Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekterna av oxiderade antigener på T-cellsresponsen och den epigenetiska omprogrammeringen av neutrofiler vid lungsjukdomar - OXIGENE - (OXIGENE)

27 januari 2026 uppdaterad av: Jan Heyckendorf, Research Center Borstel

Undersökning av effekterna av oxiderade antigener på T-cellssvaret och den epigenetiska omprogrammeringen av neutrofiler vid lungsjukdomar - OXIGENE -

OXIGENE-studien är ett forskningsprojekt som syftar till att bättre förstå hur immunsystemet beter sig hos personer med lungsjukdomar som astma, KOL, lunginflammation, tuberkulos och virala lunginfektioner. Genom att analysera ett enda blodprov undersöker studien hur vissa immunceller reagerar vid inflammation och infektion, och om bestående förändringar i dessa celler påverkar hur starkt kroppen svarar på sjukdom. Även om deltagarna inte får direkt medicinsk nytta kan resultaten bidra till att förbättra framtida diagnos och behandling av lungsjukdomar genom att ge djupare insikt i immunförsvaret.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

OXIGENE-studien är ett observationsforskningsprojekt som undersöker hur människans immunförsvar reagerar vid olika lungsjukdomar, inklusive astma, KOL, lunginflammation, tuberkulos och virala lunginfektioner som COVID-19 eller influensa. Studien fokuserar på två nyckelkomponenter i immunförsvaret: neutrofiler, som är bland de första immuncellerna som reagerar på inflammation, och T-celler, som spelar en viktig roll i det långsiktiga immunförsvaret. Forskarna undersöker om neutrofiler visar bestående förändringar i sitt beteende under lungsjukdom och hur dessa förändringar kan skilja sig beroende på sjukdomstyp eller individuella patientkarakteristika. Hos personer med tuberkulos undersöker studien också om kemiska förändringar i bakterieproteiner orsakade av inflammation påverkar hur starkt T-celler aktiveras.

Deltagande i studien innebär en enda blodprovstagning, liknande ett rutinmässigt blodprov, utan att några läkemedel, interventioner eller uppföljningsbesök krävs. Studien ger ingen direkt medicinsk fördel för deltagarna, men riskerna är minimala och begränsade till de som är förknippade med blodprovstagning. Genom att förbättra förståelsen för hur immunresponser förändras vid lungsjukdomar syftar OXIGENE-studien till att generera kunskap som skulle kunna stödja utvecklingen av bättre diagnostiska verktyg och mer målrettade behandlingar för framtida patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Tyskland
    • Schleswig-Holstein
      • Borstel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23845
        • Medical Service Center MVZ, Research Center Borstel, Leibniz Lung Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • Department of Pulmonology, University Hospital Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jan Heyckendorf, Prof. Dr. med.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar endast vuxna patienter (≥18 år) med lungsjukdomar som är kapabla att ge informerat samtycke och medicinskt lämpliga för en enskild venös blodprovstagning. Minderåriga, friska volontärer och vuxna som saknar kapacitet att samtycka inkluderas inte, eftersom samtycke från lagliga företrädare inte tillhandahålls, och studien involverar inga interventioner utöver blodprovstagning. Kvinnor i fertil ålder kan delta oavsett preventivmedelsanvändning, eftersom deltagande i studien inte innebär någon ytterligare risk. Patienter med otillräcklig tyskspråkig kompetens kan också inkluderas; i sådana fall tillhandahålls studieinformation muntligt på ett språk som deltagaren fullt ut förstår via en kvalificerad översättare, med översättningsprocessen dokumenterad, och skriftligt samtycke ges med det tyskspråkiga samtyckesformuläret när full förståelse har säkerställts, vilket gör att alla deltagare kan fatta ett informerat och frivilligt beslut.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av en akut eller kronisk inflammatorisk lungsjukdom, infektiös eller icke-infektiös, inklusive astma, KOL, lunginflammation, tuberkulos eller viral lunginfektion (t.ex., COVID-19, influensa).
  • Ålder ≥ 18 år vid tidpunkten för informerat samtycke.
  • Förmåga att ge informerat samtycke och samtycka till insamling och bearbetning av kliniska och laboratoriedata, samt till analys av blodprover som en del av studie deltagande.
  • Tillräckligt fysiskt tillstånd för att genomgå en enda venös blodprovtagning (cirka 50 mL), enligt bedömning av den behandlande läkaren.

