氧化抗原对肺疾病中T细胞反应及中性粒细胞表观遗传重编程的影响研究 - OXIGENE - (OXIGENE)
2026年1月27日 更新者：Jan Heyckendorf、Research Center Borstel
OXIGENE研究是一项旨在更好地理解免疫系统在哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、肺炎、肺结核和病毒性肺部感染等肺部疾病患者中如何表现的研究项目。
通过分析单一血液样本，该研究检查了某些免疫细胞在炎症和感染期间如何反应，以及这些细胞的持久变化是否影响身体对疾病的反应强度。
尽管参与者不会直接获得医疗益处，但研究结果可能通过提供对免疫反应的更深入理解，有助于改善未来肺部疾病的诊断和治疗。
研究概览
详细说明
OXIGENE研究是一项观察性研究项目，旨在探索人类免疫系统在不同肺部疾病中的反应，包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、肺炎、结核病以及病毒性肺部感染（如COVID-19或流感）。该研究聚焦于免疫系统的两个关键组成部分：中性粒细胞（最先响应炎症的免疫细胞之一）和T细胞（在长期免疫防御中发挥重要作用）。研究人员探究中性粒细胞在肺部疾病期间是否表现出持久的行为变化，以及这些变化如何因疾病类型或个体患者特征而异。在结核病患者中，该研究还考察炎症引起的细菌蛋白质化学变化是否影响T细胞的激活强度。
参与研究仅需一次抽血，类似于常规血液检测，无需用药、干预或随访。研究不会为参与者提供直接的医疗益处，但风险极小，仅限于与采血相关的风险。通过增进对肺部疾病中免疫反应如何改变的理解，OXIGENE研究旨在积累知识，以支持为未来患者开发更好的诊断工具和更有针对性的治疗方法。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Niklas Koehler, Dr. med.
- 电话号码：+49 4537 188 8080
- 邮箱：studienzentrum@fz-borstel.de
研究联系人备份
- 姓名：Tobias Dallenga, Dr. rer. nat.
- 电话号码：+49 4537 188 5561
- 邮箱：tdallenga@fz-borstel.de
学习地点
-
-
Schleswig-Holstein
-
Borstel、Schleswig-Holstein、德国、23845
- Medical Service Center MVZ, Research Center Borstel, Leibniz Lung Center
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接触：
- Niklas Koehler, Dr. med.
- 电话号码：+49 4537 188 8080
- 邮箱：studienzentrum@fz-borstel.de
-
接触：
- Barbara Kalsdorf, PD Dr. med.
- 电话号码：+49 4537 188 3510
- 邮箱：lungenpraxis@fz-borstel.de
-
Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
- Department of Pulmonology, University Hospital Schleswig-Holstein
-
接触：
- Jan Heyckendorf, Prof. Dr. med.
- 电话号码：+49 431 500-22223
- 邮箱：Jan.Heyckendorf@uksh.de
-
首席研究员：
- Jan Heyckendorf, Prof. Dr. med.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究对象仅包括能够提供知情同意且身体状况适合单次静脉采血的成年（≥18岁）肺部疾病患者。
未成年人、健康志愿者以及缺乏同意能力的成年人未被纳入，因为未规定法定代表人的同意，且研究除采血外不涉及其他干预措施。
无论是否采取避孕措施，有生育潜力的女性均可参与，因为参与研究不会带来额外风险。
德语水平不足的患者也可纳入；在此情况下，研究信息由合格翻译以参与者完全理解的语言口头提供，翻译过程需记录，并在确保完全理解后使用德语同意书签署书面同意，确保所有参与者都能做出知情自愿的决定。
描述
纳入标准：
- 诊断为急性或慢性炎症性肺部疾病，感染性或非感染性，包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、肺炎、肺结核或病毒性肺部感染（例如，COVID-19、流感）。
- 签署知情同意书时年龄≥18岁。
- 能够提供知情同意，并同意作为研究参与的一部分，收集和处理临床及实验室数据，以及分析血液样本。
- 经主治医生评估，身体状况足以接受单次静脉采血（约50毫升）。
排除标准：
- 活动性恶性疾病或正在进行的癌症治疗（例如，化疗或免疫治疗），因可能存在免疫学混淆。
- 免疫抑制治疗或已知的严重免疫缺陷，可能干扰细胞免疫反应的解读。
- 妊娠或哺乳期，基于一般研究伦理原因及保护弱势群体。
- 急性不稳定临床状况，根据主治医生判断，使参与研究不合理。
- 已知对采血不耐受或相关血液系统疾病，可能危及静脉穿刺的安全性或可行性。
- 缺乏提供知情同意的能力，或在支持性解释后仍对研究内容理解不足。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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哮喘
哮喘患者
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通过识别疾病特异性表观遗传和功能特征，表征不同肺部疾病（哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺炎、结核病，以及病毒性肺部感染如COVID-19和流感）患者中性粒细胞的表观基因组差异
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慢性阻塞性肺病
慢性阻塞性肺疾病患者
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通过识别疾病特异性表观遗传和功能特征，表征不同肺部疾病（哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺炎、结核病，以及病毒性肺部感染如COVID-19和流感）患者中性粒细胞的表观基因组差异
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病毒性肺炎
患有病毒性肺炎的患者，例如
COVID-19或流感 |
通过识别疾病特异性表观遗传和功能特征，表征不同肺部疾病（哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺炎、结核病，以及病毒性肺部感染如COVID-19和流感）患者中性粒细胞的表观基因组差异
|
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细菌性肺炎
患有细菌性肺炎的患者
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通过识别疾病特异性表观遗传和功能特征，表征不同肺部疾病（哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺炎、结核病，以及病毒性肺部感染如COVID-19和流感）患者中性粒细胞的表观基因组差异
|
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结核病
接受结核病治疗的患者
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通过识别疾病特异性表观遗传和功能特征，表征不同肺部疾病（哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺炎、结核病，以及病毒性肺部感染如COVID-19和流感）患者中性粒细胞的表观基因组差异
研究结核病患者抗原特异性T细胞对不同氧化修饰分枝杆菌抗原的反应（激活/刺激），旨在确定这些抗原氧化还原状态的变化是否可测量地影响适应性免疫应答。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中性粒细胞表观基因组的特征
大体时间：2030
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基于中性粒细胞表观遗传特征对不同肺部疾病患者进行分层：表观遗传学：识别DNA甲基化模式和转录谱（RNA测序）中的疾病特异性差异。
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2030
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功能特征表征
大体时间：2030
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基于中性粒细胞功能特征对不同肺部疾病患者进行分层： 功能反应性：在特定刺激物（如PMA、LPS、革兰氏阳性/阴性细菌、BCG、结核分枝杆菌）刺激后，对活性氧生成（氧化爆发）和细胞死亡（如Sytox Green、Annexin V/PI）进行定量评估。 |
2030
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人口统计学和临床变量的影响
大体时间：2030
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人口统计学和临床变量（年龄、性别、疾病严重程度、用药情况、合并症）与表观遗传学及功能参数的相关性
|
2030
|
|
疾病亚组的识别
大体时间：2030
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对所研究的患者队列中具有特征性或不同特征的亚组进行探索性识别
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2030
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan Heyckendorf, Prof. Dr. med.、University Hospital Schleswig-Holstein
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月27日
首次发布 (实际的)
2026年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OXIGENE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个体参与者数据将在合理请求下共享。
请联系首席研究员。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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