeitfenster: 2030

Stratifizierung von Patienten mit verschiedenen Lungenerkrankungen basierend auf funktionellen Signaturmerkmalen von Neutrophilen:

Funktionelle Reaktivität: quantitative Bewertung der reaktiven Sauerstoffspezies-Produktion (oxidativer Burst) und des zellulären Zelltods (z.B. Sytox Green, Annexin V/PI) nach Stimulation mit definierten Stimuli (z.B. PMA, LPS, Gram-positive/Gram-negative Bakterien, BCG, Mycobacterium tuberculosis).
2030

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss demografischer und klinischer Variablen
Zeitfenster: 2030
Korrelation demografischer und klinischer Variablen (Alter, Geschlecht, Krankheitsschwere, Medikation, Komorbiditäten) mit epigenetischen und funktionellen Parametern
2030
Identifizierung von Subgruppen innerhalb von Krankheiten
Zeitfenster: 2030
Explorative Identifikation von Subgruppen mit charakteristischen oder divergenten Profilen innerhalb der untersuchten Patientenkohorten
2030

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Research Center Borstel

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Heyckendorf, Prof. Dr. med., University Hospital Schleswig-Holstein

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OXIGENE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten einzelner Teilnehmer werden auf angemessene Anfrage hin geteilt. Bitte kontaktieren Sie den Hauptuntersucher.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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