Exklusionskriterier:

  • Aktiv malign sjukdom eller pågående cancerbehandling (t.ex., kemoterapi eller immunterapi), på grund av potentiell immunologisk förvirring.
  • Immunsuppressiv terapi eller känd svår immunbrist som kan störa tolkningen av cellulära immunresponser.
  • Graviditet eller amning, av allmänna forskningsetiska skäl och för att skydda sårbara befolkningar.
  • Akut instabilt kliniskt tillstånd som, enligt den behandlande läkarens bedömning, gör studiedeltagande oskäligt.
  • Känd intolerans mot blodprovstagning eller relevanta hematologiska störningar som kan äventyra säkerheten eller genomförbarheten av venpunktur.
  • Bristande kapacitet att ge informerat samtycke eller otillräcklig förståelse av studieinnehållet trots stödjande förklaring.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Astma
Patienter med astma
Övrig: Karakterisering av neutrofila granulocyters epigenom
Karakterisering av epigenomiska skillnader i neutrofiler från patienter med olika lungsjukdomar (astma, KOL, lunginflammation, tuberkulos och virala lunginfektioner såsom COVID-19 och influensa) genom att identifiera sjukdomsspecifika epigenetiska och funktionella signaturer
KOL
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Övrig: Karakterisering av neutrofila granulocyters epigenom
Karakterisering av epigenomiska skillnader i neutrofiler från patienter med olika lungsjukdomar (astma, KOL, lunginflammation, tuberkulos och virala lunginfektioner såsom COVID-19 och influensa) genom att identifiera sjukdomsspecifika epigenetiska och funktionella signaturer
Viral pneumoni
Patienter som lider av viral lunginflammation, t.ex. COVID-19 eller influensa
Övrig: Karakterisering av neutrofila granulocyters epigenom
Karakterisering av epigenomiska skillnader i neutrofiler från patienter med olika lungsjukdomar (astma, KOL, lunginflammation, tuberkulos och virala lunginfektioner såsom COVID-19 och influensa) genom att identifiera sjukdomsspecifika epigenetiska och funktionella signaturer
Bakteriell pneumoni
Patienter som lider av bakteriell lunginflammation
Övrig: Karakterisering av neutrofila granulocyters epigenom
Karakterisering av epigenomiska skillnader i neutrofiler från patienter med olika lungsjukdomar (astma, KOL, lunginflammation, tuberkulos och virala lunginfektioner såsom COVID-19 och influensa) genom att identifiera sjukdomsspecifika epigenetiska och funktionella signaturer
Tuberkulos
Patienter behandlade för tuberkulos
Övrig: Karakterisering av neutrofila granulocyters epigenom
Karakterisering av epigenomiska skillnader i neutrofiler från patienter med olika lungsjukdomar (astma, KOL, lunginflammation, tuberkulos och virala lunginfektioner såsom COVID-19 och influensa) genom att identifiera sjukdomsspecifika epigenetiska och funktionella signaturer
Övrig: Karakterisering av T-cells immunresponsen mot olika oxidativt modifierade mykobakteriella antigener
Undersökning av svaret (aktivering/stimulering) av antigenspecifika T-celler från patienter med tuberkulos på olika oxidativt modifierade mykobakteriella antigener, med målet att fastställa om förändringar i redoxstatusen för dessa antigener mätbart påverkar den adaptiva immunresponsen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisering av neutrofila granulocyters epigenom
Tidsram: 2030
Stratifiering av patienter med olika lungsjukdomar baserat på neutrofilers epigenetiska signaturer: Epigenetik: identifiering av sjukdomsspecifika skillnader i DNA-metyleringsmönster och transkriptionsprofiler (RNA-sekvensering).
2030
Karakterisering av funktionella signaturer
Tidsram: 2030

Stratifiering av patienter med olika lungsjukdomar baserat på funktionella signaturer hos neutrofiler:

Funktionell reaktivitet: kvantitativ bedömning av reaktiva syreföreningars produktion (oxidativt utbrott) och cellulär celldöd (t.ex., Sytox Green, Annexin V/PI) efter stimulering med definierade stimuli (t.ex., PMA, LPS, Gram-positiva/Gram-negativa bakterier, BCG, Mycobacterium tuberculosis).
2030

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av demografiska och kliniska variabler
Tidsram: 2030
Korrelation mellan demografiska och kliniska variabler (ålder, kön, sjukdomsgrad, läkemedel, komorbiditeter) med epigenetiska och funktionella parametrar
2030
Identifiering av undergrupper inom sjukdomar
Tidsram: 2030
Exploratorisk identifiering av undergrupper med karakteristiska eller avvikande profiler inom de studerade patientkohorterna
2030

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Research Center Borstel

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Heyckendorf, Prof. Dr. med., University Hospital Schleswig-Holstein

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Första postat (Faktisk)

4 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OXIGENE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data för enskilda deltagare kommer att delas vid rimlig begäran. Vänligen kontakta huvudforskaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera