Hapettuneiden antigeenien vaikutusten tutkiminen T-soluvasteeseen ja neutrofiilien epigeneettiseen uudelleenohjelmointiin keuhkosairauksissa - OXIGENE - (OXIGENE)
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Jan Heyckendorf, Research Center Borstel
Tutkimus hapettuneiden antigeenien vaikutuksista T-soluvasteeseen ja neutrofiilien epigeneettiseen uudelleenohjelmointiin keuhkosairauksissa - OXIGENE -
OXIGENE-tutkimus on tutkimusprojekti, jonka tavoitteena on ymmärtää paremmin, miten immuunijärjestelmä käyttäytyy henkilöillä, joilla on keuhkosairauksia kuten astma, COPD, keuhkokuume, tuberkuloosi ja viruksista johtuvat keuhkotulehdukset.
Analysoimalla yksittäistä verinäytettä tutkimus tarkastelee, miten tietyt immuunisolut reagoivat tulehduksen ja infektion aikana, ja vaikuttavatko näissä soluissa tapahtuvat pysyvät muutokset siihen, kuinka voimakkaasti keho reagoi sairauteen.
Vaikka osallistujat eivät saa suoraa lääketieteellistä hyötyä, tulokset voivat auttaa parantamaan keuhkosairauksien tulevaa diagnosointia ja hoitoa tarjoamalla syvällisempää tietoa immuunivasteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
OXIGENE-tutkimus on havainnollinen tutkimushanke, joka tutkii, miten ihmisen immuunijärjestelmä reagoi erilaisissa keuhkosairauksissa, kuten astmassa, keuhkoahtaumataudissa, keuhkokuumeessa, tuberkuloosissa sekä virustartuntoihin liittyvissä keuhkoinfektioissa, kuten COVID-19:ssa tai influenssassa. Tutkimus keskittyy immuunijärjestelmän kahteen keskeiseen osa-alueeseen: neutrofiileihin, jotka ovat ensimmäisiä immuunisoluja, jotka reagoivat tulehdukseen, ja T-soluihin, joilla on tärkeä rooli pidempiaikaisessa immuunipuolustuksessa. Tutkijat selvittävät, näyttävätkö neutrofiilit pitkäaikaisia muutoksia käyttäytymisessään keuhkosairauden aikana ja miten nämä muutokset voivat vaihdella sairauden tyypin tai yksilöllisten potilastuntomerkkien mukaan. Tuberkuloosipotilailla tutkimus tarkastelee myös, vaikuttavatko tulehduksen aiheuttamat bakteeriproteiinien kemialliset muutokset siihen, kuinka voimakkaasti T-solut aktivoituvat.
Osallistuminen tutkimukseen sisältää yhden verinäytteenoton, joka vastaa rutiinimaista verikokeen ottoa, eikä siihen liity lääkitystä, muita hoitotoimenpiteitä tai seurantakäyntejä. Tutkimuksesta ei ole suoraa lääketieteellistä hyötyä osallistujille, mutta riskit ovat vähäiset ja rajoittuvat verinäytteenottoon liittyviin riskeihin. Parantamalla ymmärrystä siitä, miten immuunivasteet muuttuvat keuhkosairauksissa, OXIGENE-tutkimuksen tavoitteena on tuottaa tietoa, joka voi tukea parempien diagnoosimenetelmien ja kohdennetumpien hoitojen kehittämistä tuleville potilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Niklas Koehler, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 4537 188 8080
- Sähköposti: studienzentrum@fz-borstel.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tobias Dallenga, Dr. rer. nat.
- Puhelinnumero: +49 4537 188 5561
- Sähköposti: tdallenga@fz-borstel.de
Opiskelupaikat
-
-
Schleswig-Holstein
-
Borstel, Schleswig-Holstein, Saksa, 23845
- Medical Service Center MVZ, Research Center Borstel, Leibniz Lung Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Niklas Koehler, Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 4537 188 8080
- Sähköposti: studienzentrum@fz-borstel.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Kalsdorf, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 4537 188 3510
- Sähköposti: lungenpraxis@fz-borstel.de
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
- Department of Pulmonology, University Hospital Schleswig-Holstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan Heyckendorf, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 431 500-22223
- Sähköposti: Jan.Heyckendorf@uksh.de
-
Päätutkija:
- Jan Heyckendorf, Prof. Dr. med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat vain aikuiset potilaat (≥18 vuotta), joilla on keuhkosairaus, jotka kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja joilla on lääketieteellisesti mahdollisuus tehdä yksi laskimoverinäyte.
Alaikäiset, terveet vapaaehtoiset ja aikuiset, joilla ei ole suostumuskapasiteettia, eivät kuulu tutkimukseen, sillä laillisten edustajien antamaa suostumusta ei ole säädetty, eikä tutkimus sisällä muita toimenpiteitä verinäytteen ottamisen lisäksi.
Hedelmällisiä naisia voidaan osallistaa riippumatta ehkäisyn käytöstä, sillä tutkimukseen osallistuminen ei aiheuta lisäriskiä.
Potilaat, joilla on riittämätön saksan kielen taito, voidaan myös sisällyttää; tällaisissa tapauksissa tutkimustiedot annetaan suullisesti kielellä, jonka osallistuja ymmärtää täysin, pätevän kääntäjän toimesta, ja käännösprosessi dokumentoidaan. Kirjallinen suostumus annetaan saksankielisellä suostumuslomakkeella, kun täysi ymmärrys on varmistettu, mikä mahdollistaa kaikkien osallistujien tehdä tietoon ja vapaaehtoiseen perustuva päätös.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi akuutista tai kroonisesta tulehduksellisesta keuhkosairaudesta, infektioon liittyvästä tai ei-infektiivisestä, mukaan lukien astma, COPD, keuhkokuume, tuberkuloosi tai viruskeuhkotartunta (esim. COVID-19, influenssa).
- Ikä ≥ 18 vuotta tietoon perustuvan suostumuksen antamishetkellä.
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus sekä suostua kliinisten ja laboratoriotietojen keräämiseen ja käsittelyyn sekä verinäytteiden analysointiin osana tutkimukseen osallistumista.
- Riittävä fyysinen kunto yhden laskimoverinäytteen (noin 50 ml) ottamiseen, hoitavan lääkärin arvioimana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen pahanlaatuinen sairaus tai meneillään oleva syöpähoito (esim. kemoterapia tai immunoterapia) mahdollisten immunologisten sekoittavien tekijöiden vuoksi.
- Immunosuppressiivinen hoito tai tunnettu vakava immuunipuutos, joka voisi häiritä soluvasteiden tulkintaa.
- Raskaus tai imetys yleisistä tutkimuseettisistä syistä ja haavoittuvien väestöryhmien suojelemiseksi.
- Akuutti epävakaa kliininen tila, joka hoitavan lääkärin mielestä tekee tutkimukseen osallistumisen kohtuuttomaksi.
- Tunnettu verinäytteenoton sietämättömyys tai asiaankuuluvat hematologiset häiriöt, jotka voivat vaarantaa laskimopiston turvallisuuden tai toteuttamiskelpoisuuden.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai riittämätön ymmärrys tutkimuksen sisällöstä huolimatta tukevasta selityksestä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Astma
Potilaat, joilla on astma
|
Eri keuhkosairauksista (astma, COPD, keuhkokuume, tuberkuloosi sekä viruksista johtuvat keuhkotulehdukset kuten COVID-19 ja influenssa) kärsivien potilaiden neutrofiilien epigenomisten erojen karakterisointi tunnistamalla sairausspesifiset epigeneettiset ja funktionaaliset signatuurit
|
|
COPD
Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
|
Eri keuhkosairauksista (astma, COPD, keuhkokuume, tuberkuloosi sekä viruksista johtuvat keuhkotulehdukset kuten COVID-19 ja influenssa) kärsivien potilaiden neutrofiilien epigenomisten erojen karakterisointi tunnistamalla sairausspesifiset epigeneettiset ja funktionaaliset signatuurit
|
|
Viraalinen keuhkokuume
Potilaat, jotka kärsivät viruspneumoniasta, esim.
COVID-19 tai influenssa
|
Eri keuhkosairauksista (astma, COPD, keuhkokuume, tuberkuloosi sekä viruksista johtuvat keuhkotulehdukset kuten COVID-19 ja influenssa) kärsivien potilaiden neutrofiilien epigenomisten erojen karakterisointi tunnistamalla sairausspesifiset epigeneettiset ja funktionaaliset signatuurit
|
|
Bakteerikeuhkokuume
Potilaat, jotka kärsivät bakteeripneumoniasta
|
Eri keuhkosairauksista (astma, COPD, keuhkokuume, tuberkuloosi sekä viruksista johtuvat keuhkotulehdukset kuten COVID-19 ja influenssa) kärsivien potilaiden neutrofiilien epigenomisten erojen karakterisointi tunnistamalla sairausspesifiset epigeneettiset ja funktionaaliset signatuurit
|
|
Tuberkuloosi
Tuberkuloosia sairastavat potilaat
|
Eri keuhkosairauksista (astma, COPD, keuhkokuume, tuberkuloosi sekä viruksista johtuvat keuhkotulehdukset kuten COVID-19 ja influenssa) kärsivien potilaiden neutrofiilien epigenomisten erojen karakterisointi tunnistamalla sairausspesifiset epigeneettiset ja funktionaaliset signatuurit
Tutkimus tuberkuloosipotilaiden antigeenispesifisten T-solujen vasteesta (aktivointi/stimulaatio) erilaisiin oksidatiivisesti modifioituihin mykobakteeriantigeeneihin, jonka tavoitteena on selvittää, muuttavatko näiden antigeenien redokstilassa tapahtuneet muutokset mitattavasti adaptiivista immuunivastetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiilisten granulosyyttien epigenomin karakterisointi
Aikaikkuna: 2030
|
Potilaiden stratifiointi eri keuhkosairauksien mukaan neutrofiilien epigeneettisten signatuurien perusteella: Epigenetiikka: sairausspesifisten erojen tunnistaminen DNA-metylaatiokuvioissa ja transkriptioprofiileissa (RNA-sekvensointi).
|
2030
|
|
Toiminnallisten allekirjoitusten karakterisointi
Aikaikkuna: 2030
|
Potilaiden eriyttäminen eri keuhkosairauksien perusteella neutrofiilien toiminnallisten merkintöjen mukaan: Toiminnallinen reaktiviteetti: reaktiivisten happiyhdisteiden tuotannon (oksidatiivinen purkaus) ja solukuoleman (esim. Sytox Green, Annexin V/PI) määrällinen arviointi määriteltyjen ärsykkeiden (esim. PMA, LPS, grampositiiviset/gramnegatiiviset bakteerit, BCG, Mycobacterium tuberculosis) jälkeen. |
2030
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestörakenteen ja kliinisten muuttujien vaikutus
Aikaikkuna: 2030
|
Demografisten ja kliinisten muuttujien (ikä, sukupuoli, sairauden vakavuus, lääkitys, komorbiditeetit) korrelaatio epigeneettisten ja toiminnallisten parametrien kanssa
|
2030
|
|
Tautien alaryhmien tunnistaminen
Aikaikkuna: 2030
|
Tutkimuspotilasryhmien sisällä olevien alaryhmien tunnistaminen, joilla on tyypillisiä tai poikkeavia profiileja
|
2030
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jan Heyckendorf, Prof. Dr. med., University Hospital Schleswig-Holstein
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys, välitön
- Yliherkkyys
- Keuhkokuume
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Actinomycetales -infektiot
- Mycobacterium-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Astma
- Tuberkuloosi
- Keuhkokuume, bakteeri
- Keuhkokuume, virus
Muut tutkimustunnusnumerot
- OXIGENE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tiedot jaetaan perustellun pyynnön yhteydessä.
Ota yhteyttä pääasiantuntijaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .